Characterization of Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers
26 januari 2015 uppdaterad av: Morten Sejer Hansen, Rigshospitalet, Denmark
In this prospective trial we aim to investigate the intra-individual and inter-individual variance in secondary hyperalgesia following pain elicited by the experimental pain model: Brief Thermal Sensitization.
Furthermore we wish to investigate how precise the psychological tests, Pain Catastrophizing Scale and Hospital Anxiety and Depression Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of anaesthesia and surgery, 4231, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >18 years and <35 years
- Speak and understand Danish
- Male gender
- Test subjects who have understood and signed the informed consent
- No prescription medicine during the last 30 days
Exclusion Criteria:
- Test subjects that cannot cooperate to the test
- Test subjects with an alcohol and/or substance abuse, assessed by the investigator
- Test subjects, who have consumed one or several types of analgesics 2 <days before the study
- Test subjects, who have consumed antidepressant medication during the last 30 days before the study
- Test subjects with chronic pain
- Test subjects with psychiatric diagnoses
- Test subjects with tattoos on the extremities
- Body Mass Index of >30 or <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experiemental pain models
all study participants will be tested with the same experimental pain models: Brief thermal sensitization, Long thermal stimulation, and Heat-pain-detection threshold.
|
Ett litet område av huden på studiedeltagarna värms till 45 grader Celsius i 3 minuter, följt av utvärdering av sekundär hyperalgesi.
Andra namn:
A small area of the skin of the study participants are heated to 45 degrees celsius for 1 minute.
During the 1 minute period, the study participant will continually report pain on an electronic visual analog scale.
Andra namn:
The threshold for heat pain are evaluated by heating a small area of the study participants skin. When the study participant feels pain, the temperature (degrees celsius) is registered. 4 threshold measurements per session. Heat pain threshold is defined as the average temperature of the 4 measurements.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in area of secondary hyperalgesia following brief thermal sensitization
Tidsram: Study day 1, 2, 3, and 4. A minimum of 4 weeks.
|
To determine the intra- and inter-individual variance, and the inter- and intra-observer variance of the secondary hyperalgesia areas following brief thermal sensitization on 4 separate experimental days with two different observers.
|
Study day 1, 2, 3, and 4. A minimum of 4 weeks.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Score of Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 7 days
|
How precise does the score of the Pain Catastrophizing Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
|
7 days
|
|
Score of Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 7 days
|
How precise does the score of the Hospital Anxiety and Depression Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
|
7 days
|
|
Score of Subscales of Pain Catastrophizing Scale and Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 7 days
|
How precise do the subscales in the two psychological tests (PCS-rumination, PCS-magnification, PCS-helplessness, and HADS-Anxiety, HADS-Depression) predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
|
7 days
|
|
Heat-pain-detection threshold registered by degrees celsius
Tidsram: 1 minute per session
|
How precise do the Heat-pain-detection threshold evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Heat-pain-detection threshold on 4 separate experimental days with 1 session per experimental day.
|
1 minute per session
|
|
Pain following Long Thermal Stimulation, evaluated by maximum on the visual analog scale
Tidsram: 1 minute per session
|
How precise does the Max.
VAS-score following Long Thermal Stimulation evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Long Thermal Stimulation on 4 separate experimental days with 1 session per experimental day.
|
1 minute per session
|
|
Pain following Long Thermal Stimulation, evaluated by Area under the curve of the visual analog scale.
Tidsram: 1 minute per session
|
How precise does the VAS-Area Under the Curve following Long Thermal Stimulation evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Long Thermal Stimulation on 4 separate experimental days with 1 session per study day.
|
1 minute per session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jørgen B Dahl, MD, Doc. Med, Consultant, Department of anaesthesiology, dep. Z, Bispebjerg Hospital, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SM1-MSH-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .