对妇女综合小额信贷和抑郁症护理计划的评估 (LIFE-DM)
2017年11月28日 更新者：Victoria K. Ngo, PhD、RAND
为妇女制定综合小额信贷和抑郁症护理计划
该研究评估了 LIFE-DM，一种综合小额信贷和协作护理干预措施，将其与越南的常规强化治疗（国家抗抑郁护理指南和转介小额信贷资源）进行比较。
将在两种情况下比较基线、6 个月和 12 个月随访时对患者结果的干预效果，包括抑郁、焦虑、生活质量、功能、自我效能、满意度和收入。
研究概览
详细说明
抑郁症是造成世界健康负担的最大因素之一。 Partners in Care 研究的先前工作表明，基于证据的抑郁症服务提供计划可以改善抑郁症患者的健康结果，尤其是少数族裔患者的健康结果，这在很大程度上克服了白人和少数族裔之间护理结果的差异。 有效的治疗方法是存在的，但它们并没有惠及许多抑郁症患者，尤其是在资源贫乏的社区——美国的少数民族、农村居民和大多数发展中国家的个人。
妇女尤其容易患上抑郁症和贫困。 整合治疗抑郁症和解决生计问题的计划可能会提高抑郁症治疗的参与度，并改善资源匮乏地区患者的心理健康和功能。 拟议的研究将把抑郁症护理与现有的“小额信贷”计划结合起来，这些计划向妇女提供扶贫服务，包括小额贷款、储蓄计划和职业培训。
该项目将 (1) 对女性成功使用现有抑郁症护理和小额信贷项目的障碍和促进因素进行定性研究； (2) 调整和整合抑郁症护理和小额信贷服务； (3) 培训妇女联合会协调员提供综合抑郁症护理和小额信贷计划；对 LIFE-DM 计划进行评估，以评估可接受性、可行性和初步有效性。 非随机对照试验比较了越南岘港市妇女联合会的综合小额信贷和协作护理干预与常规强化治疗（国家指南抗抑郁护理和转介小额信贷资源）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Da Nang、越南
- Hoa Cuong Bac Commune Health Station
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Da Nang、越南
- Hoa Cuong Nam Commune Health Station
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Da Nang、越南
- Hoa Hiep Nam Commune Health Station
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Da Nang、越南
- Hoa Minh Commune Health Station
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 抑郁症，低收入
排除标准：
- 精神病、躁狂症、药物滥用、高自杀风险、身体残疾、严重认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合抑郁症/小额信贷小组
LIFE-DM 是一项抑郁症和小额信贷综合计划，使用行为激活和问题解决疗法应用于抑郁症和生计。
生计支持包括小额信贷、个人理财和创收技能。
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LIFE-DM 综合抑郁症和小额信贷小组，使用行为激活和解决问题的治疗技巧来教导患者如何管理情绪和实现生计目标。
其他名称：
国家抗抑郁治疗指南
其他名称：
民生支持，包括发展小企业的团体贷款、个人理财教育、企业管理技能、职业培训和循环信贷储蓄计划。
其他名称：
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其他：照常治疗
目前该省照常治疗包括针对抑郁症的抗抑郁治疗国家指南和小额信贷/生计计划的转介
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国家抗抑郁治疗指南
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷中抑郁评分的变化
大体时间：0、6、12个月
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PHQ-9 是一个经过九项验证的工具，根据 DSM-IV 标准测量抑郁症状。
答案的等级从零（根本没有）到三（几乎每天）。
总分范围为 0-27，细分为抑郁严重程度的五类：1 至 4 为极小； 5到9是轻微的； 10到14适中； 15至19为中重度； 20及以上为严重。
PHQ-9已在国际上广泛使用，包括在越南。
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0、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从生活质量和享受和满意度问卷调查中生活质量得分的变化
大体时间：0、6、12个月
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生活质量享受和满意度问卷是一种自我报告措施，旨在使调查人员能够轻松获得受试者在日常运作的各个领域所经历的享受和满意度程度的敏感措施。
在一组抑郁的门诊患者中，总分被发现是这些维度的可靠和有效的衡量标准。
Q-LES-Q 测量与该样本中疾病总体严重程度或抑郁严重程度的测量相关，但并非多余。
这些发现表明，Q-LES-Q 测量可能对抑郁症患者之间的重要差异敏感，这些差异通常采用的测量无法检测到。
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0、6、12个月
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自我效能感调查中自我效能感分数的变化
大体时间：0、6、12个月
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项目的开发是为了评估目标设定和规划干预的有效性（Macleod 等人，2008 年）。
自我效能感通过 4 个项目进行评估，这些项目衡量控制点、材料和技能以完成目标、信心和乐观。
自我效能感采用 9 分制评分，从 1（“完全没有”）到 9（“在很大程度上”）。
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0、6、12个月
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医疗结果研究社会支持调查社会支持指数的变化
大体时间：0、6、12个月
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为医疗结果研究 (MOS) 中的患者开发的一项简短、多维、自我管理的社会支持调查，这是一项针对慢性病患者的为期两年的研究。
这项调查旨在综合考虑近期对社会支持各个方面的思考。
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0、6、12个月
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医疗结果研究短期健康调查 (SF-12) 中健康和心理健康功能评分的变化
大体时间：0、6、12个月
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SF-12v2 是一项包含 12 项的调查，测量相同的八个健康领域。
域分数汇总为两个综合分数：物理组件摘要和心理组件摘要分数。
该调查是对总体健康状况的简短、可靠的衡量。
它在大规模人口健康调查中很有用，并已在越南人口中使用。
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0、6、12个月
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 量表中焦虑症状评分的变化
大体时间：0、6、12个月
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GAD-7 是一个包含 7 个项目的焦虑量表，用于筛查和评估 GAD 的症状严重程度。
GAD 和抑郁症状经常一起出现，但因素分析证实它们是不同的维度，并且它们对功能障碍和残疾有独立的影响。
GAD-7 的自我报告和面试官管理版本非常一致。
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0、6、12个月
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抑郁量表简表 (BADS-SF) 行为激活评分的变化
大体时间：0、6、12个月
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缩写的 BADS-SF 是一个九项量表测量因素，预计会随着行为激活而变化，包括激活和回避
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0、6、12个月
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经济福利清单中家庭财富指标的变化
大体时间：0、6、12个月
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经济福利清单收集自报家庭财富的各种指标：住房材料、土地所有权、房屋所有权以及牲畜和耐用品（汽车、自行车、收音机、电视）等资产的买卖，以及收入、储蓄和债务。
该经济福利清单用于岘港家庭心理健康调查。
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0、6、12个月
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就业和商业活动调查问卷中创收活动的数量和类型的变化
大体时间：0、6、12个月
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我们制定了衡量创收活动的调查问卷，其中包括有关低收入国家就业和创收活动类型的参与情况和小时数的问题，包括正式的带薪就业、农业和种植粮食、销售商品和服务、财产租赁、 ETC。
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0、6、12个月
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来自求助行为问卷的治疗可接受性评分
大体时间：0、6、12个月
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该措施包括评估 1) 社区资源、2) 参与者帮助寻求历史、3) 感知有效性和 4) 用于抑郁症护理的各种策略的可接受性的项目。
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0、6、12个月
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来自抑郁耻辱问卷的抑郁耻辱评分
大体时间：0、6、12个月
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关于与抑郁症相关的感知和个人污名的 18 项问卷。
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0、6、12个月
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来自社会资本评估工具的社会资本分数
大体时间：0、6、12个月
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适应社会资本评估工具 (SASCAT) 的简短版本是一个九项工具，用于衡量社会资本和公民身份的结构（社会关系的数量）和认知（社会关系的质量）组成部分。
该措施源自适应社会资本评估工具 (A-SCAT)（Harpham 等人，2002 年）。
这些措施已在许多国际环境中使用，包括发展中国家。
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0、6、12个月
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总分客户服务满意度问卷
大体时间：0、6、12个月
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一种具有强大心理测量特性的标准化措施，可用于评估各种健康和人类服务的总体满意度。
CSQ Scales® (CSQ) 测量可用于评估客户对心理健康服务的满意度，作为项目评估工具，或评估项目内和跨项目（项目内或项目间）和人口统计群体的客户满意度。
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0、6、12个月
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表现出抑郁症心理健康素养的参与者人数
大体时间：0、12个月
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Vignette 描述了重度抑郁症所需症状最少的人（根据 DSM 描述）。
受访者被问到一个开放式问题，“如果有的话，你觉得玛丽有什么问题？”
只有包括“抑郁症”在内的答案才被认为是正确的回答。
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0、12个月
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诊断为抑郁症的参与者人数 - MINI 国际神经精神病学访谈，版本 6.0 (MINI)
大体时间：0、6、12个月
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MINI 是一种简短的结构化精神病学访谈，用于诊断多轴 I DSM-IV 精神障碍。
在这项研究中，MINI 用于评估重度抑郁发作。
使用 DSM-IV 标准（在 2 周内至少有 5 种抑郁症状；抑郁情绪或快感缺乏的认可是诊断所必需的），采访者可以区分过去、现在和复发的抑郁症。
MINI 是用于诊断的较长结构化临床访谈的可靠且有效的替代方案。
MINI 已在发展中国家广泛使用，并由非精神卫生提供者管理。
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0、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Victoria K Ngo, PhD、RAND
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月19日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月28日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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