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Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study

22. Mai 2015 aktualisiert von: OMER B ABDELBASIT, Security Forces Hospital

Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up

Saudi Arabia has been named by the International Diabetes Federation as among the top ten countries with highest prevalence of diabetes. Women are said to have overall prevalence twice that for men. With high birth rate in the country we decided to look at the impact of diabetic pregnancies on their off-springs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.

Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

601

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabien, 11481
        • Security Forces Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All Infants of diabetic mothers born at security Forces Hospital, Riyadh

Beschreibung

Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers

  • Infants born to mothers with normal pregnancies

Exclusion Criteria:

  • Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Congenital malformations
Zeitfenster: At time of first clinical examination
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
At time of first clinical examination

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Length of hospital stay
Zeitfenster: Until discharge from hospital or death
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
Until discharge from hospital or death

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preterm birth
Zeitfenster: Immediately at day 1
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
Immediately at day 1
Admission to neonatal intensive care unit
Zeitfenster: day 1
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
day 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Security Forces Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: ABEER E LASHEEN, MBBS, Security Forces Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OJS2817

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