- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02274935
Reabilitação de interferência motora cognitiva em pessoas com esclerose múltipla (DUETS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Deficiências cognitivas e de marcha são comuns em pessoas com esclerose múltipla (EM). Aproximadamente 85% das pessoas com EM relatam que andar é uma limitação importante, enquanto 65% apresentam disfunção cognitiva. Tradicionalmente, andar e cognição têm sido vistos como não relacionados, mas há evidências de interferência cognitivo-motora (CMI). Acredita-se que o CMI resulte de danos aos tratos neurais comuns. Evidências recentes apóiam a interferência cognitivo-motora em pessoas com EM. Por exemplo, há evidências de que o desempenho da caminhada diminui quando realizado em conjunto com uma tarefa cognitiva simultânea (ou seja, custo de tarefa dupla [DTC] da caminhada) e esse declínio no desempenho da caminhada é maior em pessoas com EM em comparação com controles saudáveis. Essa elevada interferência cognitivo-motora durante a caminhada está principalmente associada ao desempenho da caminhada em pessoas com EM, embora a função cognitiva desempenhe um papel. A interferência cognitivo-motora durante as tarefas de mobilidade é de importância prática e clínica porque tem sido associada à diminuição da mobilidade da comunidade e a um maior risco de quedas em outras populações clínicas. Apesar das consequências adversas do CMI elevado, há ambiguidade quanto às estratégias de prevenção e reabilitação da interferência cognitivo-motora em indivíduos com EM.
Este estudo procura examinar se a reabilitação de tarefa única e/ou dupla direcionada tem um efeito benéfico no CMI em indivíduos com EM. Os resultados desta investigação fornecerão a base para futuros ensaios controlados randomizados baseados em reabilitação que buscam melhorar a caminhada e a função cognitiva em pessoas com EM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Motor control research lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Médico diagnosticou EM, sem recaídas por 30 dias, relatando problemas com multitarefa -
Critérios de Exclusão: Excluiremos todos os indivíduos com fatores de risco contra-indicativos para a realização de exercícios extenuantes. Os participantes responderão verbalmente a um questionário de histórico de saúde. Aqueles indivíduos que são assintomáticos e atendem a não mais do que um limite de fator de risco, incluindo história familiar de doença cardíaca coronária, tabagismo, hipertensão, colesterol alto, diabetes, obesidade e estilo de vida sedentário, serão considerados de baixo risco e incluídos para participação.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de marcha e equilíbrio
Exercícios tradicionais com foco na marcha e equilíbrio
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Exercício de equilíbrio e marcha duas vezes por semana durante uma hora
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento cognitivo e exercícios físicos
Exercícios de marcha e equilíbrio feitos em combinação com treinamento cognitivo (i.e.
contando para trás por 7s de 98)
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Exercício de equilíbrio e marcha duas vezes por semana durante uma hora
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interferência motora cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
Isso será operacionalizado como a variação percentual na velocidade de caminhada de tarefa simples (somente caminhada) para tarefa dupla (caminhada enquanto pensa).
Os participantes completarão um total de 8 tentativas de caminhada em uma passarela sensível à pressão (Zeno™) de 20 pés.
Quatro a uma velocidade de caminhada confortável e quatro o mais rápido possível.
Metade das tentativas em cada velocidade será realizada enquanto recita todas as outras letras do alfabeto (ou seja,
N, P, R, etc).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15002 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
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