- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02079415
Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study
Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.
Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudiarabien, 11481
- Security Forces Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers
- Infants born to mothers with normal pregnancies
Exclusion Criteria:
- Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Congenital malformations
Tidsram: At time of first clinical examination
|
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
|
At time of first clinical examination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Length of hospital stay
Tidsram: Until discharge from hospital or death
|
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
|
Until discharge from hospital or death
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preterm birth
Tidsram: Immediately at day 1
|
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
|
Immediately at day 1
|
Admission to neonatal intensive care unit
Tidsram: day 1
|
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
|
day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABEER E LASHEEN, MBBS, Security Forces Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Persson M, Norman M, Hanson U. Obstetric and perinatal outcomes in type 1 diabetic pregnancies: A large, population-based study. Diabetes Care. 2009 Nov;32(11):2005-9. doi: 10.2337/dc09-0656. Epub 2009 Aug 12.
- Alqurashi KA, Aljabri KS, Bokhari SA. Prevalence of diabetes mellitus in a Saudi community. Ann Saudi Med. 2011 Jan-Feb;31(1):19-23. doi: 10.4103/0256-4947.75773.
- Yang J, Cummings EA, O'connell C, Jangaard K. Fetal and neonatal outcomes of diabetic pregnancies. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):644-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000231688.08263.47.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OJS2817
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fosterkomplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan