Impact of Unapproved Drug Initiative on Colchicine Use
2022年8月8日 更新者：Stanford University
Measure if FDA regulation of Colchicne in 2009 has resulted in safer use in clinical settings.
Our study will assess the impact of this Initiative on colchicine use and will provide data that supports its continuation and expansion.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
185
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Hospital and Clinics
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All adults diagnosed with gout.
Patient's from Stanford hospital and clinics and VA Palo Alto Heath care system are eligible
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gout
- Current use of colchicine/colcrys to treat gout
- Ablility to provide Informed consent
Exclusion Criteria:
-Inability to provide Informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Diagnosis with Gout and use of colchicine
Observational study age 18+
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Frequency of use of colchicine in an unapproved fashion in contemporary medical proactice.
大体时间：This is an oberservational study and patients will be followed for upto 2 years from enrollment.
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We expect to understand the impact of regulatory approach to colchicine preparation and how marketing can affect clinical use patterns in the real world.
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This is an oberservational study and patients will be followed for upto 2 years from enrollment.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.