Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study
22 de mayo de 2015 actualizado por: OMER B ABDELBASIT, Security Forces Hospital
Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up
Saudi Arabia has been named by the International Diabetes Federation as among the top ten countries with highest prevalence of diabetes.
Women are said to have overall prevalence twice that for men.
With high birth rate in the country we decided to look at the impact of diabetic pregnancies on their off-springs
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.
Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
601
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Arabia Saudita, 11481
- Security Forces Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All Infants of diabetic mothers born at security Forces Hospital, Riyadh
Descripción
Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers
- Infants born to mothers with normal pregnancies
Exclusion Criteria:
- Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Congenital malformations
Periodo de tiempo: At time of first clinical examination
|
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
|
At time of first clinical examination
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: Until discharge from hospital or death
|
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
|
Until discharge from hospital or death
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preterm birth
Periodo de tiempo: Immediately at day 1
|
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
|
Immediately at day 1
|
|
Admission to neonatal intensive care unit
Periodo de tiempo: day 1
|
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABEER E LASHEEN, MBBS, Security Forces Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Persson M, Norman M, Hanson U. Obstetric and perinatal outcomes in type 1 diabetic pregnancies: A large, population-based study. Diabetes Care. 2009 Nov;32(11):2005-9. doi: 10.2337/dc09-0656. Epub 2009 Aug 12.
- Alqurashi KA, Aljabri KS, Bokhari SA. Prevalence of diabetes mellitus in a Saudi community. Ann Saudi Med. 2011 Jan-Feb;31(1):19-23. doi: 10.4103/0256-4947.75773.
- Yang J, Cummings EA, O'connell C, Jangaard K. Fetal and neonatal outcomes of diabetic pregnancies. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):644-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000231688.08263.47.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OJS2817
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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