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伊布替尼和利妥昔单抗与磷酸氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中的疗效比较

2026年8月27日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

伊布替尼 (PCI-32765) 疗法与标准氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (FCR) 化学免疫疗法在未经治疗的年轻慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中的随机 III 期研究

该 III 期试验研究了依鲁替尼和利妥昔单抗，以了解它们与磷酸氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗相比在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者方面的效果如何。 Ibrutinib 可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止癌细胞的生长。 化疗药物，如磷酸氟达拉滨和环磷酰胺，以不同的方式阻止癌细胞的生长，通过杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 利妥昔单抗是一种单克隆抗体。 它与一种叫做 CD20 的蛋白质结合，这种蛋白质存在于 B 细胞（一种白细胞）和某些类型的癌细胞上。 这可能有助于免疫系统杀死癌细胞。 目前尚不清楚在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者时，磷酸氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗是否比依鲁替尼和利妥昔单抗更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 与标准磷酸氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (FCR) 化学免疫疗法相比，评估基于依鲁替尼的诱导疗法延长无进展生存期 (PFS) 的能力，用于年轻的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。

次要目标：

I. 根据治疗组评估患者的总生存期 (OS)。 二。 监测和评估基于依鲁替尼的诱导治疗相对于标准 FCR 化疗的毒性。

三、 比较接受基于依鲁替尼的诱导治疗与标准 FCR 化学免疫治疗的患者在治疗的前 6 个月期间 CLL 患者的生活质量 (QOL)。

四、 比较接受依鲁替尼持续治疗的 CLL 患者与完成 FCR 治疗的 CLL 患者的长期 QOL。

V. 确定预处理临床和生物学特征的影响（例如 疾病阶段、免疫球蛋白重链可变区基因 [IGHV] 突变状态、荧光原位杂交 [FISH]）对临床结果（例如 不同手臂的完全反应，PFS）。

六。确定在治疗期间和之后的不同时间点通过流式细胞术评估的微小残留病 (MRD) 状态是否是延长 PFS 和总生存期的有效替代指标。

七。比较 CLL 患者在使用化学免疫疗法 (CIT) 和非 CIT 方法治疗前后的遗传异常和克隆内结构动态，并探索与治疗耐药性的关系。

八。 探索 FCR 和基于依鲁替尼的疗法对 T 细胞免疫功能的影响。

九。对与基于氟达拉滨的疗法的疗效和毒性相关的单核苷酸多态性 (SNP) 进行确认性验证基因分型，如之前在 E2997 试验中进行的东部肿瘤合作组 (ECOG) 全基因组关联研究 (GWAS) 分析。

X. 评估结合临床和生物学特征的预后模型预测治疗反应和临床结果（PFS、OS）的能力。

十一.在接受基于依鲁替尼的治疗的患者中评估 B 细胞受体下游的信号网络。

十二。收集复发样本以研究对 FCR 和基于依鲁替尼的疗法的耐药机制。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM A：患者在第 1-28 天每天一次（QD）口服（PO）依鲁替尼。 从第 2 个周期开始，患者还在第 2 个周期的第 1 天和第 2 天以及第 3-7 个周期的第 1 天接受超过 4 小时的利妥昔单抗静脉注射 (IV)。 在没有不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 7 个周期。 在没有疾病进展的情况下，患者可以继续依鲁替尼 PO QD。

ARM B：患者在第 1 个周期的第 1 天和第 2 天以及第 2-6 个周期的第 1 天接受超过 4 小时的利妥昔单抗静脉注射。 患者还在第 1-3 天接受 30 分钟以上的磷酸氟达拉滨静脉注射和 30 分钟以上的环磷酰胺静脉注射。 在没有不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 6 个周期。

完成研究治疗后，对患者进行为期 10 年的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

529

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、美国、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
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      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Trinity Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Skokie、Illinois、美国、60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、美国、46016
        • Ascension Saint Vincent Anderson
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Mason City、Iowa、美国、50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City、Iowa、美国、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Spencer、Iowa、美国、51301
        • Abben Cancer Center
      • Waterloo、Iowa、美国、50702
        • MercyOne Waterloo Cancer Center
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Prairie Village、Kansas、美国、66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville、Kentucky、美国、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Kenner、Louisiana、美国、70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • Monroe、Louisiana、美国、71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • CHRISTUS Highland Medical Center
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、美国、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport、Maine、美国、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、美国、01915
        • Beverly Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Eastern Cooperative Oncology Group
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Clinic
      • Gloucester、Massachusetts、美国、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • Baystate Medical Center
      • Winchester、Massachusetts、美国、01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba、Michigan、美国、49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe、Michigan、美国、48230
        • William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Monroe Cancer Center
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Novi、Michigan、美国、48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Roseville、Michigan、美国、48066
        • Michigan Cancer Specialists
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Cancer Care Associates PC
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Comprehensive Medical Center PLLC
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Oakland Medical Group
      • Royal Oak、Michigan、美国、48067
        • Oakland Colon Rectal Associates
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Hematology Oncology Consultants PC-Royal Oak
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Premier Hematology Oncology Care
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48314
        • Mitchell Folbe MD PC
      • Troy、Michigan、美国、48084
        • Michigan Institute of Urology-Town Center
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Claudia BR Herke MD PC
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Hematology Oncology Consultants PC-Troy
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、美国、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence、Missouri、美国、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、美国、64068
        • Liberty Hospital
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、美国、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、美国、68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Norfolk、Nebraska、美国、68701
        • Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
      • North Platte、Nebraska、美国、69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Oncology Hematology West PC
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • Midlands Community Hospital
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover、New Hampshire、美国、03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、美国、07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • New York Oncology Hematology PC - Albany Medical Center
      • Auburn、New York、美国、13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Camillus、New York、美国、13031
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
      • Glens Falls、New York、美国、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Liverpool、New York、美国、13088
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Liverpool
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • Middletown、New York、美国、10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Rome、New York、美国、13440
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Rome
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Messino Cancer Centers
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Sampson Radiation Oncology
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green、Ohio、美国、43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chardon、Ohio、美国、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、美国、45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati、Ohio、美国、45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati、Ohio、美国、45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、美国、45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、美国、45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield、Ohio、美国、45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima、Ohio、美国、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Middletown、Ohio、美国、45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Parma、Ohio、美国、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sidney、Ohio、美国、45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wadsworth、Ohio、美国、44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Wauseon、Ohio、美国、43567
        • Fulton County Health Center
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、美国、45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie、Oregon、美国、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Erie、Pennsylvania、美国、16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown、Pennsylvania、美国、15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Moon Township、Pennsylvania、美国、15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Paoli、Pennsylvania、美国、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
        • Pottstown Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18508
        • Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
      • Seneca、Pennsylvania、美国、16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington、Pennsylvania、美国、15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、美国、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37208
        • Meharry Medical College
      • Ooltewah、Tennessee、美国、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Berlin Corners、Vermont、美国、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Danville、Virginia、美国、24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Martinsville、Virginia、美国、24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Norton、Virginia、美国、24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill、Virginia、美国、23970
        • VCU Community Memorial Health Center
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、美国、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes、Washington、美国、98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn、Washington、美国、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bainbridge Island、Washington、美国、98110
        • Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue、Washington、美国、98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、美国、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、美国、98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor、Washington、美国、98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、美国、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Lynnwood、Washington、美国、98036
        • Virginia Mason Lynnwood Medical Center
      • Port Townsend、Washington、美国、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Peninsula Cancer Center
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Shelton、Washington、美国、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale、Washington、美国、98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane Valley、Washington、美国、99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Tacoma、Washington、美国、97405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Jackson Hall
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、美国、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、美国、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Bridgeport、West Virginia、美国、26330
        • United Hospital Center
      • Martinsburg、West Virginia、美国、25401
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg、West Virginia、美国、26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Janesville、Wisconsin、美国、53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据国家癌症研究所 (NCI)/慢性淋巴细胞白血病 (IWCLL) 标准诊断 CLL 或根据世界卫生组织 (WHO) 标准诊断小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)；这包括以前的文档：

    • 活检证实的小淋巴细胞淋巴瘤或

    • 根据 NCI/IWCLL 标准诊断 CLL，并通过以下所有证据证明：

      • 外周血淋巴细胞计数大于 5 x 10^9/L

      • 与 CLL 一致的免疫表型定义为：

        • 在没有其他泛 T 细胞标记物（CD3、CD2、 ETC）
        • 由 kappa 或 lambda 轻链限制（通常是暗淡的免疫球蛋白表达）证明的克隆性
    • 外周血或组织活检（例如 骨髓抽吸物）或受累组织活检的细胞周期蛋白 D1 免疫组织化学染色阴性（例如 骨髓抽吸或淋巴结活检）
  • 既往未接受过用于治疗 CLL 或 SLL 的化疗、布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂疗法或单克隆抗体疗法

  • 至少满足以下治疗适应症之一：

    • 进展性骨髓衰竭的证据表现为贫血恶化（血红蛋白 [Hg] < 11 g/dl）和/或血小板减少症（血小板 < 100 x 10^9/L）
    • 有症状或进行性淋巴结肿大、脾肿大或肝肿大

    • 以下一种或多种与疾病相关的症状：

      • 在过去 6 个月内体重减轻 >= 10%
      • 归因于 CLL 的 2 级或 3 级疲劳
      • 发烧 > 100.5 华氏度 (F) 2 周，无感染证据
      • 有临床意义的盗汗，无感染证据
    • 进行性淋巴细胞增多症（不是由于皮质类固醇的作用），在两个月内增加 > 50% 或预计倍增时间少于六个月
  • ECOG 性能状态在 0-2 之间
  • 预期寿命 >= 12 个月
  • 耐受基于 FCR 的治疗的能力
  • FISH 细胞遗传学分析未发现 17p13 缺失
  • 根据 Cockcroft-Gault 公式计算的肾小球滤过率 (GFR) > 40 mL/分钟（在注册前 =< 14 天获得）

  • 总胆红素 =< 2.5 x 正常上限 (ULN)（在注册前 =< 14 天获得），除非是由于吉尔伯特病；对于总胆红素 > 2.5 x ULN 的患者，应进行直接胆红素检测，并且必须 < 1.5 mg/dL 才能诊断为吉尔伯特

    • 如果由于 CLL 的肝脏受累导致值更高，则患者符合条件

  • 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）/血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）=< 3.0 x 机构 ULN（在注册前 =< 14 天获得）

    • 如果由于 CLL 的肝脏受累导致值更高，则患者符合条件

  • 凝血酶原时间 (PT)/国际标准化比率 (INR) < 1.5 ULN 和部分凝血活酶时间 (PTT)（活化的部分凝血活酶时间 [aPTT]）< 1.5 X ULN（在注册前 =< 14 天获得）

    • 如果由于 CLL 的肝脏受累导致值更高，则患者符合条件
  • 无需要免疫抑制治疗或其他药物治疗的活动性溶血性贫血； Coombs 试验呈阳性但没有溶血证据的患者不会被排除在外
  • 目前没有使用皮质类固醇；例外：用于治疗非血液学疾病（例如 慢性肾上腺功能不全）是允许的
  • 自 CLL 初步诊断后出现的自身免疫并发症，既往未使用过皮质类固醇；允许出于治疗自身免疫并发症以外的原因事先使用皮质类固醇
  • 没有其他活动性原发性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌或宫颈原位癌除外）需要治疗或将预期生存期限制在 =< 2 年；注意：如果有既往恶性肿瘤病史，他们不得接受其他特定治疗（除了针对癌症的激素治疗）
  • 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
  • 在研究药物首次给药后的最后 4 周（28 天）内未进行过大手术，或在研究药物首次给药后 3 天内未进行过小手术
  • 未接受放射治疗 =< 注册前 4 周

  • 患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者可能符合条件，前提是他们符合以下标准：

    • CD4 阳性细胞计数 >= 机构正常值的下限
    • HIV 病毒载量 < 10,000 拷贝 HIV 核糖核酸 (RNA)/mL（如果未接受抗 HIV 治疗）或 < 50 拷贝 HIV RNA/mL（如果接受抗 HIV 治疗）
    • 没有乙型或丙型肝炎感染的证据
    • 没有证据表明存在 HIV 耐药株
    • 没有获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 定义病史

