Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação de interferência motora cognitiva em pessoas com esclerose múltipla (DUETS)

25 de outubro de 2016 atualizado por: Jacob Sosnoff, University of Illinois at Urbana-Champaign
Este estudo examina o efeito do exercício de equilíbrio e caminhada na cognição e mobilidade em pessoas com Esclerose Múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Deficiências cognitivas e de marcha são comuns em pessoas com esclerose múltipla (EM). Aproximadamente 85% das pessoas com EM relatam que andar é uma limitação importante, enquanto 65% apresentam disfunção cognitiva. Tradicionalmente, andar e cognição têm sido vistos como não relacionados, mas há evidências de interferência cognitivo-motora (CMI). Acredita-se que o CMI resulte de danos aos tratos neurais comuns. Evidências recentes apóiam a interferência cognitivo-motora em pessoas com EM. Por exemplo, há evidências de que o desempenho da caminhada diminui quando realizado em conjunto com uma tarefa cognitiva simultânea (ou seja, custo de tarefa dupla [DTC] da caminhada) e esse declínio no desempenho da caminhada é maior em pessoas com EM em comparação com controles saudáveis. Essa elevada interferência cognitivo-motora durante a caminhada está principalmente associada ao desempenho da caminhada em pessoas com EM, embora a função cognitiva desempenhe um papel. A interferência cognitivo-motora durante as tarefas de mobilidade é de importância prática e clínica porque tem sido associada à diminuição da mobilidade da comunidade e a um maior risco de quedas em outras populações clínicas. Apesar das consequências adversas do CMI elevado, há ambiguidade quanto às estratégias de prevenção e reabilitação da interferência cognitivo-motora em indivíduos com EM.

Este estudo procura examinar se a reabilitação de tarefa única e/ou dupla direcionada tem um efeito benéfico no CMI em indivíduos com EM. Os resultados desta investigação fornecerão a base para futuros ensaios controlados randomizados baseados em reabilitação que buscam melhorar a caminhada e a função cognitiva em pessoas com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Motor control research lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Médico diagnosticou EM, sem recaídas por 30 dias, relatando problemas com multitarefa -

Critérios de Exclusão: Excluiremos todos os indivíduos com fatores de risco contra-indicativos para a realização de exercícios extenuantes. Os participantes responderão verbalmente a um questionário de histórico de saúde. Aqueles indivíduos que são assintomáticos e atendem a não mais do que um limite de fator de risco, incluindo história familiar de doença cardíaca coronária, tabagismo, hipertensão, colesterol alto, diabetes, obesidade e estilo de vida sedentário, serão considerados de baixo risco e incluídos para participação.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de marcha e equilíbrio
Exercícios tradicionais com foco na marcha e equilíbrio
Exercício de equilíbrio e marcha duas vezes por semana durante uma hora
Outros nomes:
  • Reabilitação Física
Experimental: Treinamento cognitivo e exercícios físicos
Exercícios de marcha e equilíbrio feitos em combinação com treinamento cognitivo (i.e. contando para trás por 7s de 98)
Exercício de equilíbrio e marcha duas vezes por semana durante uma hora
Outros nomes:
  • Reabilitação Física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência motora cognitiva
Prazo: 12 semanas
Isso será operacionalizado como a variação percentual na velocidade de caminhada de tarefa simples (somente caminhada) para tarefa dupla (caminhada enquanto pensa). Os participantes completarão um total de 8 tentativas de caminhada em uma passarela sensível à pressão (Zeno™) de 20 pés. Quatro a uma velocidade de caminhada confortável e quatro o mais rápido possível. Metade das tentativas em cada velocidade será realizada enquanto recita todas as outras letras do alfabeto (ou seja, N, P, R, etc).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever