Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study

22. května 2015 aktualizováno: OMER B ABDELBASIT, Security Forces Hospital

Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up

Saudi Arabia has been named by the International Diabetes Federation as among the top ten countries with highest prevalence of diabetes. Women are said to have overall prevalence twice that for men. With high birth rate in the country we decided to look at the impact of diabetic pregnancies on their off-springs

Přehled studie

Detailní popis

Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.

Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

601

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central
      • Riyadh, Central, Saudská arábie, 11481
        • Security Forces Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All Infants of diabetic mothers born at security Forces Hospital, Riyadh

Popis

Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers

  • Infants born to mothers with normal pregnancies

Exclusion Criteria:

  • Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Congenital malformations
Časové okno: At time of first clinical examination
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
At time of first clinical examination

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of hospital stay
Časové okno: Until discharge from hospital or death
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
Until discharge from hospital or death

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preterm birth
Časové okno: Immediately at day 1
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
Immediately at day 1
Admission to neonatal intensive care unit
Časové okno: day 1
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABEER E LASHEEN, MBBS, Security Forces Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OJS2817

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální komplikace

Předplatit