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Infants of Diabetic Mothers: A Cohort Study

22 de maio de 2015 atualizado por: OMER B ABDELBASIT, Security Forces Hospital

Study of Outcome of Infants of Diabetic Mothers in a Tertiary Hospital Set up

Saudi Arabia has been named by the International Diabetes Federation as among the top ten countries with highest prevalence of diabetes. Women are said to have overall prevalence twice that for men. With high birth rate in the country we decided to look at the impact of diabetic pregnancies on their off-springs

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diabetics are followed regularly in diabetic outpatient clinics where dietary and medical management are offered. Diabetic pregnancies are managed by a team consisting of diabetologist, obstetrician, feto-maternal obstetrician and dietician.

Management of these pregnancies depends on whether these women have pre-gestational or gestational diabetes. Very few diabetic women have exposure to preconceptual advice. For this reason we opted to find out the outcome of infants of diabetic mothers compared to those mothers who are essentially normal with no associated medical or obstetric disorders. Equally we wanted to see if there are differences in the outcome of infants born to pre-gestational and gestational diabetic mothers.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

601

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Central
      • Riyadh, Central, Arábia Saudita, 11481
        • Security Forces Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All Infants of diabetic mothers born at security Forces Hospital, Riyadh

Descrição

Inclusion Criteria:All infants born to diabetic mothers

  • Infants born to mothers with normal pregnancies

Exclusion Criteria:

  • Infants born to mothers with other medical disorders before or during pregnancy which may affect the newborn

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Congenital malformations
Prazo: At time of first clinical examination
Assess presence of congenital malformations in infants of diabetic mothers
At time of first clinical examination

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of hospital stay
Prazo: Until discharge from hospital or death
To assess the length of hospital stay for infants of diabetic mothers
Until discharge from hospital or death

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preterm birth
Prazo: Immediately at day 1
To assess incidence of preterm birth in infants of diabetic mothers
Immediately at day 1
Admission to neonatal intensive care unit
Prazo: day 1
To assess the need of infants of diabetic mothers for admission to neonatal intensive care
day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Security Forces Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABEER E LASHEEN, MBBS, Security Forces Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OJS2817

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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