Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Characterization of Secondary Hyperalgesia in Healthy Volunteers

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Morten Sejer Hansen, Rigshospitalet, Denmark

In this prospective trial we aim to investigate the intra-individual and inter-individual variance in secondary hyperalgesia following pain elicited by the experimental pain model: Brief Thermal Sensitization.

Furthermore we wish to investigate how precise the psychological tests, Pain Catastrophizing Scale and Hospital Anxiety and Depression Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of anaesthesia and surgery, 4231, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years and <35 years
  • Speak and understand Danish
  • Male gender
  • Test subjects who have understood and signed the informed consent
  • No prescription medicine during the last 30 days

Exclusion Criteria:

  • Test subjects that cannot cooperate to the test
  • Test subjects with an alcohol and/or substance abuse, assessed by the investigator
  • Test subjects, who have consumed one or several types of analgesics 2 <days before the study
  • Test subjects, who have consumed antidepressant medication during the last 30 days before the study
  • Test subjects with chronic pain
  • Test subjects with psychiatric diagnoses
  • Test subjects with tattoos on the extremities
  • Body Mass Index of >30 or <18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experiemental pain models
all study participants will be tested with the same experimental pain models: Brief thermal sensitization, Long thermal stimulation, and Heat-pain-detection threshold.
Inny: Krótka sensybilizacja termiczna
Niewielki obszar skóry uczestników badania jest podgrzewany do 45 stopni Celsjusza przez 3 minuty, a następnie oceniana jest wtórna przeczulica bólowa.
Inne nazwy:
  • Experimental thermal pain model
Inny: Long thermal stimulation
A small area of the skin of the study participants are heated to 45 degrees celsius for 1 minute. During the 1 minute period, the study participant will continually report pain on an electronic visual analog scale.
Inne nazwy:
  • Experimental pain model
Inny: Heat-pain-detection threshold

The threshold for heat pain are evaluated by heating a small area of the study participants skin. When the study participant feels pain, the temperature (degrees celsius) is registered.

4 threshold measurements per session. Heat pain threshold is defined as the average temperature of the 4 measurements.

Inne nazwy:
  • Experimental pain model

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in area of secondary hyperalgesia following brief thermal sensitization
Ramy czasowe: Study day 1, 2, 3, and 4. A minimum of 4 weeks.
To determine the intra- and inter-individual variance, and the inter- and intra-observer variance of the secondary hyperalgesia areas following brief thermal sensitization on 4 separate experimental days with two different observers.
Study day 1, 2, 3, and 4. A minimum of 4 weeks.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Score of Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: 7 days
How precise does the score of the Pain Catastrophizing Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
7 days
Score of Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: 7 days
How precise does the score of the Hospital Anxiety and Depression Scale predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
7 days
Score of Subscales of Pain Catastrophizing Scale and Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: 7 days
How precise do the subscales in the two psychological tests (PCS-rumination, PCS-magnification, PCS-helplessness, and HADS-Anxiety, HADS-Depression) predict the size of the area of secondary hyperalgesia?
7 days
Heat-pain-detection threshold registered by degrees celsius
Ramy czasowe: 1 minute per session
How precise do the Heat-pain-detection threshold evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Heat-pain-detection threshold on 4 separate experimental days with 1 session per experimental day.
1 minute per session
Pain following Long Thermal Stimulation, evaluated by maximum on the visual analog scale
Ramy czasowe: 1 minute per session
How precise does the Max. VAS-score following Long Thermal Stimulation evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Long Thermal Stimulation on 4 separate experimental days with 1 session per experimental day.
1 minute per session
Pain following Long Thermal Stimulation, evaluated by Area under the curve of the visual analog scale.
Ramy czasowe: 1 minute per session
How precise does the VAS-Area Under the Curve following Long Thermal Stimulation evaluated on the 4 experimental days predict the size of the area of secondary hyperalgesia on the respective 4 experimental days? 4 sessions of Long Thermal Stimulation on 4 separate experimental days with 1 session per study day.
1 minute per session

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

University of Copenhagen
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jørgen B Dahl, MD, Doc. Med, Consultant, Department of anaesthesiology, dep. Z, Bispebjerg Hospital, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM1-MSH-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka sensybilizacja termiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj