此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Utilising Lifemap to Investigate Malignant Arrhythmia Therapy (ULTIMATE)

2020年11月6日更新者：University Hospitals, Leicester

ULTIMATE: Utilising Lifemap to Investigate Malignant Arrhythmia ThErapy

It is universally recognised that current methods for risk stratification of sudden cardiac death (SCD) are limited. A novel SCD risk marker, the Regional Restitution Instability Index (R2I2), measures the degree of heterogeneity in electrical restitution using data obtained from a standard 12 lead ECG acquired during an invasive electrophysiological study.

In an ischaemic cardiomyopathy (ICM) cohort of 66 patients, an R2I2 of ≥1.03 identified subjects with a significantly higher risk of ventricular arrhythmia (VA) or death (43%) compared with those with an R2I2 <1.03 (11%) (P=0.004).

This study will use non-invasive techniques to acquire electrical restitution data: exercise and pharmacological stress, and will incorporate body surface potential mapping to develop a non-invasive and high-resolution form of R2I2. Suitable patients will be recruited into a prospective, observational study.

HYPOTHESES:

PRIMARY:

R2I2 is predictive of ventricular arrhythmia (VA) / SCD in patients with ICM.
The exercise stress protocol will create a dynamic range of heart rates that allows ECG quantification of electrical restitution heterogeneity that correlates with invasive R2I2 and is predictive of VA/SCD. The pharmacological stress protocol will create a dynamic range of heart rates that allows ECG based quantification of electrical restitution heterogeneity that correlates with invasive R2I2 and is predictive of VA/SCD.

SECONDARY:

A high-resolution electrical map acquired using body surface potential mapping will correlate with R2I2 and these data can be included in the R2I2 calculation to improve its prediction of SCD/VA.
Serial measurement of R2I2 will produce consistent values.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Leicester、英国、LE3 9QP
    - 招聘中
    - NIHR Leicester Cardiovascular Biomedical Research Unit
    - 接触：
      
      M. Shoaib Siddiqui, MBBS
      
      电话号码：+44 116 258 3643
      
      邮箱：mss33@le.ac.uk
    - 首席研究员：
      
      G. Andre Ng, MBChB, PhD
    - 副研究员：
      
      Will B Nicoloson, MBChB
    - 副研究员：
      
      M. Shoaib Siddiqui, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with ischaemic cardiomyopathy attending for ICD implantation

描述

Inclusion Criteria:

Age >18
History of ischaemic cardiomyopathy

Exclusion Criteria:

Unable to give informed consent
<28 days since cardiac surgery or acute coronary syndrome

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Ischaemic cardiomyopathy Patients with ischaemic cardiomyopathy attending for ICD implantation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Ventricular arrhythmia/Sudden cardiac death 大体时间：18 months	18 months

次要结果测量

结果测量	大体时间
Syncope 大体时间：18 months	18 months
All cause mortality 大体时间：18 months	18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospitals, Leicester

合作者

University of Leicester

调查人员

首席研究员：G. Andre Ng, MBCHb, PhD、University of Leicester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月7日

首次发布 (估计)

2014年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月6日

最后验证

2020年11月1日