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多发性硬化症患者的认知运动干预康复 (DUETS)

2016年10月25日 更新者:Jacob Sosnoff、University of Illinois at Urbana-Champaign
本研究考察了平衡和步行锻炼对多发性硬化症患者的认知和活动能力的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

行走和认知障碍在多发性硬化症 (MS) 患者中很常见。 大约 85% 的 MS 患者报告步行是主要限制,而 65% 的患者存在认知功能障碍。 传统上,步行和认知被认为是无关的,但有证据表明存在认知运动干扰 (CMI)。 CMI 被认为源于对常见神经束的损伤。 最近的证据支持对 MS 患者进行认知运动干扰。 例如,有证据表明,与同时进行的认知任务(即步行的双重任务成本 [DTC])一起执行时,步行性能会下降,并且与健康对照组相比,MS 患者的步行性能下降更大。 尽管认知功能确实发挥了作用,但行走过程中这种升高的认知运动干扰主要与 MS 患者的行走表现有关。 移动任务期间的认知运动干扰具有实际和临床重要性,因为它与社区流动性下降和其他临床人群跌倒的风险增加有关。 尽管 CMI 升高会产生不利后果,但对于 MS 患者认知运动干扰的预防和康复策略仍不明确。

本研究旨在检验单一和/或有针对性的双重任务康复是否对 MS 患者的 CMI 有有益影响。 这项调查的结果将为未来寻求改善 MS 患者步行和认知功能的基于康复的随机对照试验奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Motor control research lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:医生诊断为 MS,30 天无复发,自我报告多任务处理问题 -

排除标准:我们将排除所有具有禁忌进行剧烈运动的风险因素的个体。 参与者将口头回答健康史问卷。 那些没有症状且满足不超过一个风险因素阈值(包括冠心病家族史、吸烟、高血压、高胆固醇、糖尿病、肥胖和久坐不动的生活方式)的个体将被视为低风险并被纳入参与。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:步态和平衡运动
注重步态和平衡的传统练习
平衡和步态锻炼,每周两次,每次一小时
其他名称:
  • 物理康复
实验性的:认知训练和体育锻炼
步态和平衡练习结合认知训练(即 从 98 开始倒数 7)
平衡和步态锻炼,每周两次,每次一小时
其他名称:
  • 物理康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知运动干扰
大体时间:12周
这将被操作为步行速度从单一任务(仅步行)到双重任务(思考时步行)的百分比变化。 参与者将在 20 英尺的压力敏感 (Zeno™) 人行道上完成总共 8 次步行试验。 四个以舒适的步行速度,四个尽可能快。 每种速度的一半试验将在背诵字母表中的其他字母时进行(即 N、P、R 等)。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacob Sosnoff, PhD、Associate Professor, University of Illinois

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月22日

首次发布 (估计)

2014年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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