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Exémestane avec ou sans entinostat dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein récurrent à récepteurs hormonaux positifs localement avancé ou métastatique

1 août 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai randomisé de phase III sur l'hormonothérapie associée à l'entinostat/placebo chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs

Cet essai de phase III randomisé étudie l'exémestane et l'entinostat pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent par rapport à l'exémestane seul dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs qui s'est propagé aux tissus ou aux ganglions lymphatiques voisins (localement avancé) ou à un autre endroit du corps (métastatique ). Les œstrogènes peuvent provoquer la croissance des cellules cancéreuses du sein. L'hormonothérapie utilisant l'exémestane peut lutter contre le cancer du sein en réduisant la quantité d'œstrogène produite par le corps. Entinostat peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. On ne sait pas encore si l'exémestane est plus efficace avec ou sans entinostat dans le traitement du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer si l'ajout d'entinostat à l'hormonothérapie (exémestane) améliore la survie sans progression (PFS) et/ou la survie globale (OS) chez les patients avec récepteur hormonal (RH) positif, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2 )-négatif d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique qui a déjà progressé sous traitement par un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase (Al).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'entinostat en association avec l'exémestane, et comparer le profil d'innocuité à celui de l'hormonothérapie avec placebo.

II. Évaluer le taux de réponse objective de l'exémestane en association avec l'entinostat ou un placebo.

III. Évaluer si l'efficacité de l'exémestane associé à l'entinostat varie en fonction des modifications de l'état d'acétylation dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC).

IV. Évaluer le temps jusqu'à la détérioration du traitement (telle que définie par la diminution de la qualité de vie liée à la santé [HRQL], la progression, le décès) des bras exémestane + entinostat par rapport aux bras exémestane + placebo.

V. Évaluer les différences de qualité de vie globale liée à la santé (QVLS) entre les bras exémestane + entinostat versus exémestane + placebo.

VI. Évaluer la différence en ce qui concerne les symptômes spécifiques associés à l'entinostat, c'est-à-dire la fatigue, les nausées, l'anorexie et la diarrhée, entre les bras exémestane + entinostat versus exémestane + placebo.

VII. Pour mesurer l'adhésion au protocole thérapeutique. VIII. Évaluer la pharmacocinétique de l'entinostat chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé.

IX. Évaluer quelles variables patientes, le cas échéant, modifient le profil pharmacocinétique de l'entinostat chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Recueillir des échantillons de tumeurs d'archives et de l'acide désoxyribonucléique (ADN) de la lignée germinale pour explorer d'autres biomarqueurs potentiels d'efficacité thérapeutique.

II. Recueillir les évaluations des événements indésirables (EI) par les patients à l'aide d'éléments sélectionnés des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) des résultats rapportés par les patients (PRO) afin d'évaluer les propriétés psychométriques des éléments PRO-CTCAE et d'explorer l'incorporation des éléments PRO-CTCAE dans un essai de phase III en double aveugle contre placebo.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

BRAS A : Les patients reçoivent de l'exémestane par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28 et de l'entinostat PO les jours 1, 8, 15 et 22. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

BRAS B : Les patients reçoivent de l'exémestane comme dans le bras A et un placebo PO aux jours 1, 8, 15 et 22. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Dans les deux bras, les patientes pré/périménopausées et tous les patients masculins reçoivent également de l'acétate de goséréline par voie sous-cutanée (SC) le jour 1.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement pendant 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

608

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Pretoria, Afrique du Sud, 0002
    - University of Pretoria
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Carmichael, California, États-Unis, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Chico, California, États-Unis, 95973
    - Adventist Health Cancer Care Center Chico
  - Chico, California, États-Unis, 95926
    - Enloe Medical Center
  - Clovis, California, États-Unis, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, États-Unis, 93611
    - University Oncology Associates
  - Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - St. Helena, California, États-Unis, 94574
    - Saint Helena Hospital
  - Whittier, California, États-Unis, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland, California, États-Unis, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80210
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  - Durango, Colorado, États-Unis, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, États-Unis, 81301
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  - Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
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    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
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    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
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- Connecticut
  - Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Yale University
  - Orange, Connecticut, États-Unis, 06477
    - Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
  - Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
  - Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
    - Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
- Delaware
  - Dover, Delaware, États-Unis, 19901
    - Bayhealth Hospital Kent Campus
  - Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
  - Weston, Florida, États-Unis, 33331
    - Cleveland Clinic-Weston
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
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  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
    - Grady Health System
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Macon, Georgia, États-Unis, 31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
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    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
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    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
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  - Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
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    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
    - Weiss Memorial Hospital
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    - Carle at The Riverfront
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    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
    - Ascension Alexian Brothers - Elk Grove Village
  - Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60202
    - Saint Francis Hospital
  - Freeport, Illinois, États-Unis, 61032
    - Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
  - Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
    - Duly Health and Care Joliet
  - Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
    - Edward Hospital/Cancer Center
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, États-Unis, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, États-Unis, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Plainfield, Illinois, États-Unis, 60585
    - Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
  - Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
    - West Suburban Medical Center
  - Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Fishers, Indiana, États-Unis, 46037
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-Fishers
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46290
    - Springmill Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
  - Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
    - Reid Health
  - Terre Haute, Indiana, États-Unis, 47804
    - Union Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Boone, Iowa, États-Unis, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, États-Unis, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, États-Unis, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
    - MercyOne Genesis Davenport Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, États-Unis, 67601
    - HaysMed
  - Independence, Kansas, États-Unis, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, États-Unis, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, États-Unis, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, États-Unis, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
  - Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
  - Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
    - Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
  - Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
    - Baptist Health Hardin
  - Fort Thomas, Kentucky, États-Unis, 41075
    - Saint Elizabeth Healthcare Fort Thomas
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
    - CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
    - Baptist Health Paducah
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
    - Our Lady of the Lake Physician Group
  - Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
  - Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
  - Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
    - Oncology Center of The South Incorporated
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Augusta, Maine, États-Unis, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, États-Unis, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, États-Unis, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - York Village, Maine, États-Unis, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
    - Luminis Health Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bel Air, Maryland, États-Unis, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
  - Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
    - UPMC Western Maryland
  - Easton, Maryland, États-Unis, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
  - Olney, Maryland, États-Unis, 20832
    - Medstar Montgomery Medical Center
  - Randallstown, Maryland, États-Unis, 21133
    - Northwest Hospital Center
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, États-Unis, 01915
    - Beverly Hospital
  - Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
    - Lahey Clinic
  - Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02721
    - Saint Anne's Hospital
  - Gloucester, Massachusetts, États-Unis, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
    - Newton-Wellesley Hospital
  - Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
    - Berkshire Medical Center - Cancer Center
  - Winchester, Massachusetts, États-Unis, 01890
    - Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grosse Pointe, Michigan, États-Unis, 48230
    - William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
  - Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Novi, Michigan, États-Unis, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48085
    - Corewell Health Beaumont Troy Hospital
  - Warren, Michigan, États-Unis, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
    - Regions Hospital
  - Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
    - Rice Memorial Hospital
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
    - Hattiesburg Clinic - Hematology/Oncology Clinic
  - Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39404
    - Forrest General Hospital / Cancer Center
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
    - Singing River Hospital
  - Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, États-Unis, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Independence, Missouri, États-Unis, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, États-Unis, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, États-Unis, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Keene, New Hampshire, États-Unis, 03431
    - Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
    - Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
  - Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
    - Saint Joseph Hospital
  - Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Cape May Court House, New Jersey, États-Unis, 08210
    - AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
  - Egg Harbor, New Jersey, États-Unis, 08234
    - AtlantiCare Surgery Center
  - Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
    - Virtua Memorial
  - Mullica Hill, New Jersey, États-Unis, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Vineland, New Jersey, États-Unis, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
  - Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
    - Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
- New York
  - Auburn, New York, États-Unis, 13021
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - Kings County Hospital
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Camillus, New York, États-Unis, 13031
    - Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
  - East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Elmira, New York, États-Unis, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10019
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - White Plains, New York, États-Unis, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Mission Hospital
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28816
    - Hope Women's Cancer Centers-Asheville
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
    - Messino Cancer Centers
  - Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Mebane, North Carolina, États-Unis, 27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Washington, North Carolina, États-Unis, 27889
    - Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
    - Altru Cancer Center
  - Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc-Anderson
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Independence, Ohio, États-Unis, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, États-Unis, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, États-Unis, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, États-Unis, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Troy, Ohio, États-Unis, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44122
    - South Pointe Hospital
  - Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
  - Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, États-Unis, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
    - Asante Rogue Regional Medical Center
  - Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
    - Forbes Hospital
  - Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Phoenixville, Pennsylvania, États-Unis, 19460
    - Reading Hospital McGlinn Cancer Institute at Phoenixville
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - UPMC Hillman Cancer Center
  - Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
    - Chester County Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, États-Unis, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - Baptist Memorial Hospital for Women
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - Family Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, États-Unis, 79601
    - Hendrick Medical Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences Center-El Paso
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
    - Dartmouth Cancer Center - North
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22408
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
    - Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
  - Martinsville, Virginia, États-Unis, 24112
    - Sovah Health Martinsville
  - Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Norton, Virginia, États-Unis, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
  - Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
    - Shenandoah Oncology PC
- Washington
  - Burien, Washington, États-Unis, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
    - FHCC at EvergreenHealth
  - Longview, Washington, États-Unis, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
    - Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
    - Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53548
    - Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
  - Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
    - Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
    - Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Aspirus Cancer Care-Wausau
  - Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Un adénocarcinome du sein confirmé histologiquement positif aux récepteurs des œstrogènes (ER) et/ou aux récepteurs de la progestérone (PR) avec coloration de >= 1 % des cellules sera considéré comme positif ; le statut du récepteur peut être basé sur n'importe quel moment pendant le traitement avant la randomisation de l'étude, et à partir de n'importe quel site (c'est-à-dire primaire, récurrente ou métastatique)
Les patients dont les tumeurs présentent une immunohistochimie HER2 (IHC) 3+, une hybridation in situ (ISH) >= 2,0 ou un nombre moyen de copies HER2 >= 6,0 signaux par cellule ne sont pas éligibles ; le statut du récepteur peut être basé sur n'importe quel moment pendant le traitement avant la randomisation de l'étude, et à partir de n'importe quel site (c'est-à-dire primaire, récurrente ou métastatique)
Les patientes doivent avoir un cancer du sein mesurable ou non mesurable de stade III/localement avancé ou métastatique lorsqu'un traitement local à visée curative n'est pas possible ; les lésions doivent être évaluées =< 4 semaines avant la randomisation de l'étude ; la tomodensitométrie (TDM) de qualité diagnostique avec contraste oral et intraveineux (IV) est la méthode radiologique attendue, à moins qu'une alternative ne soit approuvée
- REMARQUE : Lorsque l'imagerie de base a déjà été réalisée = < 6 semaines avant la randomisation de l'étude, une nouvelle imagerie peut ne pas être nécessaire
- REMARQUE : Depuis le 16 octobre 2016, le recrutement de nouveaux patients atteints d'une maladie non mesurable a cessé ; la régularisation prévue pour cette population cible a été atteinte
Les femmes pré/péri- et postménopausées et tous les hommes sont éligibles pour cet essai ; la post-ménopause est définie comme :
- Âge >= 55 ans et un an ou plus d'aménorrhée
- Âge < 55 ans et un an ou plus d'aménorrhée, avec estradiol < 20 pg/ml
- Âge < 55 avec hystérectomie antérieure mais ovaires intacts, avec œstradiol < 20 pg/ml
- Ovariectomie bilatérale antérieure
  - REMARQUE : Les femmes qui ne répondent pas aux critères de postménopause ci-dessus sont considérées comme pré ou périménopausées ; les femmes pré/périménopausées et tous les hommes peuvent s'inscrire à condition qu'ils acceptent de recevoir en concomitance un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) ; les femmes pré/périménopausées doivent avoir commencé un traitement avec un agoniste de la LHRH au moins 4 semaines avant la randomisation ; si les patients ont reçu un autre agoniste de la LHRH avant l'entrée dans l'étude, ils doivent passer à la goséréline pendant la durée de l'essai
Les hommes sexuellement actifs et les femmes pré/périménopausées doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace ou de s'abstenir de rapports sexuels pendant la durée de leur participation à l'étude et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement
Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter; toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test sanguin ou une étude d'urine = < 2 semaines avant la randomisation
- Une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou qu'elle ait ou non subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)
Les patients ne doivent pas avoir de métastases connues du système nerveux central ni d'antécédents de métastases du système nerveux central (SNC) ; les patients atteints de maladie leptoméningée ne sont pas éligibles
Les patients doivent être indemnes de tumeurs malignes invasives antérieures depuis> 5 ans, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement
- REMARQUE : S'il existe des antécédents de malignité, les patients ne doivent pas recevoir d'autres traitements spécifiques pour ce cancer.
Les patients doivent répondre à au moins un des critères suivants :
- Progression de la maladie à tout moment après l'utilisation d'IA non stéroïdienne dans le cadre d'une maladie avancée
- Rechute pendant ou dans les =< 12 mois suivant la fin d'un traitement adjuvant par IA non stéroïdienne avec ou sans hormonothérapie préalable pour une maladie avancée
- REMARQUE : Dans l'un ou l'autre des contextes, le traitement avec tout traitement endocrinien antérieur doit être terminé> = 2 semaines avant le cycle 1 jour 1 (C1D1) du traitement à l'étude, à l'exception de l'exémestane qui est autorisé dans le cadre de la maladie avancée dans les =< 4 semaines immédiatement avant C1D1 ; l'exémestane adjuvant antérieur est autorisé si l'intervalle sans maladie est > 12 mois à compter de l'arrêt de l'exémestane ; antécédent de faslodex, d'évérolimus, de palbociclib ou d'un autre inhibiteur de la kinase cycline-dépendante (CDK) (par ex. ribociclib, abemaciclib) sont autorisés et doivent avoir été complétés >= 2 semaines avant C1D1 ; le non-respect de cette directive de lavage entraînera une violation du protocole
Les patients peuvent n'avoir reçu qu'un seul schéma de chimiothérapie pour la maladie métastatique à condition que le traitement ait été terminé >= 3 semaines avant la randomisation
Les patients peuvent être traités avec des agents de modification osseuse tels que les bisphosphonates ou les agents RANK-ligand (par ex. denosumab) conformément aux directives de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) ; dans la mesure du possible, les patients nécessitant des agents de modification osseuse doivent commencer le traitement> = 7 jours avant le traitement à l'étude et doivent continuer le même agent tout au long de l'étude à moins qu'ils ne soient cliniquement obligés de changer
La radiothérapie antérieure doit en général avoir été effectuée >= 2 semaines avant la randomisation et les patients doivent s'être remis de la toxicité des radiations
- REMARQUE : Les patients peuvent recevoir une radiothérapie simultanée sur des sites douloureux de maladie osseuse ou des zones de fracture imminente tant que des sites de maladie mesurables ou non mesurables en dehors du port de radiothérapie sont disponibles pour suivre
Les patients ne doivent PAS recevoir simultanément un traitement anticancéreux ou un agent expérimental, sauf indication contraire dans le protocole
Les patients ne doivent PAS recevoir d'acide valproïque, un inhibiteur de l'histone désacétylase (HDAC), et peuvent ne pas avoir déjà reçu d'inhibiteur de l'HDAC avant l'inscription (par ex. acide valproïque, entinostat, vorinostat) à moins d'en avoir discuté avec le directeur de l'étude ; les patients ne doivent pas avoir reçu de thérapie HDAC antérieure pour le traitement de leur malignité
Les patients ne doivent avoir aucune allergie connue à l'exémestane, à l'entinostat ou aux médicaments à structure benzamide (par exemple, tiapride, remoxipride, clébropride)
Les patients ne doivent PAS souffrir de conditions médicales ou psychiatriques qui interféreraient avec le respect du protocole, la capacité de fournir un consentement éclairé ou l'évaluation de la réponse ou des toxicités anticipées ; cela inclut les maladies intercurrentes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, les infections en cours ou actives
Les patients doivent avoir récupéré de tous les événements indésirables cliniquement pertinents jusqu'au grade 1 ou au niveau de référence en raison d'agents administrés précédemment (sauf l'alopécie)
Les patients doivent avoir une fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate = < 28 jours avant la randomisation
- REMARQUE : Il est préférable que les valeurs de laboratoire pour l'éligibilité soient évaluées après la dernière dose du traitement antérieur, en particulier dans les cas où le traitement le plus récent avant l'entrée dans l'étude est la chimiothérapie.
Hémoglobine (HgB) >= 9,0 g/dL (=< 28 jours avant la randomisation)
Numération plaquettaire >= 100 000/mcL (=< 28 jours avant la randomisation)
Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL (=< 28 jours avant la randomisation)
Créatinine =< 2,0 mg/dL (=< 28 jours avant la randomisation)
Bilirubine totale < 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (=< 3 mg/dL en cas de syndrome de Gilbert) (=< 28 jours avant la randomisation)
Transaminases (alanine aminotransférase [ALT], aspartate aminotransférase [AST]) =< 2,5 x limite supérieure institutionnelle normale (=< 28 jours avant la randomisation)
Les patients séropositifs connus pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un nombre de grappes de différenciation (CD)4 > 250/mm^3
Les patients doivent avoir un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
Les patients doivent avoir une espérance de vie >= 12 semaines
Les patients doivent pouvoir avaler des comprimés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (exémestane, entinostat) Les patients reçoivent de l'exémestane PO QD les jours 1 à 28 et de l'entinostat PO les jours 1, 8, 15 et 22. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM au départ, à la fin du cycle 3, tous les 3 cycles, à l'arrêt du traitement et pendant le suivi, un prélèvement d'échantillons de sang au départ et au jour 15 du cycle 1, et un prélèvement de tissus archivés au départ. . Les patientes pré/périménopausées et tous les patients de sexe masculin reçoivent également de l'acétate de goséréline SC le jour 1.	Autre: Évaluation de la qualité de vie Etudes annexes Autres noms: Évaluation de la qualité de vie Procédure: Imagerie par résonance magnétique Passer une IRM Autres noms: IRM Résonance magnétique Balayage d'imagerie par résonance magnétique Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire M Imagerie IRM Imagerie RMN NMRI Imagerie par résonance magnétique nucléaire Imagerie par résonance magnétique (IRM) IRMs Imagerie par résonance magnétique (procédure) IRM structurelle Médicament: Entinostat Bon de commande donné Autres noms: Inhibiteur d'HDAC SNDX-275 MS 27-275 MS-275 SNDX-275 MS275 SNDX275 Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Scan de chat diagnostique Type de service de scan de chat diagnostique Médicament: Acétate de goséréline Étant donné SC Autres noms: ZDX Zoladex Médicament: Exémestane Bon de commande donné Autres noms: Aromasine FCE-24304 Médicament: Goséréline Bon de commande donné Autres noms: ICI-118630 Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Effectuer un prélèvement d'échantillons de sang et de tissus archivés Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Collection d'échantillons
Comparateur placebo: Bras B (exémestane, placebo) Les patients reçoivent de l'exémestane comme dans le bras A et un placebo PO les jours 1, 8, 15 et 22. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM au départ, à la fin du cycle 3, tous les 3 cycles, à l'arrêt du traitement et pendant le suivi, un prélèvement d'échantillons de sang au départ et au jour 15 du cycle 1, et un prélèvement de tissus archivés au départ. . Les patientes pré/périménopausées et tous les patients de sexe masculin reçoivent également de l'acétate de goséréline SC le jour 1.	Autre: Évaluation de la qualité de vie Etudes annexes Autres noms: Évaluation de la qualité de vie Procédure: Imagerie par résonance magnétique Passer une IRM Autres noms: IRM Résonance magnétique Balayage d'imagerie par résonance magnétique Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire M Imagerie IRM Imagerie RMN NMRI Imagerie par résonance magnétique nucléaire Imagerie par résonance magnétique (IRM) IRMs Imagerie par résonance magnétique (procédure) IRM structurelle Procédure: Tomodensitométrie Subir une tomodensitométrie Autres noms: TDM CHAT Scanner Tomographie axiale informatisée Tomographie assistée par ordinateur Tomodensitométrie tomographie Tomographie axiale informatisée (procédure) Tomodensitométrie (TDM) Scan de chat diagnostique Type de service de scan de chat diagnostique Autre: Administration du placebo Bon de commande donné Médicament: Acétate de goséréline Étant donné SC Autres noms: ZDX Zoladex Médicament: Exémestane Bon de commande donné Autres noms: Aromasine FCE-24304 Médicament: Goséréline Bon de commande donné Autres noms: ICI-118630 Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Effectuer un prélèvement d'échantillons de sang et de tissus archivés Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Collection d'échantillons

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Bras A (exémestane, entinostat)

Les patients reçoivent de l'exémestane PO QD les jours 1 à 28 et de l'entinostat PO les jours 1, 8, 15 et 22. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM au départ, à la fin du cycle 3, tous les 3 cycles, à l'arrêt du traitement et pendant le suivi, un prélèvement d'échantillons de sang au départ et au jour 15 du cycle 1, et un prélèvement de tissus archivés au départ. .

Les patientes pré/périménopausées et tous les patients de sexe masculin reçoivent également de l'acétate de goséréline SC le jour 1.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

Évaluation de la qualité de vie

Procédure: Imagerie par résonance magnétique

Passer une IRM

Autres noms:

IRM
Résonance magnétique
Balayage d'imagerie par résonance magnétique
Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
M
Imagerie IRM
Imagerie RMN
NMRI
Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
IRMs
Imagerie par résonance magnétique (procédure)
IRM structurelle

Médicament: Entinostat

Bon de commande donné

Autres noms:

Inhibiteur d'HDAC SNDX-275
MS 27-275
MS-275
SNDX-275
MS275
SNDX275

Procédure: Tomodensitométrie

Subir une tomodensitométrie

Autres noms:

TDM
CHAT
Scanner
Tomographie axiale informatisée
Tomographie assistée par ordinateur
Tomodensitométrie
tomographie
Tomographie axiale informatisée (procédure)
Tomodensitométrie (TDM)
Scan de chat diagnostique
Type de service de scan de chat diagnostique

Médicament: Acétate de goséréline

Étant donné SC

Autres noms:

ZDX
Zoladex

Médicament: Exémestane

Bon de commande donné

Autres noms:

Aromasine
FCE-24304

Médicament: Goséréline

Bon de commande donné

Autres noms:

ICI-118630

Procédure: Collecte d'échantillons biologiques

Effectuer un prélèvement d'échantillons de sang et de tissus archivés

Autres noms:

Collecte d'échantillons biologiques
Spécimen biologique collecté
Collecte de spécimens
Collection d'échantillons

Comparateur placebo: Bras B (exémestane, placebo)

Les patients reçoivent de l'exémestane comme dans le bras A et un placebo PO les jours 1, 8, 15 et 22. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM au départ, à la fin du cycle 3, tous les 3 cycles, à l'arrêt du traitement et pendant le suivi, un prélèvement d'échantillons de sang au départ et au jour 15 du cycle 1, et un prélèvement de tissus archivés au départ. .

Les patientes pré/périménopausées et tous les patients de sexe masculin reçoivent également de l'acétate de goséréline SC le jour 1.

Autre: Évaluation de la qualité de vie

Etudes annexes

Autres noms:

Évaluation de la qualité de vie

Procédure: Imagerie par résonance magnétique

Passer une IRM

Autres noms:

IRM
Résonance magnétique
Balayage d'imagerie par résonance magnétique
Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
M
Imagerie IRM
Imagerie RMN
NMRI
Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
IRMs
Imagerie par résonance magnétique (procédure)
IRM structurelle

Procédure: Tomodensitométrie

Subir une tomodensitométrie

Autres noms:

TDM
CHAT
Scanner
Tomographie axiale informatisée
Tomographie assistée par ordinateur
Tomodensitométrie
tomographie
Tomographie axiale informatisée (procédure)
Tomodensitométrie (TDM)
Scan de chat diagnostique
Type de service de scan de chat diagnostique

Autre: Administration du placebo

Bon de commande donné

Médicament: Acétate de goséréline

Étant donné SC

Autres noms:

ZDX
Zoladex

Médicament: Exémestane

Bon de commande donné

Autres noms:

Aromasine
FCE-24304

Médicament: Goséréline

Bon de commande donné

Autres noms:

ICI-118630

Procédure: Collecte d'échantillons biologiques

Effectuer un prélèvement d'échantillons de sang et de tissus archivés

Autres noms:

Collecte d'échantillons biologiques
Spécimen biologique collecté
Collecte de spécimens
Collection d'échantillons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression (PFS) Délai: Évalué au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie	La survie sans progression (PFS) a été définie comme étant le temps écoulé entre la randomisation et la première progression documentée de la maladie, telle que définie par les critères RECIST, un nouveau cancer du sein primitif ou un décès sans progression. L'évaluation de la maladie devait se poursuivre jusqu'à la progression de la maladie, même après le début d'un traitement anticancéreux non protocolaire. Les cas avec un suivi incomplet ou sans évaluation adéquate de la maladie ont été censurés à la dernière date documentée pour être exempts de progression, qu'un traitement anticancéreux non protocolaire ait été commencé ou non. La progression de la maladie était basée sur une revue centrale et définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. De plus, l'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions était également considérée comme une progression. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer le taux de SSP.	Évalué au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie
Survie globale (OS) Délai: Évalué tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée à l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'au décès	La survie globale (SG) a été définie comme étant le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. Les cas qui étaient encore en vie ont été censurés à la dernière date connue en vie.	Évalué tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée à l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'au décès

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réponse objective (ORR) Délai: Évalué au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie	Le taux de réponse objective a été défini comme le nombre de patients avec une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) divisé par tous les patients randomisés. Les réponses ont été évaluées à l'aide de la directive RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) révisée. La RC a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles et non cibles. La RP était définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles (en prenant comme référence la somme des diamètres de base), et/ou la persistance d'une ou plusieurs lésion(s) non cible(s).	Évalué au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie
Détérioration du délai de traitement (TTD) Délai: Maladie évaluée au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie	La détérioration du délai avant traitement (TTD) a été définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression de la maladie ou le décès ou l'aggravation des symptômes, selon la première éventualité. La progression de la maladie a été évaluée selon RECIST v1.1. La détérioration des symptômes a été mesurée par 6 éléments (GP1, GP2, GP4, GF7, B1, P2, notés de 0 à 24) du FACT-Breast Symptom Index (FBSI) à 8 éléments. La détérioration des symptômes a été définie comme deux diminutions consécutives disponibles d'au moins 3 points par rapport au départ en utilisant le FBSI à 6 éléments dans cet essai, et la deuxième heure de visite a été utilisée comme heure de détérioration des symptômes dans ce cas, à moins qu'il ne s'agisse du score final, pour lequel une diminution suffisait. La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer le TTD médian et le taux de TTD à un certain moment. Les symptômes ont été évalués à chaque cycle pendant les six premiers mois après la randomisation, tous les deux cycles entre 6 mois et 1 an. Il a ensuite été évalué sur la base du même calendrier pour les évaluations de la tumeur jusqu'à la progression de la maladie, comme spécifié ci-dessous.	Maladie évaluée au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie
Changement d'acétylation de la lysine dans les cellules mononucléaires sanguines CD45 entre C1D1 et C1D15 et PFS chez les patients du bras A Délai: Maladie évaluée au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie	Des échantillons de sang périphérique (PBMC) ont été prélevés avant le traitement et aux jours 8 et 15 du cycle 1, pour l'évaluation de l'acétylation de la lysine, à l'aide d'un test développé par le laboratoire Trepel, NCI/NIH. Les cellules mononucléaires sanguines CD45 ont été mesurées. Les patients avec un changement d'acétylation de la lysine de 1,5 fois ou plus ont été comparés à des patients avec un changement d'acétylation de la lysine de moins de 1,5 fois.	Maladie évaluée au départ, puis toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement, puis tous les 3 mois dans les 2 ans suivant l'entrée dans l'étude, tous les 6 mois entre 2 et 5 ans et annuellement entre 6 et 10 ans depuis l'entrée dans l'étude, jusqu'à la première progression de la maladie
Qualité de vie liée à la santé rapportée par les patients Délai: Évalué au départ et à la fin du cycle 3	La qualité de vie liée à la santé (HRQL) a été mesurée à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - général (FACT-G). Le principal critère d'évaluation de la QVLS était l'indice de résultat d'essai FACT-G (TOI), qui était un score global de 5 éléments de la sous-échelle FACT-G-Physical (GP2, GP3, GP4, GP6 et GP7) et de 6 éléments de la sous-échelle FACT-G-Physical. -G-Sous-échelle fonctionnelle (GF1, GF2, GF3, GF4, GF6 et GF7). Tous les éléments ont été notés sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4. Le score de la sous-échelle FACT-G TOI a été calculé sur la base du manuel de notation, le score de la sous-échelle varie de 0 à 44, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. La comparaison principale de la QVLS entre les bras de traitement était basée sur l'évaluation de fin de cycle 3.	Évalué au départ et à la fin du cycle 3
Diarrhée signalée par le patient Délai: Évalué au départ et à la fin du cycle 3	La diarrhée a été mesurée par le formulaire de sous-échelle FACIT-Diarrhée (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy for Patients With Diarrhea), qui comportait 11 éléments, tous les éléments ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4. Le score de la sous-échelle FACIT-Diarrhée a été calculé sur la base du manuel de notation, le score de la sous-échelle varie de 0 à 44, et un score plus élevé indique moins de diarrhée. La comparaison principale de la diarrhée rapportée par les patients entre les bras de traitement était basée sur l'évaluation de fin de cycle 3.	Évalué au départ et à la fin du cycle 3
Fatigue signalée par le patient Délai: Évalué au départ et à la fin du cycle 3	La fatigue a été mesurée par le formulaire abrégé de PROMIS Fatigue, il comportait 7 éléments et tous les éléments ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points de 1 à 5. Le score total de fatigue PROMIS et le score T ont été calculés sur la base du manuel de notation. Le score total varie de 7 à 35, le score T varie de 29,4 à 83,2, des scores plus élevés indiquent plus de fatigue. Le score PROMIS Fatigue T a été utilisé pour la comparaison des bras. La comparaison principale de la fatigue rapportée par les patients entre les bras de traitement était basée sur l'évaluation de fin de cycle 3.	Évalué au départ et à la fin du cycle 3
Nausées et anorexie signalées par les patients Délai: Évalué au départ et à la fin du cycle 3	Les nausées et l'anorexie ont été mesurées par l'évaluation fonctionnelle du traitement de l'anorexie/cachexie (FAACT) - préoccupations supplémentaires, qui comportaient 12 éléments, tous les éléments ont été notés sur une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4. Le score de la sous-échelle FAACT - préoccupations supplémentaires a été calculé basé sur le manuel de notation. Le score de la sous-échelle varie de 0 à 48, et des scores plus élevés indiquent moins de nausées et d'anorexie. La comparaison principale des nausées et de l'anorexie rapportées par les patients entre les bras de traitement était basée sur l'évaluation de fin de cycle 3.	Évalué au départ et à la fin du cycle 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Roisin M Connolly, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Connolly RM, Zhao F, Miller KD, Lee MJ, Piekarz RL, Smith KL, Brown-Glaberman UA, Winn JS, Faller BA, Onitilo AA, Burkard ME, Budd GT, Levine EG, Royce ME, Kaufman PA, Thomas A, Trepel JB, Wolff AC, Sparano JA. E2112: Randomized Phase III Trial of Endocrine Therapy Plus Entinostat or Placebo in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. A Trial of the ECOG-ACRIN Cancer Research Group. J Clin Oncol. 2021 Oct 1;39(28):3171-3181. doi: 10.1200/JCO.21.00944. Epub 2021 Aug 6.

Liens utiles

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimé)

16 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCI-2014-00746 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
U24CA196172 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
E2112 (Autre identifiant: CTEP)
ECOG-E2112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être mises à disposition sur demande conformément à la politique de partage de données ECOG-ACRIN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Exémestane avec ou sans entinostat dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein récurrent à récepteurs hormonaux positifs localement avancé ou métastatique

Un essai randomisé de phase III sur l'hormonothérapie associée à l'entinostat/placebo chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimé)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Description du régime IPD