  • 患者不得有以下任何一种情况：

    • 充血性心力衰竭或纽约心脏协会功能分类 III 或 IV 充血性心力衰竭
    • 注册前 6 个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛或急性冠脉综合征病史
    • 近期需要全身治疗的感染；需要在首次服用研究药物前 14 天完成抗生素治疗
    • 最近 6 个月内发生过脑血管意外或颅内出血
    • 感染已知的慢性活动性丙型肝炎
    • 反映活动性乙型或丙型肝炎感染的血清学状态；乙型肝炎核心抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体呈阳性的患者在入组前必须具有阴性聚合酶链反应 (PCR)（PCR 阳性患者将被排除）
  • 如果患者需要使用强细胞色素 P450 (CYP) 家族 3、亚家族 A (3A) 抑制剂进行治疗，则他们不符合条件
  • 患者不得使用任何其他研究药物
  • 患者在过去 30 天内可能未接受过华法林或其他维生素 K 拮抗剂
  • 妇女不得怀孕或哺乳，因为这项研究涉及一种研究药物，其对发育中的胎儿和新生儿的遗传毒性、诱变和致畸作用尚不清楚；有生育能力的女性患者必须在登记前 2 周内进行血清妊娠试验阴性，以排除妊娠；没有生育能力的女性患者是那些有绝经史的女性患者（即 >= 1 年没有月经）；或子宫切除史；或双侧输卵管结扎史；或双侧卵巢切除术史）
  • 必须强烈建议有生育能力的女性和性活跃的男性使用公认的有效避孕方法或在最后一次研究药物给药后 90 天内避免性交

  • 患者必须能够吞服胶囊并且没有以下情况：

    • 严重影响胃肠功能的疾病
    • 切除胃或小肠
    • 症状性炎症性肠病
    • 溃疡性结肠炎
    • 部分或完全肠梗阻
  • 在研究药物首次给药后 28 天内，患者不得接受皮质类固醇以外的任何其他全身免疫抑制治疗
  • 患者不得在研究药物首次给药后 4 周内接种减毒活疫苗
  • 患者不得患有任何已知的出血性疾病（例如血管性血友病）或血友病
  • 患者目前不得有临床上显着的活动性肝功能损害（> = 根据 NCI/Child Pugh 的中度肝功能损害）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：B 组（利妥昔单抗、磷酸氟达拉滨、环磷酰胺）
患者在第 1 个周期的第 1 天和第 2 天以及第 2-6 个周期的第 1 天接受超过 4 小时的利妥昔单抗静脉注射。 患者还在第 1-3 天接受 30 分钟以上的磷酸氟达拉滨静脉注射和 30 分钟以上的环磷酰胺静脉注射。 在没有不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 6 个周期。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：药物基因组学研究
相关研究
其他名称：
  • 药物基因组学
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
生物：利妥昔单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • 总部基地 798
  • BI 695500
  • C2B8单克隆抗体
  • 嵌合抗 CD20 抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8单克隆抗体
  • 单克隆抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • 里亚布尼
  • 利妥昔单抗ABBS
  • 利妥昔单抗ARRX
  • 利妥昔单抗生物类似药 ABP 798
  • 利妥昔单抗生物仿制药 BI 695500
  • 利妥昔单抗生物类似药 CT-P10
  • 利妥昔单抗生物类似药 GB241
  • 利妥昔单抗生物仿制药 IBI301
  • 利妥昔单抗生物类似药 JHL1101
  • 利妥昔单抗生物仿制药 PF-05280586
  • 利妥昔单抗生物类似药 RTXM83
  • 利妥昔单抗生物仿制药 SAIT101
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  • ABP-798
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  • CTP10
  • 2013年大奖赛
  • GP-2013
  • GP2013
  • 利妥昔单抗生物仿制药 GP2013
药品：磷酸氟达拉滨
鉴于IV
其他名称：
  • 2-F-ara-AMP
  • 益氟乐
  • 氟达拉
  • 9H-Purin-6-amine, 2-fluoro-9-(5-O-phosphono-.beta.-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
实验性的：A组（依鲁替尼，利妥昔单抗）
患者在第1-28天每日口服伊布替尼一次。 从第2周期开始，患者还需在第2周期的第1天和第2天以及第3-7周期的第1天接受利妥昔单抗静脉输注（持续4小时）。 在可耐受毒性范围内，每28天重复治疗，共进行7个周期。 若无疾病进展，患者可继续每日口服伊布替尼，最长持续10年。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：药物基因组学研究
相关研究
其他名称：
  • 药物基因组学
生物：利妥昔单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 利妥昔单抗
  • 美罗华
  • 总部基地 798
  • BI 695500
  • C2B8单克隆抗体
  • 嵌合抗 CD20 抗体
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8单克隆抗体
  • 单克隆抗体IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • 里亚布尼
  • 利妥昔单抗ABBS
  • 利妥昔单抗ARRX
  • 利妥昔单抗生物类似药 ABP 798
  • 利妥昔单抗生物仿制药 BI 695500
  • 利妥昔单抗生物类似药 CT-P10
  • 利妥昔单抗生物类似药 GB241
  • 利妥昔单抗生物仿制药 IBI301
  • 利妥昔单抗生物类似药 JHL1101
  • 利妥昔单抗生物仿制药 PF-05280586
  • 利妥昔单抗生物类似药 RTXM83
  • 利妥昔单抗生物仿制药 SAIT101
  • 利妥昔单抗生物仿制药 SIBP-02
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  • CTP10
  • 2013年大奖赛
  • GP-2013
  • GP2013
  • 利妥昔单抗生物仿制药 GP2013
药品：依鲁替尼
给定采购订单
其他名称：
  • PCI-32765
  • 因布鲁维察
  • BTK 抑制剂 PCI-32765
  • CRA-032765
  • PCI32765
  • 加拿大税务局 032765
  • CRA032765
  • PCI 32765

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 年无进展生存率 (PFS)
大体时间：每 3 个月评估一次，直至进展至 4 年零 8 个月

PFS 定义为从随机分组到 CLL 进展或死亡（以先发生者为准）的时间。 进展具有以下任何特征：

  • 自治疗开始 (tx) 以来，相隔 2 周的 2 次连续检查中至少 2 个淋巴结的乘积总和较最低点增加 ≥ 50%
  • 自治疗开始以来，肝脏和/或脾脏的大小较最低点增加 ≥ 50%
  • 循环淋巴细胞绝对数量增加 ≥ 50%，并非由于肿瘤耀斑反应所致。 绝对淋巴细胞计数必须≥ 5x10^9/L 才符合疾病进展的条件。
  • 转变为更具侵略性的组织学（例如 里氏综合征或幼淋巴细胞白血病> 55%）。 对于达到完全缓解或结节性部分缓解的患者，进展定义为外周血中循环白血病细胞克隆复发且绝对淋巴细胞计数> 5x10^9/L和/或体检可触及淋巴结肿大> 1.5 cm复发。
每 3 个月评估一次，直至进展至 4 年零 8 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 年总生存率 (OS)
大体时间：每 3 个月评估一次，直至出现进展；进展后，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次，最多 4 年零 8 个月
总生存期定义为从随机分组到因任何原因死亡或最后已知存活日期的时间。 使用 Kaplan-Meier 方法估计 3 年总生存率。
每 3 个月评估一次，直至出现进展；进展后，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次，最多 4 年零 8 个月
癌症治疗功能评估 - 白血病 (FACT-Leu) 6 个月试验结果指数 (TOI) 评分
大体时间：6个月时评估
癌症治疗功能评估 - 白血病 (FACT-Leu) 试验结果指数 (TOI) 由 FACT-General (FACT-G) 的身体健康 (PWB) 和功能健康 (FWB) 部分组成，白血病分量表。 FACT-Leu TOI 共包含 31 个项目，分数范围为 0 至 124。 分数越高，生活质量 (QOL) 越好。
6个月时评估
癌症治疗功能评估 - 白血病 (FACT-Leu) 12 个月试验结果指数 (TOI) 评分
大体时间：12个月时评估
癌症治疗功能评估 - 白血病 (FACT-Leu) 试验结果指数 (TOI) 由 FACT-General (FACT-G) 的身体健康 (PWB) 和功能健康 (FWB) 部分组成，白血病分量表。 FACT-Leu TOI 共包含 31 个项目，分数范围为 0 至 124。 分数越高，生活质量 (QOL) 越好。
12个月时评估
基线 Rai 阶段与完全缓解 (CR) 率之间的关联
大体时间：在基线时评估，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次

根据 Rai 系统，患者被分为 0-IV 期，并分为三个风险组之一：

低风险 - 阶段 0 中度风险 - 阶段 I 或 II 高风险 - 阶段 III 或 IV

CR 要求满足以下所有条件至少 2 个月：

  • 通过两次至少相隔 4 周的体格检查以及适当的放射线照相技术检查，未发现淋巴结肿大。 对于入组时唯一可测量疾病是 CT 扫描的患者，需要进行 CT 扫描，并且所有淋巴结必须≤ 1.5 cm，然后才能将患者分类为 CR。
  • 体检无肝肿大或脾肿大
  • 没有因疾病引起的全身症状
  • 全血细胞计数正常值
  • 对于有 CR 临床和实验室证据的患者，应在第 1 周期第 1 天后 52 周进行一次骨髓穿刺和活检，以记录 CR。 骨髓样本必须至少是正常细胞，且有核细胞中淋巴细胞的比例< 30%。
在基线时评估，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次
按可测量残留疾病 (MDR) 状态划分的 2 年无进展生存期 (PFS)
大体时间：每 3 个月评估一次，直至进展长达 5 年

