여성을 위한 통합 소액금융 및 우울증 관리 프로그램 평가 (LIFE-DM)
2017년 11월 28일 업데이트: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
여성을 위한 통합 소액금융 및 우울증 관리 프로그램 개발
이 연구는 통합된 소액 금융 및 공동 치료 개입인 LIFE-DM을 베트남의 평소와 같은 향상된 치료(국가 지침 항우울제 치료 및 소액 금융 자원에 대한 추천)와 비교하여 평가합니다.
우울증, 불안, 삶의 질, 기능, 자기효능감, 만족도 및 수입을 포함하여 환자 결과에 대한 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치에서의 개입 효과는 두 조건에서 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 세계 건강 부담의 가장 큰 원인 중 하나입니다. Partners in Care 연구의 이전 작업은 우울증에 대한 증거 기반 서비스 제공 프로그램이 우울증 환자, 특히 소수 민족의 건강 결과를 개선하여 백인과 소수 민족 간의 치료 결과의 격차를 크게 극복할 수 있음을 보여주었습니다. 효과적인 치료법이 존재하지만, 특히 소수 민족, 미국의 시골 거주자, 대부분의 개발도상국의 개인과 같이 자원이 부족한 지역 사회에 있는 많은 우울증 환자에게 도달하지 못합니다.
특히 여성은 우울증과 빈곤의 위험에 처해 있습니다. 우울증을 치료하고 생계 문제를 해결하는 통합 프로그램은 우울증 치료 참여를 개선하고 자원이 부족한 환경에 있는 환자의 정신 건강 및 기능을 개선할 수 있습니다. 제안된 연구는 여성에게 소액 대출, 저축 프로그램 및 직업 훈련을 포함한 빈곤 완화 서비스를 제공하는 기존의 "소액 금융" 프로그램과 우울증 치료를 통합할 것입니다.
이 프로젝트는 (1) 여성이 기존 우울증 치료 및 소액 금융 프로그램을 성공적으로 사용하는 데 방해가 되는 요소와 조력자에 대한 질적 연구를 수행합니다. (2) 우울증 치료 및 소액 금융 서비스를 조정하고 통합합니다. (3) 통합 우울증 치료 및 소액 금융 프로그램을 제공하기 위해 여성 연합 촉진자를 교육합니다. LIFE-DM 프로그램 평가를 수행하여 수용 가능성, 타당성 및 예비 효과를 평가합니다. 비무작위 통제 시험은 베트남 다낭시의 여성 연합에서 통합 소액 금융 및 공동 치료 개입을 평소와 같은 향상된 치료(국가 지침 항우울제 치료 및 소액 금융 자원에 대한 추천)와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Da Nang, 베트남
- Hoa Cuong Bac Commune Health Station
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Da Nang, 베트남
- Hoa Cuong Nam Commune Health Station
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Da Nang, 베트남
- Hoa Hiep Nam Commune Health Station
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Da Nang, 베트남
- Hoa Minh Commune Health Station
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 우울증, 저소득
제외 기준:
- 정신병, 조증, 약물 남용, 높은 자살 위험, 신체 장애, 상당한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 우울증/소액 금융 그룹
LIFE-DM은 우울증과 생계에 모두 적용되는 행동 활성화 및 문제 해결 요법을 사용하는 우울증 및 소액 금융 통합 프로그램입니다.
생계 지원에는 소액 금융 대출, 개인 금융 및 소득 창출 기술이 포함됩니다.
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LIFE-DM 통합 우울증 및 소액 금융 그룹은 행동 활성화 및 문제 해결 치료 기술을 사용하여 환자에게 기분을 관리하고 생계 목표를 달성하는 방법을 가르칩니다.
다른 이름들:
항우울제 치료에 대한 국가 지침
다른 이름들:
소기업 개발을 위한 그룹 기반 대출, 개인 재무 관리 교육, 비즈니스 관리 기술, 직업 훈련 및 순환 신용 저축 프로그램을 포함한 생계 지원.
다른 이름들:
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다른: 평소와 같은 치료
현재 이 주에서 평소와 같은 치료에는 우울증에 대한 항우울제 치료에 대한 국가 지침과 소액 금융/생계 프로그램 의뢰가 포함됩니다.
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항우울제 치료에 대한 국가 지침
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 우울증 점수 변화
기간: 0, 6, 12개월
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PHQ-9는 DSM-IV 기준에 따라 우울 증상을 측정하는 9개 항목으로 검증된 도구입니다.
답변은 0점(전혀 그렇지 않음)에서 3점(거의 매일)까지 등급이 매겨집니다.
총 점수 범위는 0-27이며 우울증 심각도의 5개 범주로 세분됩니다. 1-4는 최소이고; 5~9는 온화함; 10에서 14는 보통입니다. 15-19는 중등도-심각함; 20 이상은 심각합니다.
PHQ-9는 베트남을 비롯한 국제적으로 널리 사용되고 있습니다.
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0, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 즐거움 및 만족도 설문지의 삶의 질 점수 변화
기간: 0, 6, 12개월
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지는 연구자가 일상 기능의 다양한 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움 및 만족 정도에 대한 민감한 척도를 쉽게 얻을 수 있도록 고안된 자가 보고형 척도입니다.
요약 점수는 우울한 외래 환자 그룹에서 이러한 차원의 신뢰할 수 있고 유효한 측정으로 밝혀졌습니다.
Q-LES-Q 척도는 이 표본 내 질병의 전반적인 중증도 또는 우울증의 중증도와 관련이 있지만 중복되지는 않습니다.
이러한 결과는 Q-LES-Q 측정이 일반적으로 사용되는 측정으로 감지되지 않는 우울증 환자 간의 중요한 차이에 민감할 수 있음을 시사합니다.
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0, 6, 12개월
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자기 효능감 조사의 자기 효능감 점수 변화
기간: 0, 6, 12개월
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목표 설정 및 계획 개입의 효과를 평가하기 위해 항목이 개발되었습니다(Macleod et al., 2008).
자기효능감은 목표를 달성하기 위한 통제 소재, 재료, 기술, 자신감, 낙관주의를 측정하는 4개 항목을 통해 평가됩니다.
자기 효능감은 1점("전혀 그렇지 않다")에서 9점("매우 그렇다")까지 9점 척도로 평가됩니다.
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0, 6, 12개월
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의학적 결과 연구 사회적 지원 조사에서 사회적 지원 지수의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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만성 질환 환자에 대한 2년 연구인 의학적 결과 연구(Medical Outcomes Study, MOS)에서 환자를 위해 개발된 간략하고 다차원적이며 자가 관리되는 사회적 지원 설문조사입니다.
이 설문 조사는 사회적 지원의 다양한 차원에 대한 최근의 생각을 종합적으로 고려하여 고안되었습니다.
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0, 6, 12개월
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Medical Outcomes Study Short Form Health Survey(SF-12)의 건강 및 정신 건강 기능 점수 변화
기간: 0, 6, 12개월
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SF-12v2는 동일한 8개 건강 영역을 측정하는 12개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
영역 점수는 신체 구성 요소 요약 점수와 정신 구성 요소 요약 점수의 두 가지 복합 점수로 요약됩니다.
설문 조사는 전반적인 건강 상태에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
대규모 인구 건강 조사에 유용하며 베트남 인구에서 사용되었습니다.
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0, 6, 12개월
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범불안장애(GAD-7) 척도의 불안 증상 점수 변화
기간: 0, 6, 12개월
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GAD-7은 범불안 장애의 증상 중증도를 선별하고 평가하는 데 사용되는 7개 항목의 불안 척도입니다.
범불안장애와 우울증 증상은 함께 발생하는 경우가 많았으나 요인 분석을 통해 이들이 별개의 차원으로 확인되었으며 기능 장애와 장애에 독립적인 영향을 미쳤습니다.
GAD-7의 자가 보고 및 면접관 관리 버전은 잘 일치했습니다.
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0, 6, 12개월
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우울증 척도 Short Form(BADS-SF)에 대한 행동활성화 점수의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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축약된 BADS-SF는 활성화 및 회피를 포함한 행동 활성화의 함수로 변화할 것으로 예상되는 요소를 측정하는 9개 항목 척도입니다.
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0, 6, 12개월
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Economic Well-Being Inventory의 가계 자산지표 변화
기간: 0, 6, 12개월
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경제적 웰빙 인벤토리는 주택 자재, 토지 소유, 주택 소유, 가축 및 내구재(자동차, 자전거, 라디오, TV)와 같은 자산의 매매, 소득, 저축 및 부채.
이 경제적 웰빙 인벤토리는 다낭 가구 정신건강 설문조사에 사용되었습니다.
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0, 6, 12개월
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고용 및 사업 활동 설문지의 소득 창출 활동 수 및 유형의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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우리는 소득 창출 활동을 측정하기 위한 설문지를 개발했습니다. 여기에는 정규 급여 고용, 농사 및 식재 재배, 상품 및 서비스 판매, 부동산 임대, 등.
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0, 6, 12개월
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도움을 구하는 행동 설문지의 치료 수용 가능성 점수
기간: 0, 6, 12개월
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이 척도는 1) 지역사회의 자원, 2) 과거력을 찾는 참가자의 도움, 3) 인지된 효과성, 4) 우울증 치료에 사용되는 다양한 전략의 수용성을 평가하는 항목으로 구성됩니다.
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0, 6, 12개월
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우울증 낙인 설문지의 우울증 낙인 점수
기간: 0, 6, 12개월
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우울증과 관련된 인식 및 개인적 낙인에 관한 18개 항목 설문지.
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0, 6, 12개월
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사회적 자본 평가 도구의 사회적 자본 점수
기간: 0, 6, 12개월
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적응형 사회적 자본 평가 도구(SASCAT)의 짧은 버전은 시민권뿐만 아니라 사회적 자본의 구조적(사회적 관계의 양) 및 인지적(사회적 관계의 질) 구성 요소를 측정하는 9개 항목 도구입니다.
적응형 사회적 자본 평가 도구(A-SCAT)에서 파생된 척도(Harpham et al., 2002).
이 조치는 개발도상국을 포함한 많은 국제 환경에서 사용되었습니다.
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0, 6, 12개월
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총점 고객 서비스 만족도 설문지
기간: 0, 6, 12개월
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다양한 건강 및 복지 서비스 전반에 걸쳐 일반적인 만족도를 평가하는 데 사용할 수 있는 강력한 심리적 특성을 가진 표준화된 측정입니다.
CSQ Scales®(CSQ) 척도는 프로그램 평가 도구로서 정신 건강 서비스에 대한 클라이언트 만족도를 평가하거나 프로그램 내 및 전체(프로그램 내 또는 프로그램 간) 및 인구통계학적 그룹 간에 클라이언트 만족도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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0, 6, 12개월
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우울증 삽화로 정신 건강 문해력을 보여주는 참가자 수
기간: 0, 12개월
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Vignette는 주요 우울증에 필요한 최소한의 증상을 가진 사람을 말합니다(DSM 설명에 따름).
응답자들은 ''Mary에게 잘못된 점이 있다면 무엇이라고 말하시겠습니까?''라는 개방형 질문을 받았습니다.
"우울증"을 포함하는 답변만이 정답으로 간주됩니다.
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0, 12개월
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우울증 진단을 받은 참가자 수 - MINI International Neuropsychiatric Interview, Version 6.0 (MINI)
기간: 0, 6, 12개월
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MINI는 다축 I DSM-IV 정신 장애를 진단하는 데 사용되는 간략한 구조화된 정신과 인터뷰입니다.
이 연구에서 MINI는 주요 우울 에피소드를 평가하는 데 사용됩니다.
DSM-IV 기준(2주 동안 우울증의 최소 5가지 증상, 진단을 위해 우울한 기분이나 무쾌감 증세가 필요함)을 사용하여 면접관은 우울증의 과거, 현재 및 재발 에피소드를 구분할 수 있습니다.
MINI는 더 긴 진단을 위한 구조화된 임상 인터뷰에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 대안입니다.
MINI는 개발도상국에서 널리 사용되어 왔으며 비정신 건강 서비스 제공자가 관리합니다.
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0, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Victoria K Ngo, PhD, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R34MH094648-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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