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依西美坦联合或不联合恩替司他治疗局部晚期或转移性激素受体阳性复发性乳腺癌患者

2026年8月1日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

内分泌治疗联合恩替司他/安慰剂治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的随机 III 期试验

这项随机 III 期试验研究了依西美坦和恩替司他,以了解它们在治疗已扩散到附近组织或淋巴结(局部晚期)或身体其他部位(转移性)的激素受体阳性乳腺癌患者中与单独使用依西美坦相比效果如何). 雌激素会导致乳腺癌细胞的生长。 使用依西美坦的内分泌疗法可以通过降低身体产生的雌激素量来对抗乳腺癌。 恩替司他可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。 目前尚不清楚依西美坦联合或不联合恩替司他治疗乳腺癌是否更有效。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估在内分泌治疗(依西美坦)中加入恩替司他是否能改善激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)患者的无进展生存期(PFS)和/或总生存期(OS) )-阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,之前使用非甾体芳香化酶抑制剂 (Al) 后进展。

次要目标:

I. 评估恩替司他联合依西美坦的安全性和耐受性,并将安全性与安慰剂内分泌治疗的安全性进行比较。

二。 评估依西美坦联合恩替司他或安慰剂的客观缓解率。

三、 评估依西美坦联合恩替司他的疗效是否随外周血单核细胞 (PBMC) 乙酰化状态的变化而变化。

四、 评估依西美坦 + 恩替司他与依西美坦 + 安慰剂组治疗恶化(定义为健康相关生活质量 [HRQL]、进展、死亡)的时间。

V. 评估依西美坦 + 恩替司他组与依西美坦 + 安慰剂组在总体健康相关生活质量 (HRQL) 方面的差异。

六。 评估依西美坦 + 恩替司他与依西美坦 + 安慰剂组在与恩替司他相关的特定症状方面的差异,即疲劳、恶心、厌食和腹泻。

七。 衡量对方案治疗的依从性。 八。 评估恩替司他在晚期乳腺癌患者中的药代动力学。

九。 评估哪些患者变量(如果有的话)会改变晚期乳腺癌患者的恩替司他药代动力学特征。

探索目标:

I. 收集档案肿瘤样本和种系脱氧核糖核酸 (DNA) 以探索其他潜在的治疗效果生物标志物。

二。 使用选择的患者报告结果 (PRO)-不良事件通用术语标准 (CTCAE) 项目收集患者对不良事件 (AE) 的评分,以评估 PRO-CTCAE 项目的心理测量特性,并探索将 PRO-CTCAE 项目纳入III 期双盲安慰剂对照试验。

大纲:患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM A:患者在第 1-28 天每天一次 (QD) 口服依西美坦 (PO),并在第 1、8、15 和 22 天口服恩替司他。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。

B 组:患者在第 1、8、15 和 22 天接受与 A 组相同的依西美坦和安慰剂 PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一个周期。

在两组中,绝经前/围绝经期女性患者和所有男性患者也在第 1 天接受皮下注射醋酸戈舍瑞林 (SC)。

完成研究治疗后,患者每 3 个月接受一次随访,持续 2 年,每 6 个月一次,持续 3 年,然后每年一次,持续 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

608

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pretoria、南非、0002
        • University of Pretoria
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico、California、美国、95973
        • Adventist Health Cancer Care Center Chico
      • Chico、California、美国、95926
        • Enloe Medical Center
      • Clovis、California、美国、93611
        • Community Cancer Institute
      • Clovis、California、美国、93611
        • University Oncology Associates
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95816
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      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
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        • Sibley Memorial Hospital
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      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33136
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      • Miami、Florida、美国、33176
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      • Plantation、Florida、美国、33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
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    • Illinois
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      • Bloomington、Illinois、美国、61701
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      • Chicago、Illinois、美国、60612
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        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60640
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        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
      • Elmhurst、Illinois、美国、60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、美国、60202
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      • Freeport、Illinois、美国、61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Joliet、Illinois、美国、60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kankakee、Illinois、美国、60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • River Forest、Illinois、美国、60305
        • West Suburban Medical Center
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville、Illinois、美国、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、美国、46032
        • IU Health North Hospital
      • Fishers、Indiana、美国、46037
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Indianapolis、Indiana、美国、46290
        • Springmill Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Lafayette、Indiana、美国、47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville、Indiana、美国、46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Muncie、Indiana、美国、47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
      • Terre Haute、Indiana、美国、47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • MercyOne Genesis Davenport Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Mason City、Iowa、美国、50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • HaysMed
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City、Kansas、美国、66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、美国、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、美国、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Baptist Health Corbin
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
        • Baptist Health Hardin
      • Fort Thomas、Kentucky、美国、41075
        • Saint Elizabeth Healthcare Fort Thomas
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Baptist Health Louisville
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、美国、42003
        • Baptist Health Paducah
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、美国、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport、Maine、美国、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • York Village、Maine、美国、03909
        • York Hospital
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air、Maryland、美国、21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Cumberland、Maryland、美国、21502
        • UPMC Western Maryland
      • Easton、Maryland、美国、21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Olney、Maryland、美国、20832
        • Medstar Montgomery Medical Center
      • Randallstown、Maryland、美国、21133
        • Northwest Hospital Center
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、美国、01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Clinic
      • Fall River、Massachusetts、美国、02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Gloucester、Massachusetts、美国、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Newton、Massachusetts、美国、02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • Pittsfield、Massachusetts、美国、01201
        • Berkshire Medical Center - Cancer Center
      • Winchester、Massachusetts、美国、01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba、Michigan、美国、49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe、Michigan、美国、48230
        • William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、美国、39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada、Mississippi、美国、38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • Hattiesburg Clinic - Hematology/Oncology Clinic
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39404
        • Forrest General Hospital / Cancer Center
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany、Mississippi、美国、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford、Mississippi、美国、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Pascagoula、Mississippi、美国、39581
        • Singing River Hospital
      • Southhaven、Mississippi、美国、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Independence、Missouri、美国、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、美国、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • New Hampshire
      • Dover、New Hampshire、美国、03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Keene、New Hampshire、美国、03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、美国、03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • Saint Joseph Hospital
      • Nashua、New Hampshire、美国、03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Cape May Court House、New Jersey、美国、08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor、New Jersey、美国、08234
        • AtlantiCare Surgery Center
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton、New Jersey、美国、08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Long Branch、New Jersey、美国、07740
        • Monmouth Medical Center
      • Mount Holly、New Jersey、美国、08060
        • Virtua Memorial
      • Mullica Hill、New Jersey、美国、08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Vineland、New Jersey、美国、08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees Township、New Jersey、美国、08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Santa Fe、New Mexico、美国、87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Auburn、New York、美国、13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Camillus、New York、美国、13031
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmira、New York、美国、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • New York、New York、美国、10019
        • Mount Sinai West
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、美国、10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Staten Island、New York、美国、10305
        • Staten Island University Hospital
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • White Plains、New York、美国、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital
      • Asheville、North Carolina、美国、28816
        • Hope Women's Cancer Centers-Asheville
      • Asheville、North Carolina、美国、28806
        • Messino Cancer Centers
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Mebane、North Carolina、美国、27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville、North Carolina、美国、27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Washington、North Carolina、美国、27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Altru Cancer Center
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green、Ohio、美国、43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、美国、45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati、Ohio、美国、45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati、Ohio、美国、45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield、Ohio、美国、45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Independence、Ohio、美国、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、美国、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Mansfield、Ohio、美国、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Perrysburg、Ohio、美国、43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Strongsville、Ohio、美国、44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights、Ohio、美国、44122
        • South Pointe Hospital
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Wooster、Ohio、美国、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、美国、45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Jefferson Hospital
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Forbes Hospital
      • Natrona Heights、Pennsylvania、美国、15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、美国、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
        • Reading Hospital McGlinn Cancer Institute at Phoenixville
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Reading、Pennsylvania、美国、19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College、Pennsylvania、美国、16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Chester、Pennsylvania、美国、19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Family Cancer Center-Memphis
      • Nashville、Tennessee、美国、37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Abilene、Texas、美国、79601
        • Hendrick Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center-El Paso
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Tyler、Texas、美国、75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • Martinsville、Virginia、美国、24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville、Virginia、美国、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、美国、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Norton、Virginia、美国、24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill、Virginia、美国、23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Longview、Washington、美国、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale、Washington、美国、98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、美国、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、美国、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville、Wisconsin、美国、53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine、Wisconsin、美国、53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 雌激素受体 (ER) 和/或孕激素受体 (PR) 阳性组织学证实的乳腺腺癌,细胞染色 >= 1% 将被视为阳性;受体状态可能基于研究随机化之前治疗期间的任何时间,以及来自任何地点(即 原发性、复发性或转移性)
  • 肿瘤具有 HER2 免疫组织化学 (IHC) 3+、原位杂交 (ISH) >= 2.0 或平均 HER2 拷贝数 >= 每个细胞 6.0 个信号的患者不符合资格;受体状态可能基于研究随机化之前治疗期间的任何时间,以及来自任何地点(即 原发性、复发性或转移性)
  • 患者必须患有可测量或不可测量的 III 期/局部晚期或转移性乳腺癌,且无法进行以治愈为目的的局部治疗;必须在研究随机分组前 =< 4 周对病变进行评估;具有口服和静脉内 (IV) 造影剂的诊断质量计算机断层扫描 (CT) 扫描是预期的放射学方法,除非替代方法获得批准

    • 注意:如果基线成像已经在研究随机化前 =< 6 周进行,则可能不需要重复成像
    • 注:自 2016 年 10 月 16 日起,已停止增加患有不可测量疾病的新患者;已达到此目标人群的计划增长
  • 绝经前/围绝经期和绝经后妇女以及所有男性都有资格参加该试验;绝经后定义为:

    • 年龄 >= 55 岁且闭经一年或更长时间
    • 年龄 < 55 岁且闭经一年或更长时间,雌二醇 < 20 pg/ml
    • 年龄 < 55 岁,曾行子宫切除术但卵巢完整,雌二醇 < 20 pg/ml
    • 既往双侧卵巢切除术

      • 注意:不符合上述绝经后标准的女性被视为绝经前或围绝经期;绝经前/围绝经期妇女和所有男性均可参加,前提是他们同意同时接受黄体生成素释放激素 (LHRH) 激动剂;绝经前/围绝经期妇女必须在随机分组前至少 4 周开始使用 LHRH 激动剂治疗;如果患者在进入研究前已接受替代 LHRH 激动剂,则他们必须在试验期间改用戈舍瑞林
  • 性活跃的男性和绝经前/围绝经期女性必须同意在参与研究期间和停止治疗后 3 个月内使用公认的有效避孕方法或放弃性交
  • 妇女不得怀孕或哺乳;所有有生育能力的女性必须在随机分组前 =< 2 周进行血液检查或尿液检查

    • 有生育能力的女性是指符合以下条件的任何女性,无论其性取向或是否接受过输卵管结扎术: 1) 未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术;或 2) 至少连续 24 个月没有自然绝经(即,在之前连续 24 个月的任何时间有月经)
  • 患者不得有已知的中枢神经系统转移或中枢神经系统 (CNS) 转移病史;软脑膜病患者不符合条件
  • 患者必须在超过 5 年内没有既往侵袭性恶性肿瘤,但经治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外

    • 注意:如果有既往恶性肿瘤病史,则患者不得接受针对该癌症的其他特定治疗
  • 患者必须至少满足以下标准之一:

    • 在晚期疾病环境中使用非甾体 AI 后的任何时间疾病进展
    • 辅助性非甾体类 AI 治疗结束后或在 =< 12 个月内复发,有或没有针对晚期疾病的既往内分泌治疗
    • 注意:在任何一种情况下,必须在研究治疗的第 1 周期第 1 天 (C1D1) 之前 >= 2 周内完成任何先前的内分泌治疗,但依西美坦除外,在晚期疾病情况下允许在 =< 4 周内立即完成在 C1D1 之前;如果从停用依西美坦起无病间隔 > 12 个月,则允许先前使用依西美坦辅助治疗;既往使用过 faslodex、依维莫司、palbociclib 或其他细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 抑制剂(例如 ribociclib、abemaciclib) 允许使用,并且必须在 C1D1 之前 >= 2 周内完成;未能遵守此清洗指南将导致违反协议
  • 如果治疗在随机分组前 >= 3 周完成,则患者可能仅接受过一种先前的转移性疾病化疗方案
  • 患者可以接受骨改良剂治疗,例如双膦酸盐或 RANK 配体药物(例如 denosumab)根据美国临床肿瘤学会(ASCO)指南;只要有可能,需要骨改良剂的患者应在研究治疗前 >= 7 天开始治疗,并应在整个研究期间继续使用相同的药物,除非临床上被迫改变
  • 之前的放疗通常必须在随机分组前 >= 2 周完成,并且患者必须已经从放疗的毒性中恢复过来

    • 注意:只要放射治疗端口外的可测量或不可测量疾病部位可供跟踪,患者就可以同时接受骨病疼痛部位或即将发生骨折的部位的放射治疗
  • 除非方案中指定,否则患者不得同时接受抗癌治疗或研究药物
  • 患者不得接受丙戊酸,这是一种组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂,并且在入组前可能未接受过任何 HDAC 抑制剂(例如 丙戊酸、恩替司他、伏立诺他),除非与研究主席讨论过;患者之前不得接受过 HDAC 疗法来治疗其恶性肿瘤
  • 患者不得对依西美坦、恩替司他或具有苯甲酰胺结构的药物(例如泰必利、瑞莫必利、氯溴必利)过敏
  • 患者不得患有会干扰方案依从性、提供知情同意的能力或反应评估或预期毒性的医学或精神疾病;这包括不受控制的并发疾病,包括但不限于持续或活动性感染
  • 由于先前使用的药物(脱发除外),患者必须已从所有临床相关的不良事件中恢复到 1 级或基线
  • 患者必须在随机分组前 =< 28 天具有足够的血液学、肝和肾功能

    • 注意:最好在最后一剂既往治疗后评估合格的实验室值,尤其是在研究进入前最近的治疗是化疗的情况下
  • 血红蛋白 (HgB) >= 9.0 g/dL(=< 随机化前 28 天)
  • 血小板计数 >= 100,000/mcL(=< 随机化前 28 天)
  • 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL(=< 随机化前 28 天)
  • 肌酐 =< 2.0 mg/dL(=< 随机化前 28 天)
  • 总胆红素 < 1.5 x 机构正常上限(=< 3 mg/dL 在吉尔伯特综合征的情况下)(=< 随机化前 28 天)
  • 转氨酶(谷丙转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST])=< 2.5 x 机构正常上限(=< 随机化前 28 天)
  • 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者的分化簇 (CD)4 计数 > 250/mm^3
  • 患者必须具有东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 0-1
  • 患者的预期寿命必须 >= 12 周
  • 患者必须能够吞服药片

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组(依西美坦、恩替司他)

患者在第 1-28 天接受依西美坦 PO QD,并在第 1、8、15 和 22 天接受恩替司他 PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。 患者还在基线、第 3 个周期结束时、每 3 个周期、治疗停止时以及随访期间接受 CT 或 MRI 检查,在基线和第 1 周期第 15 天收集血样,并在基线收集存档组织。

绝经前/围绝经期女性患者和所有男性患者也在第一天接受醋酸戈舍瑞林皮下注射。

辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
进行核磁共振
其他名称:
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像(程序)
  • 结构核磁共振
给定采购订单
其他名称:
  • HDAC 抑制剂 SNDX-275
  • 女士 27-275
  • MS-275
  • SNDX-275
  • MS275
  • 女士275
  • SNDX 275
  • SNDX275
接受CT
其他名称:
  • CT
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描(程序)
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
鉴于SC
其他名称:
  • ZDX
  • 唑雷得
给定采购订单
其他名称:
  • 芳香素
  • FCE-24304
给定采购订单
其他名称:
  • ICI-118630
采集血液和存档的组织样本
其他名称:
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
安慰剂比较:B 组(依西美坦,安慰剂)

患者在第 1、8、15 和 22 天接受 A 组中的依西美坦和安慰剂 PO。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每 28 天重复一次周期。 患者还在基线、第 3 个周期结束时、每 3 个周期、治疗停止时以及随访期间接受 CT 或 MRI 检查,在基线和第 1 周期第 15 天收集血样,并在基线收集存档组织。

绝经前/围绝经期女性患者和所有男性患者也在第一天接受醋酸戈舍瑞林皮下注射。

辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
进行核磁共振
其他名称:
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像(程序)
  • 结构核磁共振
接受CT
其他名称:
  • CT
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描(程序)
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
给定采购订单
鉴于SC
其他名称:
  • ZDX
  • 唑雷得
给定采购订单
其他名称:
  • 芳香素
  • FCE-24304
给定采购订单
其他名称:
  • ICI-118630
采集血液和存档的组织样本
其他名称:
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间:在基线时评估,然后每 12 周评估一次,直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,从研究开始后 2-5 年每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年每年评估一次,直到第一次疾病进展
无进展生存期 (PFS) 被定义为从随机分组到最早记录到根据 RECIST 标准定义的疾病进展、新发原发性乳腺癌或无进展死亡的时间。 疾病评估将一直持续到疾病进展,即使在非方案抗癌治疗开始后也是如此。 随访不完整或疾病评估不充分的病例在最后记录为无进展的日期被审查,无论是否开始非方案抗癌治疗。 疾病进展基于集中审查,并定义为目标病灶直径总和至少增加 20%,以研究中的最小总和作为参考。 除了 20% 的相对增加外,总和还必须证明绝对增加至少 5 毫米。 此外,一个或多个新病变的出现也被认为是进展。 Kaplan-Meier 方法用于估计 PFS 率。
在基线时评估,然后每 12 周评估一次,直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,从研究开始后 2-5 年每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年每年评估一次,直到第一次疾病进展
总生存期(OS)
大体时间:研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,研究开始后 2-5 年每 6 个月评估一次,研究开始后 6-10 年每年评估一次,直至死亡
总生存期 (OS) 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。 仍然活着的病例在最后一次活着的日期被审查。
研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,研究开始后 2-5 年每 6 个月评估一次,研究开始后 6-10 年每年评估一次,直至死亡

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观缓解率 (ORR)
大体时间:在基线时评估,然后每 12 周评估一次,直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,从研究开始后 2-5 年每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年每年评估一次,直到第一次疾病进展
客观缓解率定义为完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的患者数除以所有随机分配的患者数。 使用修订后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 指南评估反应。 CR 被定义为所有目标和非目标病变的消失。 PR 定义为目标病灶直径总和(以基线总直径作为参考)至少减少 30%,和/或一个或多个非目标病灶持续存在。
在基线时评估,然后每 12 周评估一次,直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,从研究开始后 2-5 年每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年每年评估一次,直到第一次疾病进展
治疗时间恶化 (TTD)
大体时间:在基线时评估疾病,然后每 12 周评估一次直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,在研究开始后 2-5 年期间每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年期间每年评估一次,直到第一次疾病进展
治疗恶化时间 (TTD) 定义为从随机分组到疾病进展或死亡或症状恶化的时间,以先发生者为准。 根据 RECIST v1.1 评估疾病进展。 通过 8 项 FACT-乳房症状指数 (FBSI) 中的 6 项(GP1、GP2、GP4、GF7、B1、P2,得分 0-24)测量症状恶化。 症状恶化被定义为使用本试验中的 6 项 FBSI 连续两次可用的从基线减少至少 3 分,第二次访问时间被用作这种情况下症状恶化的时间,除非它是最终评分,一次减少就足够了。 Kaplan-Meier 方法用于估计某个时间点的中位 TTD 和 TTD 率。 在随机分组后的前六个月,每个周期都评估症状,在 6 个月到 1 年之间每两个周期评估一次。 然后根据与肿瘤评估相同的时间表对其进行评估,直到如下文指定的疾病进展。
在基线时评估疾病,然后每 12 周评估一次直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,在研究开始后 2-5 年期间每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年期间每年评估一次,直到第一次疾病进展
A 组患者 C1D1 和 C1D15 之间 CD45+ 血单核细胞赖氨酸乙酰化变化和 PFS
大体时间:在基线时评估疾病,然后每 12 周评估一次直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,在研究开始后 2-5 年期间每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年期间每年评估一次,直到第一次疾病进展
在治疗前和第 1 周期的第 8 天和第 15 天收集外周血样本 (PBMC),使用由 NCI/NIH 的 Trepel 实验室开发的测定法评估赖氨酸乙酰化。 测量了 CD45+ 血单核细胞。 将赖氨酸乙酰化变化为 1.5 倍或更高的患者与赖氨酸乙酰化变化小于 1.5 倍的患者进行比较。
在基线时评估疾病,然后每 12 周评估一次直到治疗停止,然后在研究开始后 2 年内每 3 个月评估一次,在研究开始后 2-5 年期间每 6 个月评估一次,在研究开始后 6-10 年期间每年评估一次,直到第一次疾病进展
患者报告的健康相关生活质量
大体时间:在基线和第 3 周期结束时进行评估
健康相关生活质量 (HRQL) 使用癌症治疗功能评估 - 综合 (FACT-G) 进行测量。 HRQL 的主要终点是 FACT-G 试验结果指数 (TOI),它是 FACT-G-物理分量表(GP2、GP3、GP4、GP6 和 GP7)的 5 个项目和 FACT 的 6 个项目的总分-G-功能分量表(GF1、GF2、GF3、GF4、GF6 和 GF7)。 所有项目均采用李克特5分制评分,0~4分。FACT-G TOI子量表评分根据评分手册计算,子量表评分范围为0~44分,分数越高表示生活质量越好。 治疗组之间 HRQL 的主要比较是基于第 3 周期评估的结束。
在基线和第 3 周期结束时进行评估
患者报告的腹泻
大体时间:在基线和第 3 周期结束时进行评估
腹泻通过慢性病治疗腹泻患者的功能评估(FACIT-Diarrhea)分量表来测量,该分量表有 11 个项目,所有项目均采用 0 至 4 的 5 点李克特量表进行评分。计算 FACIT-Diarrhea 分量表得分根据评分手册,子量表评分范围为 0 至 44,评分越高表示腹泻越少。 治疗组之间患者报告的腹泻的主要比较是基于第 3 周期评估的结束。
在基线和第 3 周期结束时进行评估
患者报告的疲劳
大体时间:在基线和第 3 周期结束时进行评估
疲劳通过 PROMIS Fatigue short form 测量,它有 7 个项目,所有项目均采用 5 点李克特量表从 1 到 5 进行评分。PROMIS 疲劳总分和 T 分是根据评分手册计算的。 总分范围为7~35分,T值范围为29.4~83.2,分数越高表示越疲劳。 PROMIS 疲劳 T 评分用于手臂比较。 治疗组之间患者报告的疲劳的主要比较是基于第 3 周期评估的结束。
在基线和第 3 周期结束时进行评估
患者报告的恶心和厌食
大体时间:在基线和第 3 周期结束时进行评估
恶心和厌食症通过厌食/恶病质治疗的功能评估 (FAACT) - 附加问题进行测量,该问题有 12 个项目,所有项目均采用 5 分李克特量表从 0 到 4 进行评分。计算 FAACT - 附加问题子量表分数基于评分手册。 子量表评分范围从 0 到 48,分数越高表示恶心和厌食越少。 治疗组之间患者报告的恶心和厌食的主要比较是基于第 3 周期评估的结束。
在基线和第 3 周期结束时进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roisin M Connolly、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月29日

初级完成 (实际的)

2020年5月5日

研究完成 (估计的)

2027年6月2日

研究注册日期

首次提交

2014年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月14日

首次发布 (估计的)

2014年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月1日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

IPD 计划说明

根据 ECOG-ACRIN 数据共享政策,可应要求提供个人参与者数据

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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