- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02079415
Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study
Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.
Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saoedi-Arabië, 11481
- Security Forces Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers
- Infants born to mothers with normal pregnancies
Exclusion Criteria:
- Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Congenital malformations
Tijdsspanne: At time of first clinical examination
|
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
|
At time of first clinical examination
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Length of hospital stay
Tijdsspanne: Until discharge from hospital or death
|
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
|
Until discharge from hospital or death
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preterm birth
Tijdsspanne: Immediately at day 1
|
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
|
Immediately at day 1
|
Admission to neonatal intensive care unit
Tijdsspanne: day 1
|
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
|
day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABEER E LASHEEN, MBBS, Security Forces Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Persson M, Norman M, Hanson U. Obstetric and perinatal outcomes in type 1 diabetic pregnancies: A large, population-based study. Diabetes Care. 2009 Nov;32(11):2005-9. doi: 10.2337/dc09-0656. Epub 2009 Aug 12.
- Alqurashi KA, Aljabri KS, Bokhari SA. Prevalence of diabetes mellitus in a Saudi community. Ann Saudi Med. 2011 Jan-Feb;31(1):19-23. doi: 10.4103/0256-4947.75773.
- Yang J, Cummings EA, O'connell C, Jangaard K. Fetal and neonatal outcomes of diabetic pregnancies. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):644-50. doi: 10.1097/01.AOG.0000231688.08263.47.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OJS2817
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prevention of complications in infants of diabetic mothers
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend