- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02274935
Rehabilitatie van cognitieve motorische interferentie bij personen met multiple sclerose (DUETS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Loop- en cognitieve stoornissen komen vaak voor bij personen met multiple sclerose (MS). Ongeveer 85% van de personen met MS meldt lopen als een belangrijke beperking, terwijl 65% cognitieve stoornissen ervaart. Traditioneel werden lopen en cognitie als los van elkaar gezien, maar er zijn aanwijzingen voor cognitief-motorische interferentie (CMI). Aangenomen wordt dat CMI voortkomt uit schade aan gemeenschappelijke zenuwbanen. Recent bewijs ondersteunt cognitief-motorische interferentie bij personen met MS. Er zijn bijvoorbeeld aanwijzingen dat de loopprestatie afneemt wanneer deze wordt uitgevoerd in combinatie met een gelijktijdige cognitieve taak (d.w.z. dubbele taakkosten [DTC] van lopen) en deze afname van de loopprestatie is groter bij personen met MS in vergelijking met gezonde controles. Deze verhoogde cognitief-motorische interferentie tijdens het lopen wordt voornamelijk in verband gebracht met loopprestaties bij personen met MS, hoewel de cognitieve functie wel een rol speelt. Cognitief-motorische interferentie tijdens mobiliteitstaken is van praktisch en klinisch belang omdat het in verband is gebracht met verminderde mobiliteit in de gemeenschap en een groter risico op vallen bij andere klinische populaties. Ondanks de nadelige gevolgen van verhoogde CMI bestaat er onduidelijkheid over preventie- en revalidatiestrategieën voor cognitief-motorische interferentie bij personen met MS.
Deze studie probeert te onderzoeken of enkelvoudige en/of gerichte revalidatie met twee taken een gunstig effect heeft op CMI bij personen met MS. De resultaten van dit onderzoek zullen de basis vormen voor toekomstige, op revalidatie gebaseerde, gerandomiseerde controleonderzoeken om het lopen en de cognitieve functie bij personen met MS te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Motor control research lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Arts diagnosticeerde MS, terugvalvrij gedurende 30 dagen, zelfrapportageproblemen met multitasking -
Uitsluitingscriteria: We sluiten alle personen uit met risicofactoren die contra-indicatief zijn voor het uitvoeren van zware inspanningen. Deelnemers zullen mondeling reageren op een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis. Personen die asymptomatisch zijn en aan niet meer dan één risicofactordrempel voldoen, waaronder een familiegeschiedenis van coronaire hartziekten, het roken van sigaretten, hypertensie, hoog cholesterol, diabetes, zwaarlijvigheid en sedentaire levensstijl, zullen worden beschouwd als personen met een laag risico en worden opgenomen voor deelname.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Loop- en evenwichtsoefening
Traditionele oefeningen gericht op gang en evenwicht
|
Evenwichts- en loopoefening twee keer per week gedurende een uur
Andere namen:
|
Experimenteel: Cognitieve training en lichaamsbeweging
Loop- en evenwichtsoefeningen in combinatie met cognitieve training (d.w.z.
terugtellen met 7s vanaf 98)
|
Evenwichts- en loopoefening twee keer per week gedurende een uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve motorische interferentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit wordt geoperationaliseerd als de procentuele verandering in loopsnelheid van enkele (alleen lopen) naar dubbele taak (lopen tijdens het denken).
Deelnemers zullen in totaal 8 loopproeven afleggen over een drukgevoelig looppad van 20 voet (Zeno™).
Vier met een comfortabele loopsnelheid en vier zo snel mogelijk.
De helft van de proeven bij elke snelheid wordt uitgevoerd terwijl elke tweede letter van het alfabet wordt gereciteerd (d.w.z.
N, P, R, enz.).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15002 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .