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Evaluierung eines integrierten Mikrofinanz- und Depressionsbehandlungsprogramms für Frauen (LIFE-DM)

28. November 2017 aktualisiert von: Victoria K. Ngo, PhD, RAND

Entwicklung eines integrierten Mikrofinanz- und Depressionsbehandlungsprogramms für Frauen

Die Studie evaluiert LIFE-DM, eine integrierte Mikrofinanz- und kollaborative Pflegeintervention, indem sie sie mit einer verbesserten Behandlung wie üblich (nationale Richtlinien zur Antidepressivum-Pflege und Überweisung an Mikrofinanzressourcen) in Vietnam vergleicht. Interventionseffekte zu Studienbeginn, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up auf Patientenergebnisse, einschließlich Depression, Angstzustände, Lebensqualität, Funktionsfähigkeit, Selbstwirksamkeit, Zufriedenheit und Einkommen werden bei beiden Erkrankungen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind eine der größten Ursachen für die weltweite Gesundheitsbelastung. Frühere Arbeiten im Rahmen der Partners in Care-Studie haben gezeigt, dass evidenzbasierte Dienstleistungsprogramme für Depressionen die Gesundheitsergebnisse bei depressiven Patienten und insbesondere bei Minderheiten verbessern können, indem sie die Unterschiede in den Behandlungsergebnissen zwischen Weißen und Minderheiten weitgehend überwinden können. Es gibt wirksame Behandlungen, aber sie erreichen nicht viele depressive Menschen, insbesondere in ressourcenarmen Gemeinschaften – ethnischen Minderheiten, Landbewohnern in den Vereinigten Staaten und Einzelpersonen in den meisten Entwicklungsländern.

Vor allem Frauen sind von Depressionen und Armut bedroht. Die Integration von Programmen zur Behandlung von Depressionen und zur Bewältigung von Lebensunterhaltsproblemen kann das Engagement bei der Behandlung von Depressionen verbessern und die psychische Gesundheit und Funktionsfähigkeit von Patienten in ressourcenarmen Umgebungen verbessern. Die vorgeschlagene Studie würde die Behandlung von Depressionen in bestehende „Mikrofinanz“-Programme integrieren, die Armutsbekämpfungsdienste wie Kleinkredite, Sparprogramme und Berufsausbildung für Frauen bereitstellen.

Dieses Projekt wird (1) qualitative Studien zu Hindernissen und Erleichterungen für die erfolgreiche Nutzung bestehender Depressionsbehandlungs- und Mikrofinanzprogramme durch Frauen durchführen; (2) Anpassung und Integration der Depressionsbehandlungs- und Mikrofinanzdienste; (3) Schulung von Moderatoren der Frauengewerkschaft für die Bereitstellung des integrierten Depressionsbehandlungs- und Mikrofinanzprogramms; und führen Sie eine Evaluierung des LIFE-DM-Programms durch, um Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit zu bewerten. Die nicht randomisierte Kontrollstudie vergleicht die integrierte Mikrofinanz- und kollaborative Pflegeintervention mit einer verbesserten Behandlung wie üblich (nationale Antidepressivum-Richtlinie und Überweisung an Mikrofinanzressourcen) bei der Frauenunion in der Stadt Danang in Vietnam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Cuong Bac Commune Health Station
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Cuong Nam Commune Health Station
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Hiep Nam Commune Health Station
      • Da Nang, Vietnam
        • Hoa Minh Commune Health Station

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depression, niedriges Einkommen

Ausschlusskriterien:

  • Psychose, Manie, Drogenmissbrauch, hohes Suizidrisiko, körperliche Behinderungen, erhebliche kognitive Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte Depressions-/Mikrofinanzgruppe
LIFE-DM ist ein integriertes Depressions- und Mikrofinanzprogramm, das Verhaltensaktivierungs- und Problemlösungstherapie nutzt, die sowohl auf Depressionen als auch auf Lebensunterhalt angewendet wird. Zur Unterstützung des Lebensunterhalts gehören Mikrokredite, persönliche Finanzen und Fähigkeiten zur Einkommensgenerierung.
Verhalten: Integrierte Depressions-/Mikrofinanzgruppe
Die integrierte Depressions- und Mikrofinanzgruppe LIFE-DM nutzt Verhaltensaktivierungs- und Problemlösungstherapiefähigkeiten, um Patienten beizubringen, wie sie mit ihrer Stimmung umgehen und Lebensunterhaltsziele erreichen können.
Andere Namen:
  • LIFE-DM-Gruppe
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Nationale Leitlinie zur antidepressiven Versorgung
Andere Namen:
  • Leitfaden zur antidepressiven Versorgung
  • Fluoxetin, Amitrytalin
  • andere Antidepressiva
Sonstiges: Lebensunterhalt
Unterstützung des Lebensunterhalts, einschließlich gruppenbasierter Darlehen zur Entwicklung kleiner Unternehmen, Ausbildung zum persönlichen Finanzmanagement, betriebswirtschaftlichen Fähigkeiten, Berufsausbildung und rotierendem Kreditsparprogramm.
Andere Namen:
  • Mikrofinanzkredite
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Derzeit umfasst die in dieser Provinz übliche Behandlung nationale Richtlinien für die antidepressive Behandlung von Depressionen und die Überweisung an Mikrofinanzierungs-/Lebensunterhaltsprogramme
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Nationale Leitlinie zur antidepressiven Versorgung
Andere Namen:
  • Leitfaden zur antidepressiven Versorgung
  • Fluoxetin, Amitrytalin
  • andere Antidepressiva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Depressions-Scores im Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Der PHQ-9 ist ein anhand von DSM-IV-Kriterien validiertes, neun Punkte umfassendes Instrument zur Messung depressiver Symptome. Die Antworten werden auf einer Skala von null (überhaupt nicht) bis drei (fast täglich) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 und ist in fünf Kategorien des Schweregrads der Depression unterteilt: 1 bis 4 ist minimal; 5 bis 9 ist mild; 10 bis 14 ist moderat; 15 bis 19 ist mittelschwer bis schwer; und 20 und mehr ist schwerwiegend. Der PHQ-9 wurde international häufig eingesetzt, unter anderem in Vietnam.
0, 6, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lebensqualitätswerts aus dem Fragebogen zur Lebensqualität sowie zu Vergnügen und Zufriedenheit
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Der Fragebogen zur Lebensqualität und -zufriedenheit ist eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, die es Forschern ermöglichen soll, auf einfache Weise sensible Messwerte für den Grad der Freude und Zufriedenheit zu erhalten, die Probanden in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens erfahren. Die zusammenfassenden Ergebnisse erwiesen sich als zuverlässige und gültige Messungen dieser Dimensionen in einer Gruppe depressiver ambulanter Patienten. Die Q-LES-Q-Messwerte standen in Zusammenhang mit den Messwerten der Gesamtschwere der Erkrankung oder der Schwere der Depression in dieser Stichprobe, waren jedoch nicht redundant. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Q-LES-Q-Messungen möglicherweise auf wichtige Unterschiede zwischen depressiven Patienten reagieren, die mit den üblicherweise verwendeten Messungen nicht erkannt werden.
0, 6, 12 Monate
Änderung des Selbstwirksamkeits-Scores aus der Selbstwirksamkeitsumfrage
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Es wurden Items entwickelt, um die Wirksamkeit einer Zielsetzungs- und Planungsintervention zu bewerten (Macleod et al., 2008). Die Selbstwirksamkeit wird anhand von 4 Items bewertet, die den Grad der Kontrolle, die Materialien und Fähigkeiten zur Erreichung der Ziele, das Selbstvertrauen und den Optimismus messen. Die Selbstwirksamkeit wird auf einer 9-Punkte-Skala von 1 („Überhaupt nicht“) bis 9 („In hohem Maße“) bewertet.
0, 6, 12 Monate
Änderung des Index zur sozialen Unterstützung aus der Umfrage zur medizinischen Ergebnisstudie zur sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Eine kurze, mehrdimensionale, selbst durchgeführte Umfrage zur sozialen Unterstützung, die für Patienten im Rahmen der Medical Outcomes Study (MOS) entwickelt wurde, einer zweijährigen Studie an Patienten mit chronischen Erkrankungen. Diese Umfrage wurde so konzipiert, dass sie im Hinblick auf aktuelle Überlegungen zu den verschiedenen Dimensionen sozialer Unterstützung umfassend ist.
0, 6, 12 Monate
Veränderung der Gesundheits- und psychischen Funktionswerte aus der Kurzform-Gesundheitsumfrage der Medical Outcomes Study (SF-12)
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Der SF-12v2 ist eine 12-Punkte-Umfrage, die dieselben acht Gesundheitsbereiche misst. Die Domänenbewertungen werden in zwei zusammengesetzten Bewertungen zusammengefasst: Zusammenfassung der körperlichen Komponente und Zusammenfassung der mentalen Komponente. Die Umfrage ist ein kurzes, zuverlässiges Maß für den allgemeinen Gesundheitszustand. Es ist nützlich bei großen Umfragen zur Bevölkerungsgesundheit und wurde in der vietnamesischen Bevölkerung eingesetzt.
0, 6, 12 Monate
Änderung des Angstsymptom-Scores anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7).
