Vyhodnocení integrovaného programu mikrofinancování a péče o depresi pro ženy (LIFE-DM)
28. listopadu 2017 aktualizováno: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
Rozvoj integrovaného programu mikrofinancování a péče o depresi pro ženy
Studie hodnotí LIFE-DM, integrované mikrofinancování a intervenční péči, a porovnává jej s běžnou rozšířenou léčbou (národní doporučená antidepresivní péče a doporučení zdrojů mikrofinancování) ve Vietnamu.
Účinky intervence na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců následného sledování na výsledky pacientů, včetně deprese, úzkosti, kvality života, fungování, sebeúčinnosti, spokojenosti a příjmu, budou porovnány napříč těmito dvěma podmínkami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Deprese je jedním z největších přispěvatelů k celosvětové zdravotní zátěži. Předchozí práce ve studii Partners in Care ukázala, že programy poskytování služeb pro depresi založené na důkazech mohou zlepšit zdravotní výsledky u pacientů s depresí, a zejména u menšin, a do značné míry překonat rozdíly ve výsledcích péče mezi bělochy a menšinami. Účinné léčby existují, ale nedostávají se k mnoha depresivním jedincům, zejména v komunitách s chudými zdroji - etnickým menšinám, venkovským obyvatelům ve Spojených státech a jednotlivcům ve většině rozvojových zemí.
Depresí a chudobou jsou ohroženy zejména ženy. Integrace programů, které léčí depresi a řeší otázky obživy, může zlepšit zapojení do léčby deprese a zlepšit duševní zdraví a fungování pacientů v prostředí s nízkými zdroji. Navrhovaná studie by integrovala péči o depresi se stávajícími „mikrofinančními“ programy, které ženám poskytují služby zmírnění chudoby, včetně malých půjček, spořících programů a odborného vzdělávání.
Tento projekt (1) provede kvalitativní studie překážek a facilitátorů úspěšného využívání stávajících programů péče o depresi a mikrofinancování ženami; (2) přizpůsobit a integrovat služby péče o depresi a mikrofinancování; (3) vyškolit facilitátory Unie žen, aby poskytovaly integrovaný program péče o depresi a mikrofinancování; a provádět hodnocení programu LIFE-DM za účelem posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a předběžné účinnosti. Nerandomizovaná kontrolní studie srovnává intervence integrovaného mikrofinancování a kolaborativní péče se zvýšenou léčbou jako obvykle (národní doporučená antidepresivní péče a doporučení zdrojů mikrofinancování) v Unii žen ve městě Danang ve Vietnamu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Cuong Bac Commune Health Station
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Cuong Nam Commune Health Station
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Hiep Nam Commune Health Station
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Minh Commune Health Station
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- deprese, nízké příjmy
Kritéria vyloučení:
- psychóza, mánie, zneužívání návykových látek, vysoké riziko sebevražd, tělesné postižení, významné kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná deprese/mikrofinanční skupina
LIFE-DM je integrovaný program zaměřený na deprese a mikrofinance využívající terapii aktivace chování a řešení problémů aplikovanou na depresi i na živobytí.
Podpora živobytí zahrnuje mikrofinanční půjčky, osobní finance a dovednosti generující příjem.
|
LIFE-DM Integrated Depression and Microfinance group, využívá dovednosti v oblasti aktivace chování a řešení problémů, aby naučil pacienty, jak zvládat náladu a dosahovat životních cílů.
Ostatní jména:
Národní směrnice pro péči o antidepresiva
Ostatní jména:
Podpora živobytí, včetně skupinových půjček na rozvoj malého podniku, vzdělávání v oblasti řízení osobních financí, dovedností v oblasti řízení podniku, odborného školení a spořícího programu s rotujícím kreditem.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle
V současné době léčba jako obvykle v této provincii zahrnuje národní směrnice pro antidepresivní péči o depresi a doporučení pro programy mikrofinancování/živobytí
|
Národní směrnice pro péči o antidepresiva
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre deprese z dotazníku o zdraví pacienta
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
PHQ-9 je devítipoložkový validovaný nástroj pro měření symptomů deprese na základě kritérií DSM-IV.
