- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02274935
Kognitiv motorisk interferensrehabilitering hos personer med multippel sklerose (DUETS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gang- og kognitive svekkelser er vanlige hos personer med multippel sklerose (MS). Omtrent 85 % av personer med MS rapporterer å gå som en stor begrensning, mens 65 % opplever kognitiv dysfunksjon. Tradisjonelt har gange og kognisjon blitt sett på som urelatert, men det er bevis på kognitiv-motorisk interferens (CMI). CMI antas å stamme fra skade på vanlige nevrale kanaler. Nyere bevis støtter kognitiv-motorisk interferens hos personer med MS. For eksempel er det bevis for at gangytelsen avtar når den utføres i forbindelse med en samtidig kognitiv oppgave (dvs. dobbeltoppgavekostnad [DTC] ved å gå) og denne nedgangen i gangytelse er større hos personer med MS sammenlignet med friske kontroller. Denne forhøyede kognitiv-motoriske forstyrrelsen under gange er hovedsakelig assosiert med gangprestasjoner hos personer med MS, selv om kognitiv funksjon spiller en rolle. Kognitiv-motorisk interferens under mobilitetsoppgaver er av praktisk og klinisk betydning fordi det har vært knyttet til redusert lokal mobilitet og en større risiko for fall i andre kliniske populasjoner. Til tross for de uheldige konsekvensene av forhøyet CMI er det uklarhet angående forebygging og rehabiliteringsstrategier for kognitiv-motorisk forstyrrelse hos personer med MS.
Denne studien søker å undersøke om enkelt- og/eller målrettet dobbeltoppgaverehabilitering har en gunstig effekt på CMI hos personer med MS. Resultatene av denne undersøkelsen vil gi grunnlaget for fremtidige rehabiliteringsbaserte randomiserte kontrollforsøk som søker å forbedre gange og kognitiv funksjon hos personer med MS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Motor control research lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Lege diagnostisert MS, tilbakefallsfri i 30 dager, selvrapporterende problemer med multitasking -
Eksklusjonskriterier: Vi vil ekskludere alle personer med risikofaktorer som er kontraindikative for å utføre anstrengende trening. Deltakerne vil svare muntlig på et helsehistorisk spørreskjema. De individene som er asymptomatiske og ikke oppfyller mer enn én risikofaktorterskel, inkludert familiehistorie med koronar hjertesykdom, sigarettrøyking, hypertensjon, høyt kolesterol, diabetes, fedme og stillesittende livsstil vil bli vurdert som lav risiko og inkludert for deltakelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gang- og balanseøvelse
Tradisjonelle øvelser med fokus på gang og balanse
|
Balanse- og gangtrening to ganger i uken i en time
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kognitiv trening og fysisk trening
Gang- og balanseøvelser utført i kombinasjon med kognitiv trening (dvs.
teller bakover med 7s fra 98)
|
Balanse- og gangtrening to ganger i uken i en time
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv motorisk forstyrrelse
Tidsramme: 12 uker
|
Dette vil bli operasjonalisert som prosentvis endring i ganghastighet fra enkelt (kun gange) til dobbel oppgave (gå mens du tenker).
Deltakerne vil gjennomføre totalt 8 gangforsøk over en 20' trykkfølsom (Zeno™) gangvei.
Fire i behagelig ganghastighet og fire så fort som mulig.
Halvparten av forsøkene ved hver hastighet vil bli utført mens du resiterer annenhver bokstav i alfabetet (dvs.
N, P, R, etc).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15002 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater