Naisten integroidun mikrorahoitus- ja masennuksenhoitoohjelman arviointi (LIFE-DM)
tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
Integroidun mikrorahoitus- ja masennuksen hoitoohjelman kehittäminen naisille
Tutkimuksessa arvioidaan LIFE-DM:ää, integroitua mikrorahoitusta ja yhteishoitoa vertaamalla sitä tavanomaiseen tehostettuun hoitoon (kansallinen masennuslääkehoito ja lähete mikrorahoitusresursseihin) Vietnamissa.
Interventiovaikutuksia lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa potilaiden tuloksiin, mukaan lukien masennus, ahdistus, elämänlaatu, toiminta, omatehokkuus, tyytyväisyys ja tulot, verrataan näiden kahden tilan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yksi suurimmista maailman terveystaakan aiheuttajista. Aiempi työ Partners in Care -tutkimuksessa on osoittanut, että näyttöön perustuvat masennuksen palveluohjelmat voivat parantaa masentuneiden potilaiden ja erityisesti vähemmistöjen terveydellisiä tuloksia, mikä suurelta osin voittaa erot hoidon tuloksissa valkoisten ja vähemmistöjen välillä. Tehokkaita hoitoja on olemassa, mutta ne eivät tavoita monia masentuneita henkilöitä, etenkään resurssiköyhissä yhteisöissä – etnisissä vähemmistöissä, Yhdysvaltojen maaseudun asukkaissa ja useimmissa kehitysmaissa.
Erityisesti naiset ovat vaarassa sairastua masennukseen ja köyhyyteen. Masennusta hoitavien ja toimeentuloon liittyvien ohjelmien integrointi voi parantaa osallistumista masennuksen hoitoon ja parantaa potilaiden mielenterveyttä ja toimintaa vähäresursseissa. Ehdotetussa tutkimuksessa integroitaisiin masennuksen hoito olemassa oleviin "mikrorahoitusohjelmiin", jotka tarjoavat köyhyyden lievityspalveluita, mukaan lukien pienet lainat, säästöohjelmat ja ammatillisen koulutuksen naisille.
Tämä hanke (1) suorittaa laadullisia tutkimuksia esteistä ja edistäjistä, jotka vaikuttavat naisten menestyksekkääseen käyttöön olemassa olevissa masennuksenhoito- ja mikrorahoitusohjelmissa; (2) mukauttaa ja integroida masennuksen hoito- ja mikrorahoituspalvelut; (3) kouluttaa naisliiton avustajia toteuttamaan integroitua masennuksen hoitoa ja mikrorahoitusohjelmaa; ja suorittaa LIFE-DM-ohjelman arvioinnin hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. Ei-satunnaistetussa kontrollikokeessa verrataan integroitua mikrorahoitusta ja yhteishoitoa tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan (kansallinen masennuslääkehoito ja lähete mikrorahoitusresursseihin) Naisliitossa Danangin kaupungissa Vietnamissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Cuong Bac Commune Health Station
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Cuong Nam Commune Health Station
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Hiep Nam Commune Health Station
-
Da Nang, Vietnam
- Hoa Minh Commune Health Station
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennus, pienituloinen
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosi, mania, päihteiden väärinkäyttö, korkea itsemurhariski, fyysiset vammat, merkittävät kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu masennus/mikrorahoitusryhmä
LIFE-DM on integroitu masennukseen ja mikrorahoitukseen liittyvä ohjelma, joka käyttää käyttäytymisen aktivointia ja ongelmanratkaisuterapiaa sekä masennukseen että toimeentuloon.
Toimeentulotukeen kuuluvat mikrolainat, henkilökohtainen rahoitus ja tulonhankintataidot.
|
LIFE-DM Integrated Depression and Microfinance -ryhmä käyttää käyttäytymisen aktivointi- ja ongelmanratkaisutaitoja opettaakseen potilaita hallitsemaan mielialaa ja saavuttamaan toimeentulotavoitteensa.
Muut nimet:
Kansallinen masennuslääkehoidon ohje
Muut nimet:
Toimeentulotuki, mukaan lukien ryhmälainat pienyrityksen kehittämiseen, henkilökohtaisen taloushallinnon koulutus, liikkeenjohdon taidot, ammatillinen koulutus ja kiertävä luottosäästöohjelma.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Tällä hetkellä tavanomaiseen hoitoon tässä maakunnassa kuuluu kansalliset masennuslääkehoitoa koskevat ohjeet ja lähete mikrorahoitus-/toimeentuloohjelmiin
|
Kansallinen masennuslääkehoidon ohje
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuspisteissä potilaan terveyskyselystä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
PHQ-9 on yhdeksän kohteen validoitu työkalu, joka mittaa masennusoireita DSM-IV-kriteerien perusteella.
Vastaukset on arvioitu asteikolla nollasta (ei ollenkaan) kolmeen (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, ja ne on jaettu viiteen masennuksen vakavuusluokkaan: 1-4 on minimaalinen; 5-9 on lievä; 10-14 on kohtalainen; 15-19 on kohtalainen-vakava; ja 20 ja yli on vakava.
PHQ-9:ää on käytetty laajasti kansainvälisesti myös Vietnamissa.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos elämänlaatu- ja nautinto- ja tyytyväisyyskyselystä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake on itseraportoiva mittari, jonka avulla tutkijat voivat helposti saada herkkiä mittareita koettavien nauttimisen ja tyytyväisyyden asteesta päivittäisen toiminnan eri alueilla.
Yhteenvetopisteiden todettiin olevan luotettavia ja päteviä mittoja näistä ulottuvuuksista ryhmässä masentuneita avohoitopotilaita.
Q-LES-Q-mittaukset liittyivät, mutta eivät redundanttisia, sairauden yleisen vaikeusasteen tai masennuksen vakavuuden mittauksiin tässä otoksessa.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että Q-LES-Q-mittaukset voivat olla herkkiä masentuneiden potilaiden tärkeille eroille, joita ei havaita tavallisesti käytetyillä mittareilla.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos omatehokkuustutkimuksessa itsetehokkuustutkimuksesta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Kohteita kehitettiin arvioimaan tavoitteen asettamisen ja suunnittelun interventioiden tehokkuutta (Macleod et al., 2008).
Itsetehokkuutta arvioidaan neljällä pisteellä, jotka mittaavat hallinnan paikkaa, materiaaleja ja taitoja tavoitteiden saavuttamiseksi, luottamusta ja optimismia.
Itsetehokkuus on arvioitu 9 pisteen asteikolla 1 ("Ei ollenkaan") 9:ään ("Suuressa määrin").
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisen tuen indeksissä Medical Outcome Study Social Support Survey -tutkimuksesta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Lyhyt, moniulotteinen, itsehallinnollinen sosiaalinen tukitutkimus, joka kehitettiin potilaille Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksessa, joka on kaksivuotinen kroonista sairautta sairastava tutkimus.
Tämä kysely on suunniteltu kattavaksi sosiaalisen tuen eri ulottuvuuksia koskevan viimeaikaisen ajattelun kannalta.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos terveyden ja mielenterveyden toimintakyvyn pisteissä Medical Outcomes Study Short Form Health Survey -tutkimuksesta (SF-12)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
SF-12v2 on 12 kohteen tutkimus, joka mittaa samoja kahdeksaa terveyden osa-aluetta.
Alueiden pisteet on koottu kahteen yhdistelmäpisteeseen: fyysisten osien yhteenveto- ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteisiin.
Kysely on lyhyt ja luotettava mittari yleisestä terveydentilasta.
Se on hyödyllinen suurissa väestön terveystutkimuksissa, ja sitä on käytetty Vietnamin väestössä.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuusoirepisteiden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikosta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
GAD-7 on 7-osainen ahdistuneisuusasteikko, jota käytetään GAD:n seulomiseen ja oireiden vakavuuden arvioimiseen.
GAD ja masennusoireet esiintyivät usein yhdessä, mutta tekijäanalyysi vahvisti ne erillisiksi ulottuvuuksiksi ja niillä oli itsenäisiä vaikutuksia toimintahäiriöön ja vammaisuuteen.
GAD-7:n itseraportoivat ja haastattelijan hallinnoimat versiot olivat hyvässä yhteisymmärryksessä.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymisaktivointipisteissä masennusasteikon lyhytmuotoisesta käyttäytymisaktivaatiosta (BADS-SF)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Lyhennetty BADS-SF on yhdeksän kohdan mittakaava, joka mittaa tekijöitä, joiden odotetaan muuttuvan käyttäytymisen aktivoinnin funktiona, mukaan lukien aktivointi ja välttäminen
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos kotitalouksien varallisuusindikaattoreissa talouden hyvinvointiinventaariosta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Taloudellisen hyvinvoinnin inventaario kerää erilaisia indikaattoreita kotitalouden itse ilmoittamasta varallisuudesta: asuntomateriaalit, maanomistus, kodin omistus sekä omaisuuden, kuten karjan ja kestotavaroiden (auto, polkupyörä, radio, televisio) myyminen ja ostaminen. tulot, säästöt ja velat.
Tätä taloudellisen hyvinvoinnin inventaariota käytettiin Danangin kotitalouden mielenterveystutkimuksessa.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutos tuloa tuottavien toimintojen lukumäärässä ja tyypissä Työllisyys- ja yritystoimintakyselystä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Kehitimme kyselylomakkeen mittaamaan tuloja tuottavaa toimintaa, joka sisältää kysymyksiä osallistumisesta ja tuntien määrästä työllisyyteen ja tuloja tuottavaan toimintaan matalan tulotason maissa, mukaan lukien virallinen palkkatyö, maanviljely ja ruuan istuttaminen, tavaroiden ja palveluiden myynti, kiinteistöjen vuokraus, jne.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Hoidon hyväksyttävyyspisteet avunhakukäyttäytymiskyselystä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Tämä mitta koostuu kohteista, jotka arvioivat 1) yhteisön resursseja, 2) osallistujan avun hakemista historiaa, 3) koettua tehokkuutta ja 4) erilaisten masennuksen hoidossa käytettävien strategioiden hyväksyttävyyttä.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Depression stigma -pisteet Depression Stigma -kyselystä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
18 kohdan kyselylomake masennukseen liittyvästä havaitusta ja henkilökohtaisesta leimautumisesta.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen pääoman pistemäärä sosiaalisen pääoman arviointityökalusta
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Adapted Social Capital Assessment Toolin (SASCAT) lyhyt versio on yhdeksän kohdan työkalu, joka mittaa sosiaalisen pääoman rakenteellisia (sosiaalisten suhteiden määrä) ja kognitiivisia (sosiaalisten suhteiden laatu) komponentteja sekä kansalaisuutta.
Mitta on johdettu A-SCAT (Adapted Social Capital Assessment Tool) -työkalusta (Harpham et al., 2002).
Toimenpiteitä on käytetty monissa kansainvälisissä ympäristöissä, myös kehitysmaissa.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Total Score Client Service Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Standardoitu mitta, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet, joita voitaisiin käyttää yleisen tyytyväisyyden arvioimiseen erilaisissa terveys- ja ihmispalveluissa.
CSQ Scales® (CSQ) -mittaria voidaan käyttää arvioimaan asiakkaiden tyytyväisyyttä mielenterveyspalveluihin, ohjelman arviointityökaluna tai arvioimaan asiakastyytyväisyyttä ohjelmien sisällä ja niiden välillä (ohjelmien sisällä tai niiden välillä) ja väestöryhmissä.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka osoittavat mielenterveyslukutaitoa masennuksen vinjetillä
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
|
Vinjetti kuvaa henkilöä, jolla on mahdollisimman vähän oireita vakavaan masennukseen (DSM-kuvauksen mukaan).
Vastaajilta kysyttiin avoin kysymys: "Mitä sanoisit, jos mitään, onko Mariassa vikaa?"
Vain "masennus" sisältävät vastaukset katsotaan oikeaksi vastaukseksi.
|
0, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on masennusdiagnoosi – MINI International Neuropsychiatric Interview, versio 6.0 (MINI)
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
MINI on lyhyt jäsennelty psykiatrinen haastattelu, jota käytetään usean akselin I DSM-IV mielenterveyshäiriöiden diagnosoimiseen.
Tässä tutkimuksessa MINI:tä käytetään vakavien masennusjaksojen arvioimiseen.
Käyttämällä DSM-IV-kriteereitä (vähintään 5 masennuksen oireita 2 viikon aikana; masentuneen mielialan tai anhedonian hyväksyminen oli tarpeen diagnoosin tekemiseksi) haastattelijat voivat erottaa aiemmat, nykyiset ja toistuvat masennuksen jaksot.
MINI on luotettava ja pätevä vaihtoehto pidemmälle strukturoidulle kliiniselle haastattelulle diagnostiikkaa varten.
MINI:tä on käytetty laajalti kehitysmaissa, ja sitä ovat hallinnoineet muut kuin mielenterveyden tarjoajat.
|
0, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria K Ngo, PhD, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Fluoksetiini
- Masennuslääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34MH094648-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .