Оценка интегрированной программы микрофинансирования и лечения депрессии для женщин (LIFE-DM)
28 ноября 2017 г. обновлено: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
Разработка интегрированной программы микрофинансирования и лечения депрессии для женщин
В исследовании оценивается LIFE-DM, комплексное вмешательство в области микрофинансирования и совместного ухода, путем сравнения его с обычным усиленным лечением (антидепрессантами по национальному руководству и направлением к источникам микрофинансирования) во Вьетнаме.
Влияние вмешательства на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев наблюдения на исходы пациентов, включая депрессию, тревогу, качество жизни, функционирование, самоэффективность, удовлетворенность и доход, будет сравниваться при двух состояниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Депрессия является одним из крупнейших факторов, влияющих на состояние здоровья в мире. Предыдущая работа в рамках исследования Partners in Care показала, что основанные на фактических данных программы оказания помощи при депрессии могут улучшить результаты лечения пациентов с депрессией, особенно среди меньшинств, в значительной степени преодолевая различия в результатах лечения между белыми и меньшинствами. Эффективные методы лечения существуют, но они не достигают многих людей с депрессией, особенно в сообществах с ограниченными ресурсами — этнических меньшинствах, сельских жителях в Соединенных Штатах и людях в большинстве развивающихся стран.
Женщины, в частности, подвержены риску депрессии и бедности. Интеграция программ, направленных на лечение депрессии и решение проблем, связанных с обеспечением средств к существованию, может улучшить участие в лечении депрессии и улучшить психическое здоровье и функционирование пациентов в условиях ограниченных ресурсов. Предлагаемое исследование объединит лечение депрессии с существующими программами «микрофинансирования», которые предоставляют услуги по борьбе с бедностью, включая небольшие ссуды, сберегательные программы и профессиональную подготовку для женщин.
В рамках этого проекта (1) будут проведены качественные исследования барьеров и факторов, способствующих успешному использованию женщинами существующих программ лечения депрессии и микрофинансирования; (2) адаптировать и интегрировать службы помощи при депрессии и микрофинансирования; (3) обучить фасилитаторов Союза женщин проведению интегрированной программы лечения депрессии и микрофинансирования; и провести оценку программы LIFE-DM для оценки приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности. Нерандомизированное контрольное исследование сравнивает комплексное вмешательство в области микрофинансирования и совместной помощи с усиленным лечением в обычном режиме (антидепрессантная помощь в соответствии с национальными рекомендациями и направление к источникам микрофинансирования) в Союзе женщин в городе Дананг во Вьетнаме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Da Nang, Вьетнам
- Hoa Cuong Bac Commune Health Station
-
Da Nang, Вьетнам
- Hoa Cuong Nam Commune Health Station
-
Da Nang, Вьетнам
- Hoa Hiep Nam Commune Health Station
-
Da Nang, Вьетнам
- Hoa Minh Commune Health Station
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- депрессия, низкий доход
Критерий исключения:
- психоз, мания, злоупотребление психоактивными веществами, высокий риск суицида, физические недостатки, выраженные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная группа по борьбе с депрессией / микрофинансированию
LIFE-DM — это интегрированная программа по борьбе с депрессией и микрофинансированию, использующая активацию поведения и терапию решения проблем, применяемую как к депрессии, так и к средствам к существованию.
Поддержка средств к существованию включает микрофинансовые ссуды, личные финансы и навыки получения дохода.
|
Интегрированная группа по борьбе с депрессией и микрофинансированию LIFE-DM использует активацию поведения и терапевтические навыки решения проблем, чтобы научить пациентов управлять настроением и достигать целей в области средств к существованию.
Другие имена:
Национальное руководство по лечению антидепрессантами
Другие имена:
Поддержка средств к существованию, включая групповые кредиты для развития малого бизнеса, обучение управлению личными финансами, навыки управления бизнесом, профессиональное обучение и программу сбережений с чередованием кредитов.
Другие имена:
|
|
Другой: Лечение как обычно
В настоящее время обычное лечение в этой провинции включает национальные рекомендации по лечению депрессии антидепрессантами и направление для участия в программах микрофинансирования/обеспечения средств к существованию.
|
Национальное руководство по лечению антидепрессантами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии по данным опросника здоровья пациента
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
PHQ-9 — это валидированный инструмент из девяти пунктов для измерения депрессивных симптомов на основе критериев DSM-IV.
Ответы оцениваются по шкале от нуля (вовсе нет) до трех (почти каждый день).
Сумма баллов варьируется от 0 до 27 и подразделяется на пять категорий тяжести депрессии: от 1 до 4 — минимальная; от 5 до 9 мягкий; от 10 до 14 — умеренный; от 15 до 19 – среднетяжелая; 20 и выше – тяжелая.
PHQ-9 широко используется на международном уровне, в том числе во Вьетнаме.
|
0, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки качества жизни по данным опросника качества жизни и удовольствия и удовлетворенности
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности представляет собой средство самоотчета, предназначенное для того, чтобы исследователи могли легко получить чувствительные измерения степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых испытуемыми в различных областях повседневного функционирования.
Было обнаружено, что суммарные баллы являются надежными и достоверными показателями этих параметров в группе амбулаторных пациентов с депрессией.
Показатели Q-LES-Q были связаны с показателями общей тяжести заболевания или тяжести депрессии в этой выборке, но не дублировали их.
Эти результаты позволяют предположить, что показатели Q-LES-Q могут быть чувствительны к важным различиям среди пациентов с депрессией, которые не выявляются с помощью обычно используемых показателей.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки самоэффективности по результатам опроса самоэффективности
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Были разработаны пункты для оценки эффективности вмешательства по постановке целей и планированию (Macleod et al., 2008).
Самоэффективность оценивается с помощью 4 пунктов, которые измеряют локус контроля, материалы и навыки для достижения целей, уверенность и оптимизм.
Самоэффективность оценивается по 9-балльной шкале от 1 («Совсем нет») до 9 («В значительной степени»).
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение индекса социальной поддержки по данным исследования результатов медицинского обследования.
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Краткий, многомерный, самоуправляемый опрос о социальной поддержке, который был разработан для пациентов в рамках Медицинского исследования исходов (MOS), двухлетнего исследования пациентов с хроническими заболеваниями.
Этот обзор был разработан, чтобы быть всеобъемлющим с точки зрения последних размышлений о различных аспектах социальной поддержки.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение показателей здоровья и функционирования психического здоровья по данным краткого медицинского опроса Medical Outcomes Study (SF-12)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
SF-12v2 — это опрос из 12 пунктов, в котором измеряются те же восемь областей здоровья.
Оценки доменов суммируются в две составные оценки: сводные оценки физического компонента и сводные оценки умственного компонента.
Опрос является кратким и надежным показателем общего состояния здоровья.
Он полезен в крупных обследованиях состояния здоровья населения и использовался во вьетнамском населении.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки тревожных симптомов по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
GAD-7 представляет собой шкалу тревоги из 7 пунктов, используемую для скрининга и оценки тяжести симптомов ГТР.
Симптомы ГТР и депрессии часто встречались вместе, но факторный анализ подтвердил, что они представляют собой разные измерения и имеют независимое влияние на функциональные нарушения и инвалидность.
Самостоятельный отчет и версии GAD-7, введенные интервьюером, хорошо согласовывались.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение оценки активации поведения из краткой формы шкалы активации поведения для депрессии (BADS-SF)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Сокращенный BADS-SF представляет собой шкалу из девяти пунктов, измеряющую факторы, которые, как ожидается, изменятся в зависимости от поведенческой активации, включая активацию и избегание.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение показателей благосостояния домохозяйств по данным Инвентаризации экономического благополучия
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Инвентаризация экономического благосостояния собирает различные показатели благосостояния домохозяйств, о которых сообщают сами домохозяйства: материалы для жилья, владение землей, владение жильем, а также продажа и покупка активов, таких как домашний скот и товары длительного пользования (автомобиль, велосипед, радио, телевизор), а также доход, сбережения и долг.
Эта инвентаризация экономического благополучия использовалась в Данангском обследовании психического здоровья домохозяйств.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение количества и вида деятельности, приносящей доход, по данным Вопросника занятости и предпринимательской деятельности
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Мы разработали анкету для измерения деятельности, приносящей доход, которая включает вопросы об участии и количестве часов в видах занятости и деятельности, приносящей доход в странах с низким уровнем дохода, включая официальную оплачиваемую работу, выращивание и выращивание продовольствия, продажу товаров и услуг, аренду имущества, и т. д.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Оценка приемлемости лечения по опроснику поведения при обращении за помощью
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Этот показатель состоит из пунктов, которые оценивают 1) ресурсы в сообществе, 2) помощь участника, обращающегося за помощью в анамнезе, 3) воспринимаемую эффективность и 4) приемлемость различных стратегий, используемых для лечения депрессии.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Показатель стигмы депрессии из опросника стигмы депрессии
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Анкета из 18 пунктов о воспринимаемой и личной стигме, связанной с депрессией.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Оценка социального капитала от Инструмента оценки социального капитала
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Краткая версия Адаптированного инструмента оценки социального капитала (SASCAT) представляет собой инструмент из девяти пунктов, который измеряет структурные (количество социальных отношений) и когнитивные (качество социальных отношений) компоненты социального капитала, а также гражданственность.
Мера получена с помощью Адаптированного инструмента оценки социального капитала (A-SCAT) (Harpham et al., 2002).
Эти меры использовались во многих международных условиях, включая развивающиеся страны.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Общий балл Анкета удовлетворенности обслуживанием клиентов
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
Стандартизированная мера с сильными психометрическими свойствами, которую можно использовать для оценки общей удовлетворенности различными услугами здравоохранения и социального обеспечения.
Измерение CSQ Scales® (CSQ) может использоваться для оценки удовлетворенности клиентов услугами по охране психического здоровья, в качестве инструмента оценки программ или для оценки удовлетворенности клиентов внутри и между программами (внутрипрограммными или межпрограммными) и демографическими группами.
|
0, 6, 12 месяцев
|
|
Количество участников, демонстрирующих грамотность в области психического здоровья с помощью виньетки о депрессии
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
|
Виньетка описывает человека с минимальным количеством симптомов, необходимых для большой депрессии (согласно описанию DSM).
Респондентам был задан открытый вопрос: «Что бы вы сказали, если что-то не так с Мэри?»
Только ответы, включающие «депрессия», считаются правильными ответами.
|
0, 12 месяцев
|
|
Количество участников с диагнозом депрессии - Международное нейропсихиатрическое интервью MINI, версия 6.0 (MINI)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
MINI представляет собой краткое структурированное психиатрическое интервью, используемое для диагностики множественных психических расстройств I по DSM-IV.
В этом исследовании MINI используется для оценки больших депрессивных эпизодов.
Используя критерии DSM-IV (по крайней мере, 5 симптомов депрессии в течение 2-недельного периода; для постановки диагноза необходимо подтверждение подавленного настроения или ангедонии), интервьюеры могут различать прошлые, текущие и повторяющиеся эпизоды депрессии.
MINI является надежной и действенной альтернативой более длинному структурированному клиническому интервью для диагностики.
MINI широко используется в развивающихся странах и проводится непсихиатрическими работниками.
|
0, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria K Ngo, PhD, RAND
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
- Антидепрессанты
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34MH094648-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .