Characterization of Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers
2015年1月26日 更新者：Morten Sejer Hansen、Rigshospitalet, Denmark
In this prospective trial we aim to investigate the intra-individual and inter-individual variance in secondary hyperalgesia following pain elicited by the experimental pain model: Brief Thermal Sensitization.
Furthermore we wish to investigate how precise the psychological tests, Pain Catastrophizing Scale and Hospital Anxiety and Depression Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of anaesthesia and surgery, 4231, Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Age >18 years and <35 years
- Speak and understand Danish
- Male gender
- Test subjects who have understood and signed the informed consent
- No prescription medicine during the last 30 days
Exclusion Criteria:
- Test subjects that cannot cooperate to the test
- Test subjects with an alcohol and/or substance abuse, assessed by the investigator
- Test subjects, who have consumed one or several types of analgesics 2 <days before the study
- Test subjects, who have consumed antidepressant medication during the last 30 days before the study
- Test subjects with chronic pain
- Test subjects with psychiatric diagnoses
- Test subjects with tattoos on the extremities
- Body Mass Index of >30 or <18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Experiemental pain models
all study participants will be tested with the same experimental pain models: Brief thermal sensitization, Long thermal stimulation, and Heat-pain-detection threshold.
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研究参与者的一小块皮肤被加热到 45 摄氏度 3 分钟，然后评估继发性痛觉过敏。
其他名称：
A small area of the skin of the study participants are heated to 45 degrees celsius for 1 minute.
During the 1 minute period, the study participant will continually report pain on an electronic visual analog scale.
其他名称：
The threshold for heat pain are evaluated by heating a small area of the study participants skin. When the study participant feels pain, the temperature (degrees celsius) is registered. 4 threshold measurements per session. Heat pain threshold is defined as the average temperature of the 4 measurements.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in area of secondary hyperalgesia following brief thermal sensitization
大体时间：Study day 1, 2, 3, and 4. A minimum of 4 weeks.
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To determine the intra- and inter-individual variance, and the inter- and intra-observer variance of the secondary hyperalgesia areas following brief thermal sensitization on 4 separate experimental days with two different observers.
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Study day 1, 2, 3, and 4. A minimum of 4 weeks.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Score of Pain Catastrophizing Scale
大体时间：7 days
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How precise does the score of the Pain Catastrophizing Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
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7 days
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Score of Hospital Anxiety and Depression Scale
大体时间：7 days
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How precise does the score of the Hospital Anxiety and Depression Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
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7 days
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Score of Subscales of Pain Catastrophizing Scale and Hospital Anxiety and Depression Scale
大体时间：7 days
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How precise do the subscales in the two psychological tests (PCS-rumination, PCS-magnification, PCS-helplessness, and HADS-Anxiety, HADS-Depression) predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
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7 days
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Heat-pain-detection threshold registered by degrees celsius
大体时间：1 minute per session
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How precise do the Heat-pain-detection threshold evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Heat-pain-detection threshold on 4 separate experimental days with 1 session per experimental day.
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1 minute per session
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Pain following Long Thermal Stimulation, evaluated by maximum on the visual analog scale
大体时间：1 minute per session
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How precise does the Max.
VAS-score following Long Thermal Stimulation evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Long Thermal Stimulation on 4 separate experimental days with 1 session per experimental day.
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1 minute per session
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Pain following Long Thermal Stimulation, evaluated by Area under the curve of the visual analog scale.
大体时间：1 minute per session
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How precise does the VAS-Area Under the Curve following Long Thermal Stimulation evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Long Thermal Stimulation on 4 separate experimental days with 1 session per study day.
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1 minute per session
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jørgen B Dahl, MD, Doc. Med, Consultant、Department of anaesthesiology, dep. Z, Bispebjerg Hospital, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月17日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月26日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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