PFS 定义为从随机分组到进展或死亡的时间。 进展具有以下任何特征：

  • 自治疗开始 (tx) 以来，相隔 2 周的 2 次连续检查中 ≥ 2 个淋巴结的乘积总和较最低点增加 ≥ 50%
  • 自治疗开始以来，肝脏和/或脾脏的大小较最低点增加 ≥ 50%
  • 循环淋巴细胞绝对数量增加 ≥ 50%，并非由于肿瘤耀斑反应所致。 绝对淋巴细胞计数必须≥ 5x10^9/L 才有资格进展。
  • 转变为更具侵袭性的组织学。 对于完全缓解或结节性部分缓解的患者，进展定义为外周血中循环白血病细胞克隆复发且绝对淋巴细胞计数> 5x10^9/L和/或体检时可触及的淋巴结肿大>1.5 cm复发。

MRD 状态在 2 年时进行评估，单型事件 <=20 或 MRD 水平 <10^-4 的样本被分类为不可检测的 MRD。
每 3 个月评估一次，直至进展长达 5 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗前后遗传异常分布
大体时间：在基线以及 3、6、12、15、18、24、36 个月时进行评估
在基线和治疗期间以及治疗后纵向评估遗传异常。 报告了遗传异常的分布。
在基线以及 3、6、12、15、18、24、36 个月时进行评估
12 个月时的 T 细胞计数
大体时间：12个月时评估
T 细胞计数将在 12 个月时测量。
12个月时评估
单核苷酸多态性 (SNP) 与 PFS 之间的关联
大体时间：每 3 个月评估一次，直至出现进展；进展后，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次

PFS 定义为从随机分组到进展或死亡的时间（以先发生者为准）。 进展具有以下任何特征：

  • 自治疗开始 (tx) 以来，相隔 2 周的 2 次连续检查中 ≥2 个淋巴结的乘积总和较最低点增加 ≥ 50%
  • 自治疗开始以来，肝脏和/或脾脏的大小较最低点增加 ≥ 50%
  • 循环淋巴细胞绝对数量增加 ≥ 50%，并非由于肿瘤耀斑反应所致。 绝对淋巴细胞计数必须≥ 5x10^9/L 才有资格进展。
  • 转变为更具侵袭性的组织学。 对于达到完全缓解或结节性部分缓解的患者，进展定义为外周血中循环白血病细胞克隆复发且绝对淋巴细胞计数> 5x10^9/L和/或体检可触及淋巴结肿大> 1.5 cm复发。

将报告 SNP 的 PFS 分布。
每 3 个月评估一次，直至出现进展；进展后，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次
预测 PFS 的预后模型
大体时间：每 3 个月评估一次，直至出现进展；进展后，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次
将开发一个结合临床和生物学特征来预测 PFS 的预后模型。
每 3 个月评估一次，直至出现进展；进展后，前 2 年每 3 个月评估一次，第 3-5 年每 6 个月评估一次
B 细胞受体下游的信号网络
大体时间：在基线和 3、6、12、15、18、24、36 个月时进行评估
评估接受依鲁替尼治疗的患者 B 细胞受体下游信号网络。
在基线和 3、6、12、15、18、24、36 个月时进行评估
复发样本的收集
大体时间：复发时评估
收集复发样本以研究对方案治疗的耐药机制。
复发时评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Tait D Shanafelt、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月10日

初级完成 (实际的)

2018年10月24日

研究完成 (估计的)

2026年10月9日

研究注册日期

首次提交

2014年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月27日

首次发布 (估计的)

2014年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2014-00118 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U24CA196172 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10CA021115 (美国 NIH 拨款/合同)
  • E1912 (其他标识符：CTEP)
  • ECOG-E1912
  • R01CA193541 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

IPD 计划说明

根据 ECOG-ACRIN 数据共享政策，可应要求提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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