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Angstskala, die zum Screening und zur Beurteilung der Symptomschwere von GAD verwendet wird. GAD- und Depressionssymptome traten häufig zusammen auf, aber die Faktorenanalyse bestätigte, dass sie unterschiedliche Dimensionen hatten und unabhängige Auswirkungen auf funktionelle Beeinträchtigungen und Behinderungen hatten. Die Selbstauskunft und die vom Interviewer durchgeführte Version von GAD-7 stimmten gut überein.
0, 6, 12 Monate
Änderung des Behavior Activation Score gegenüber der Behavior Activation for Depression Scale Short Form (BADS-SF)
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Bei der abgekürzten BADS-SF handelt es sich um eine Skala mit neun Elementen, die Faktoren misst, die sich voraussichtlich als Funktion der Verhaltensaktivierung, einschließlich Aktivierung und Vermeidung, ändern
0, 6, 12 Monate
Veränderung der Haushaltsvermögensindikatoren aus dem Economic Well-Being Inventory
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Die Bestandsaufnahme des wirtschaftlichen Wohlergehens erfasst verschiedene Indikatoren für das selbst gemeldete Vermögen der Haushalte: Wohnmaterial, Landbesitz, Wohneigentum sowie Verkauf und Kauf von Vermögenswerten wie Vieh und Gebrauchsgütern (Auto, Fahrrad, Radio, Fernseher) sowie Einkommen, Ersparnisse und Schulden. Diese Bestandsaufnahme des wirtschaftlichen Wohlbefindens wurde in der Danang Household Mental Health Survey verwendet.
0, 6, 12 Monate
Änderung der Anzahl und Art der einkommensschaffenden Aktivitäten aus dem Fragebogen zu Beschäftigung und Geschäftsaktivitäten
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Wir haben einen Fragebogen zur Messung einkommensschaffender Aktivitäten entwickelt, der Fragen zur Teilnahme und Anzahl der Stunden an Arten von Beschäftigung und einkommensschaffenden Aktivitäten in Ländern mit niedrigem Einkommen umfasst, einschließlich formeller bezahlter Beschäftigung, Landwirtschaft und Anbau von Nahrungsmitteln, Verkauf von Waren und Dienstleistungen, Immobilienvermietung, usw.
0, 6, 12 Monate
Bewertung der Behandlungsakzeptanz aus dem Fragebogen zum Hilfesuchverhalten
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Diese Messung besteht aus Elementen, die 1) die Ressourcen in der Gemeinschaft, 2) die Hilfe des Teilnehmers bei der Suche nach einer Anamnese, 3) die wahrgenommene Wirksamkeit und 4) die Akzeptanz einer Vielzahl von Strategien zur Behandlung von Depressionen bewerten.
0, 6, 12 Monate
Depressionsstigma-Score aus dem Depressionsstigma-Fragebogen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
18-Punkte-Fragebogen zur wahrgenommenen und persönlichen Stigmatisierung im Zusammenhang mit Depressionen.
0, 6, 12 Monate
Sozialkapitalbewertung aus dem Sozialkapitalbewertungstool
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Die Kurzversion des Adapted Social Capital Assessment Tool (SASCAT) ist ein neun Punkte umfassendes Tool zur Messung der strukturellen (Quantität der sozialen Beziehungen) und kognitiven (Qualität der sozialen Beziehungen) Komponenten des Sozialkapitals sowie der Staatsbürgerschaft. Das Maß wurde vom Adapted Social Capital Assessment Tool (A-SCAT) abgeleitet (Harpham et al., 2002). Die Maßnahmen wurden in vielen internationalen Umgebungen, einschließlich Entwicklungsländern, eingesetzt.
0, 6, 12 Monate
Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Kundenservice mit Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Ein standardisiertes Maß mit starken psychometrischen Eigenschaften, das zur Bewertung der allgemeinen Zufriedenheit in verschiedenen Gesundheits- und Sozialdiensten verwendet werden könnte. Das CSQ Scales® (CSQ)-Maß kann zur Beurteilung der Klientenzufriedenheit mit psychiatrischen Diensten, als Programmbewertungsinstrument oder zur Beurteilung der Klientenzufriedenheit innerhalb und zwischen Programmen (innerhalb oder zwischen Programmen) und demografischen Gruppen verwendet werden.
0, 6, 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die psychische Gesundheitskompetenz mit Depressionsvignette demonstrieren
Zeitfenster: 0, 12 Monate
Vignette beschreibt jemanden mit der minimalen Anzahl an Symptomen, die für eine schwere Depression erforderlich sind (gemäß DSM-Beschreibung). Den Befragten wurde eine offene Frage gestellt: „Was stimmt Ihrer Meinung nach mit Mary nicht, wenn überhaupt etwas?“ Als richtige Antwort gelten nur Antworten, die „Depression“ enthalten.
0, 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Depressionsdiagnose – MINI International Neuropsychiatric Interview, Version 6.0 (MINI)
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Das MINI ist ein kurzes strukturiertes psychiatrisches Interview zur Diagnose von psychischen Störungen der multiplen Achse I DSM-IV. In dieser Studie wird der MINI zur Beurteilung schwerer depressiver Episoden verwendet. Anhand der DSM-IV-Kriterien (mindestens 5 Symptome einer Depression über einen Zeitraum von 2 Wochen; Bestätigung einer depressiven Verstimmung oder Anhedonie waren für die Diagnose erforderlich) können die Interviewer zwischen vergangenen, aktuellen und wiederkehrenden Episoden einer Depression unterscheiden. Das MINI ist eine zuverlässige und gültige Alternative zum längeren strukturierten klinischen Interview für die Diagnostik. Der MINI wird in Entwicklungsländern häufig eingesetzt und von nicht-psychischen Gesundheitsdienstleistern durchgeführt.
0, 6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Danang Psychiatric Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria K Ngo, PhD, RAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R34MH094648-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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