Odpovědi jsou hodnoceny na škále od nuly (vůbec) do tří (téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, rozděleno do pěti kategorií závažnosti deprese: 1 až 4 je minimální; 5 až 9 je mírná; 10 až 14 je střední; 15 až 19 je středně těžká; a 20 a více je závažné.
PHQ-9 byl široce používán mezinárodně, včetně Vietnamu.
|
0, 6, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre kvality života z dotazníku kvality života a radosti a spokojenosti
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Dotazník požitku a spokojenosti kvality života je sebehodnotící opatření navržené tak, aby vyšetřovatelům umožnilo snadno získat citlivé údaje o míře radosti a spokojenosti, které zažívají subjekty v různých oblastech každodenního fungování.
Bylo zjištěno, že souhrnné skóre je spolehlivým a platným měřítkem těchto dimenzí ve skupině ambulantních pacientů s depresí.
Míry Q-LES-Q souvisely s mírami celkové závažnosti onemocnění nebo závažnosti deprese v tomto vzorku, ale nebyly s nimi nadbytečné.
Tato zjištění naznačují, že měření Q-LES-Q mohou být citlivá na důležité rozdíly mezi pacienty s depresí, které obvykle používaná měření nezjistí.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Změna skóre vlastní účinnosti z průzkumu vlastní účinnosti
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Položky byly vyvinuty pro posouzení účinnosti stanovování cílů a plánování intervence (Macleod et al., 2008).
Vlastní účinnost se posuzuje pomocí 4 položek, které měří místo kontroly, materiály a dovednosti k dosažení cílů, sebedůvěru a optimismus.
Vlastní účinnost je hodnocena na 9bodové škále od 1 („Vůbec ne“) do 9 („Do značné míry“).
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Změna indexu sociální podpory z průzkumu sociální podpory studie lékařského výsledku
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Krátký, multidimenzionální, self-administrovaný, průzkum sociální podpory, který byl vyvinut pro pacienty v Medical Outcomes Study (MOS), dvouleté studii pacientů s chronickými onemocněními.
Tento průzkum byl navržen tak, aby byl komplexní z hlediska současného uvažování o různých dimenzích sociální podpory.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Změna ve skóre fungování zdraví a duševního zdraví z krátkodobého průzkumu zdravotních výsledků studie lékařských výsledků (SF-12)
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
SF-12v2 je 12-položkový průzkum, který měří stejných osm domén zdraví.
Skóre domén jsou shrnuta do dvou složených skóre: Shrnutí fyzických složek a Shrnutí duševních složek.
Průzkum je stručné a spolehlivé měřítko celkového zdravotního stavu.
Je užitečný ve velkých průzkumech zdraví populace a byl použit u vietnamské populace.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Změna skóre příznaků úzkosti ze škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
GAD-7 je 7-položková škála úzkosti používaná pro screening a hodnocení závažnosti symptomů GAD.
Příznaky GAD a deprese se často vyskytovaly společně, ale faktorová analýza je potvrdila jako odlišné dimenze a měly nezávislé účinky na funkční poruchu a invaliditu.
Verze GAD-7 s vlastní zprávou a tazatelem spravované byly v dobré shodě.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Změna skóre aktivace chování oproti krátkému formuláři aktivace chování pro depresi (BADS-SF)
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Zkrácený BADS-SF je devítipoložková stupnice měřící faktory, u kterých se očekává, že se budou měnit v závislosti na aktivaci chování, včetně aktivace a vyhýbání se
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Změna ukazatelů bohatství domácností z inventury ekonomického blahobytu
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Inventář ekonomického blahobytu shromažďuje různé ukazatele vlastnoručně vykazovaného bohatství domácností: materiál na bydlení, vlastnictví půdy, vlastnictví domů a prodej a nákup aktiv, jako jsou hospodářská zvířata a zboží dlouhodobé spotřeby (auto, kolo, rádio, televize), jakož i příjmy, úspory a dluhy.
Tento inventář ekonomického blahobytu byl použit v průzkumu duševního zdraví domácností Danang.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Změna počtu a druhu činností generujících příjem z Dotazníku o zaměstnání a podnikání
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Vyvinuli jsme dotazník pro měření činností generujících příjem, které zahrnují otázky týkající se účasti a počtu hodin v typech zaměstnání a činnostech generujících příjem v zemích s nízkými příjmy, včetně formálního placeného zaměstnání, zemědělství a pěstování potravin, prodeje zboží a služeb, pronájmu nemovitostí, atd.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Skóre přijatelnosti léčby z dotazníku chování při hledání pomoci
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Toto měřítko se skládá z položek, které hodnotí 1) zdroje v komunitě, 2) pomoc účastníka při hledání anamnézy, 3) vnímanou účinnost a 4) přijatelnost různých strategií používaných pro péči o depresi.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Skóre stigmatu deprese z dotazníku stigmatu deprese
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
18položkový dotazník o vnímaném a osobním stigmatu souvisejícím s depresí.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Skóre sociálního kapitálu z nástroje hodnocení sociálního kapitálu
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Krátká verze nástroje Adapted Social Capital Assessment Tool (SASCAT) je devítipoložkový nástroj, který měří strukturální (kvantitu sociálních vztahů) a kognitivní (kvalita sociálních vztahů) složky sociálního kapitálu a také občanství.
Opatření odvozené z Adapted Social Capital Assessment Tool (A-SCAT) (Harpham et al., 2002).
Opatření byla použita v mnoha mezinárodních prostředích, včetně rozvojových zemí.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Dotazník spokojenosti s celkovým skóre klientského servisu
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Standardizované měřítko se silnými psychometrickými vlastnostmi, které by mohlo být použito k posouzení obecné spokojenosti napříč různými zdravotními a lidskými službami.
Měření CSQ Scales® (CSQ) lze použít k hodnocení spokojenosti klientů se službami v oblasti duševního zdraví, jako nástroj hodnocení programu nebo k hodnocení spokojenosti klientů v rámci programů a mezi nimi (v rámci programu nebo mezi programy) a demografickými skupinami.
|
0, 6, 12 měsíců
|
|
Počet účastníků prokazujících gramotnost v oblasti duševního zdraví s vinětou deprese
Časové okno: 0, 12 měsíců
|
Vignette popisuje někoho s minimálním počtem symptomů nezbytných pro velkou depresi (podle popisu DSM).
Respondentům byla položena otevřená otázka: ''Co byste řekli, pokud něco, je s Mary špatně?''
Za správnou odpověď jsou považovány pouze odpovědi zahrnující „depresi“.
|
0, 12 měsíců
|
|
Počet účastníků s diagnózou deprese – Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI, verze 6.0 (MINI)
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
MINI je krátký strukturovaný psychiatrický rozhovor používaný k diagnostice víceosých duševních poruch DSM-IV.
V této studii se MINI používá k hodnocení velkých depresivních epizod.
Pomocí kritérií DSM-IV (alespoň 5 příznaků deprese za období 2 týdnů; pro diagnózu bylo nutné potvrzení depresivní nálady nebo anhedonie) mohou tazatelé rozlišovat mezi minulými, současnými a opakujícími se epizodami deprese.
MINI je spolehlivou a platnou alternativou k delšímu strukturovanému klinickému rozhovoru pro diagnostiku.
MINI bylo široce používáno v rozvojových zemích a spravováno poskytovateli neduševního zdraví.
|
0, 6, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria K Ngo, PhD, RAND
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Fluoxetin
- Antidepresiva
Další identifikační čísla studie
- 5R34MH094648-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .