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Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study

2015年5月22日 更新者：OMER B ABDELBASIT、Security Forces Hospital

Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up

Saudi Arabia has been named by the International Diabetes Federation as among the top ten countries with highest prevalence of diabetes. Women are said to have overall prevalence twice that for men. With high birth rate in the country we decided to look at the impact of diabetic pregnancies on their off-springs

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.

Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

601

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 沙特阿拉伯
    • Central
      • Riyadh、Central、沙特阿拉伯、11481
        • Security Forces Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1小时 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All Infants of diabetic mothers born at security Forces Hospital, Riyadh

描述

Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers

  • Infants born to mothers with normal pregnancies

Exclusion Criteria:

  • Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Congenital malformations
大体时间：At time of first clinical examination
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
At time of first clinical examination

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Length of hospital stay
大体时间：Until discharge from hospital or death
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
Until discharge from hospital or death

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Preterm birth
大体时间：Immediately at day 1
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
Immediately at day 1
Admission to neonatal intensive care unit
大体时间：day 1
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Security Forces Hospital

调查人员

  • 研究主任：ABEER E LASHEEN, MBBS、Security Forces Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月4日

首次发布 (估计)

2014年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月22日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OJS2817

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