- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02079415
Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study
Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.
Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Arabia Saudyjska, 11481
- Security Forces Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers
- Infants born to mothers with normal pregnancies
Exclusion Criteria:
- Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Congenital malformations
Ramy czasowe: At time of first clinical examination
|
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
|
At time of first clinical examination
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Until discharge from hospital or death
|
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
|
Until discharge from hospital or death
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preterm birth
Ramy czasowe: Immediately at day 1
|
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
|
Immediately at day 1
|
|
Admission to neonatal intensive care unit
Ramy czasowe: day 1
|
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
|
day 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABEER E LASHEEN, MBBS, Security Forces Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Persson M, Norman M, Hanson U. Obstetric and perinatal outcomes in type 1 diabetic pregnancies: A large, population-based study. Diabetes Care. 2009 Nov;32(11):2005-9. doi: 10.2337/dc09-0656. Epub 2009 Aug 12.
- Alqurashi KA, Aljabri KS, Bokhari SA. Prevalence of diabetes mellitus in a Saudi community. Ann Saudi Med. 2011 Jan-Feb;31(1):19-23. doi: 10.4103/0256-4947.75773.
- Yang J, Cummings EA, O'connell C, Jangaard K. Fetal and neonatal outcomes of diabetic pregnancies. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):644-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000231688.08263.47.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OJS2817
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .