Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et integreret mikrofinansierings- og depressionsprogram for kvinder (LIFE-DM)

28. november 2017 opdateret af: Victoria K. Ngo, PhD, RAND

Udvikling af et integreret mikrofinansierings- og depressionsprogram for kvinder

Undersøgelsen evaluerer LIFE-DM, en integreret mikrofinansierings- og kollaborativ plejeintervention ved at sammenligne den med forbedret behandling som sædvanlig (national guideline antidepressiv behandling og henvisning til mikrofinansieringsressourcer) i Vietnam. Interventionseffekter ved baseline, 6 måneders og 12 måneders opfølgning på patientresultater, herunder depression, angst, livskvalitet, funktion, self-efficacy, tilfredshed og indkomst vil blive sammenlignet på tværs af de to tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en af ​​de største bidragydere til verdens sundhedsbyrde. Tidligere arbejde i Partners in Care-undersøgelsen har vist, at evidensbaserede serviceydelsesprogrammer for depression kan forbedre helbredsresultater hos deprimerede patienter, og især i minoriteter, og i vid udstrækning overvinde forskelle i resultater fra pleje mellem hvide og minoriteter. Der findes effektive behandlinger, men de når ikke ud til mange deprimerede individer, især i ressourcefattige samfund – etniske minoriteter, beboere på landet i USA og individer i det meste af udviklingslandene.

Især kvinder er udsat for depression og fattigdom. Integrering af programmer, der behandler depression og adresserer levebrødsbekymringer, kan forbedre engagementet i depressionsbehandling og forbedre mental sundhed og funktion for patienter i begrænsede ressourcer. Den foreslåede undersøgelse vil integrere depressionsbehandling med eksisterende "mikrofinansierings"-programmer, som leverer fattigdomsbekæmpelse, herunder små lån, opsparingsprogrammer og erhvervsuddannelse til kvinder.

Dette projekt vil (1) udføre kvalitative undersøgelser af barrierer og facilitatorer for kvinders succesfulde brug af eksisterende depressionsbehandlings- og mikrofinansieringsprogrammer; (2) tilpasse og integrere depressionspleje og mikrofinansieringstjenester; (3) træne Women's Union-facilitatorer til at levere det integrerede depressionspleje- og mikrofinansieringsprogram; og gennemføre evaluering af LIFE-DM-programmet for at vurdere acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbig effektivitet. Det ikke-randomiserede kontrolforsøg sammenligner den integrerede mikrofinansierings- og kollaborative plejeintervention med forbedret behandling som sædvanlig (national retningslinje for antidepressiv behandling og henvisning til mikrofinansieringsressourcer) hos Women's Union i Danang by i Vietnam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Cuong Bac Commune Health Station
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Cuong Nam Commune Health Station
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Hiep Nam Commune Health Station
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Minh Commune Health Station

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depression, lav indkomst

Ekskluderingskriterier:

  • psykose, mani, stofmisbrug, høj selvmordsrisiko, fysiske handicap, betydelige kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret Depression/Mikrofinansieringsgruppe
LIFE-DM er et integreret program for depression og mikrofinansiering, der bruger adfærdsaktivering og problemløsningsterapi, der anvendes til både depression og levebrød. Levebrødsstøtte omfatter mikrofinansieringslån, personlig økonomi og indkomstskabende færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Integreret Depression/Mikrofinansieringsgruppe
LIFE-DM Integrated Depression and Microfinance-gruppe, bruger adfærdsaktivering og problemløsningsterapifærdigheder til at lære patienter, hvordan man håndterer humør og når levebrødsmål.
Andre navne:
  • LIFE-DM Group
Andet: Behandling som sædvanlig
National guideline for antidepressiv behandling
Andre navne:
  • Vejledende antidepressiv behandling
  • Fluoxetin, Amitrytalin
  • andre antidepressiva
Andet: Forsørgelsesstøtte
Levebrødsstøtte, herunder gruppebaserede lån til udvikling af små virksomheder, uddannelse i personlig økonomistyring, forretningsledelseskompetencer, erhvervsuddannelse og roterende kreditopsparingsprogram.
Andre navne:
  • Mikrofinansieringslån
Andet: Behandling som sædvanlig
I øjeblikket omfatter behandling som sædvanlig i denne provins nationale retningslinjer for antidepressiv behandling af depression og henvisning til mikrofinansierings-/levebrødsprogrammer
Andet: Behandling som sædvanlig
National guideline for antidepressiv behandling
Andre navne:
  • Vejledende antidepressiv behandling
  • Fluoxetin, Amitrytalin
  • andre antidepressiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionsscore fra patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
PHQ-9 er et ni-element valideret værktøj til måling af depressive symptomer baseret på DSM-IV kriterier. Svarene er vurderet på en skala fra nul (slet ikke) til tre (næsten hver dag). Samlet score spænder fra 0-27, opdelt i fem kategorier af sværhedsgrad af depression: 1 til 4 er minimal; 5 til 9 er mild; 10 til 14 er moderat; 15 til 19 er moderat-alvorlig; og 20 og derover er alvorlig. PHQ-9 er blevet meget brugt internationalt, herunder i Vietnam.
0, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitetsscore fra livskvalitet og nydelses- og tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Spørgeskemaet for livskvalitet og nydelse af livskvalitet er en selvrapportering, der er designet til at gøre det muligt for efterforskere nemt at opnå følsomme mål for graden af ​​nydelse og tilfredshed, som forsøgspersoner oplever inden for forskellige områder af daglig funktion. De sammenfattende scores blev fundet at være pålidelige og valide mål for disse dimensioner i en gruppe af deprimerede ambulante patienter. Q-LES-Q-målingerne var relateret til, men ikke overflødige med, mål for den generelle sværhedsgrad af sygdom eller sværhedsgraden af ​​depression i denne prøve. Disse resultater tyder på, at Q-LES-Q-målene kan være følsomme over for vigtige forskelle blandt deprimerede patienter, som ikke opdages af de mål, der normalt anvendes.
0, 6, 12 måneder
Ændring i Self-Efficacy Score fra Self Efficacy Survey
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Elementer blev udviklet for at vurdere effektiviteten af ​​en målsætnings- og planlægningsintervention (Macleod et al., 2008). Self-efficacy vurderes via 4-elementer, der måler locus of control, materialer og færdigheder til at nå mål, tillid og optimisme. Self-efficacy vurderes på en 9-trins skala fra 1 ("Slet ikke") til 9 ("I høj grad").
0, 6, 12 måneder
Ændring i Social Support Index fra Medical Outcome Study Social Support Survey
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
En kort, multidimensionel, selvadministreret, social støtteundersøgelse, der blev udviklet til patienter i Medical Outcomes Study (MOS), en to-årig undersøgelse af patienter med kroniske lidelser. Denne undersøgelse er designet til at være omfattende med hensyn til nyere tænkning om de forskellige dimensioner af social støtte.
0, 6, 12 måneder
Ændring i resultater for sundhed og mental sundhed fra Medical Outcomes Study Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
SF-12v2 er en undersøgelse med 12 elementer, der måler de samme otte sundhedsdomæner. Domæneresultaterne er opsummeret i to sammensatte scores: Fysisk komponentresumé og mental komponentresumé. Undersøgelsen er et kort, pålideligt mål for den generelle sundhedstilstand. Det er nyttigt i store befolkningssundhedsundersøgelser og er blevet brugt i vietnamesiske befolkninger.
0, 6, 12 måneder
Ændring i angstsymptomscore fra generaliseret angstlidelse (GAD-7) skala
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
GAD-7 er en angstskala med 7 punkter, der bruges til screening og vurdering af symptomernes sværhedsgrad af GAD. GAD- og depressionssymptomer forekom ofte sammen, men faktoranalyse bekræftede dem som adskilte dimensioner, og de havde uafhængige effekter på funktionsnedsættelse og handicap. Selvrapporterede og interviewer-administrerede versioner af GAD-7 stemte godt overens.
0, 6, 12 måneder
Ændring i adfærdsaktiveringsscore fra Behavior Activation for Depression Scale Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Den forkortede BADS-SF er en ni-element skala, der måler faktorer, der forventes at ændre sig som funktion af adfærdsaktivering, herunder aktivering og undgåelse
0, 6, 12 måneder
Ændring i husholdningernes formueindikatorer fra økonomisk velfærdsopgørelse
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Den økonomiske velfærdsopgørelse indsamler forskellige indikatorer for selvrapporteret husstandsformue: boligmaterialer, jordbesiddelse, boligejerskab og salg og køb af aktiver som husdyr og varige goder (bil, cykel, radio, tv) samt indkomst, opsparing og gæld. Denne økonomiske velfærdsopgørelse blev brugt i Danang Household Mental Health Survey.
0, 6, 12 måneder
Ændring i antal og type af indkomstskabende aktiviteter fra spørgeskemaet om beskæftigelse og erhvervsaktiviteter
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Vi udviklede et spørgeskema til at måle indkomstskabende aktiviteter, som omfatter spørgsmål om deltagelse og antal timer i typer af beskæftigelse og indkomstskabende aktiviteter i lavindkomstlande, herunder formel lønmodtagerbeskæftigelse, landbrug og plantning af fødevarer, salg af varer og tjenester, udlejning af fast ejendom, etc.
0, 6, 12 måneder
Behandlingsacceptabilitetsscore fra spørgeskema om hjælp-søgende adfærd
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Dette mål består af elementer, der vurderer 1) ressourcer i samfundet, 2) deltagerens hjælp, der søger historie, 3) opfattet effektivitet og 4) accept af en række forskellige strategier, der bruges til depressionsbehandling.
0, 6, 12 måneder
Depression Stigma Score fra Depression Stigma Questionnaire
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
18 punkters spørgeskema om opfattet og personlig stigma relateret til depression.
0, 6, 12 måneder
Social Capital Score fra Social Capital Assessment Tool
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Den korte version af Adapted Social Capital Assessment Tool (SASCAT) er et ni-element værktøj, der måler de strukturelle (mængden af ​​sociale relationer) og kognitive (kvaliteten af ​​sociale relationer) komponenter af social kapital såvel som medborgerskab. Målingen stammer fra Adapted Social Capital Assessment Tool (A-SCAT) (Harpham et al., 2002). Tiltagene er blevet brugt i mange internationale sammenhænge, ​​herunder udviklingslande.
0, 6, 12 måneder
Total Score Kundeservice-tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Et standardiseret mål med stærke psykometriske egenskaber, der kunne bruges til at vurdere generel tilfredshed på tværs af forskellige sundheds- og menneskelige tjenester. CSQ Scales® (CSQ)-målet kan bruges til at vurdere klienttilfredshed med mentale sundhedstjenester, som et programevalueringsværktøj eller til at vurdere klienttilfredshed inden for og på tværs af programmer (intra- eller inter-program) og demografiske grupper.
0, 6, 12 måneder
Antal deltagere, der demonstrerer mental sundhed med depressionsvignet
Tidsramme: 0, 12 måneder
Vignette beskriver en person med det minimale antal symptomer, der er nødvendige for svær depression (ifølge DSM-beskrivelsen). Respondenterne blev stillet et åbent spørgsmål: ''Hvad ville du sige, hvis der er noget galt med Mary?'' Kun svar inklusive "depression" betragtes som et korrekt svar.
0, 12 måneder
Antal deltagere med depressionsdiagnose - MINI International Neuropsykiatrisk Interview, Version 6.0 (MINI)
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
MINI er et kort struktureret psykiatrisk interview, der bruges til at diagnosticere for flere akse I DSM-IV psykiske lidelser. I denne undersøgelse bruges MINI til at vurdere for svære depressive episoder. Ved at bruge DSM-IV-kriterier (mindst 5 symptomer på depression over en 2-ugers periode; godkendelse af deprimeret stemning eller anhedoni var nødvendige for diagnosen) kan interviewerne skelne mellem tidligere, nuværende og tilbagevendende episoder af depression. MINI er et pålideligt og gyldigt alternativ til det længere strukturerede kliniske interview til diagnostik. MINI er blevet brugt meget i udviklingslande og administreret af ikke-psykiske sundhedsudbydere.
0, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Danang Psychiatric Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria K Ngo, PhD, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R34MH094648-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Integreret Depression/Mikrofinansieringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner