Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv motorisk interferensrehabilitering hos personer med multippel sklerose (DUETS)

25. oktober 2016 oppdatert av: Jacob Sosnoff, University of Illinois at Urbana-Champaign
Denne studien undersøker effekten av balanse og gåtrening på kognisjon og mobilitet hos personer med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gang- og kognitive svekkelser er vanlige hos personer med multippel sklerose (MS). Omtrent 85 % av personer med MS rapporterer å gå som en stor begrensning, mens 65 % opplever kognitiv dysfunksjon. Tradisjonelt har gange og kognisjon blitt sett på som urelatert, men det er bevis på kognitiv-motorisk interferens (CMI). CMI antas å stamme fra skade på vanlige nevrale kanaler. Nyere bevis støtter kognitiv-motorisk interferens hos personer med MS. For eksempel er det bevis for at gangytelsen avtar når den utføres i forbindelse med en samtidig kognitiv oppgave (dvs. dobbeltoppgavekostnad [DTC] ved å gå) og denne nedgangen i gangytelse er større hos personer med MS sammenlignet med friske kontroller. Denne forhøyede kognitiv-motoriske forstyrrelsen under gange er hovedsakelig assosiert med gangprestasjoner hos personer med MS, selv om kognitiv funksjon spiller en rolle. Kognitiv-motorisk interferens under mobilitetsoppgaver er av praktisk og klinisk betydning fordi det har vært knyttet til redusert lokal mobilitet og en større risiko for fall i andre kliniske populasjoner. Til tross for de uheldige konsekvensene av forhøyet CMI er det uklarhet angående forebygging og rehabiliteringsstrategier for kognitiv-motorisk forstyrrelse hos personer med MS.

Denne studien søker å undersøke om enkelt- og/eller målrettet dobbeltoppgaverehabilitering har en gunstig effekt på CMI hos personer med MS. Resultatene av denne undersøkelsen vil gi grunnlaget for fremtidige rehabiliteringsbaserte randomiserte kontrollforsøk som søker å forbedre gange og kognitiv funksjon hos personer med MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Motor control research lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Lege diagnostisert MS, tilbakefallsfri i 30 dager, selvrapporterende problemer med multitasking -

Eksklusjonskriterier: Vi vil ekskludere alle personer med risikofaktorer som er kontraindikative for å utføre anstrengende trening. Deltakerne vil svare muntlig på et helsehistorisk spørreskjema. De individene som er asymptomatiske og ikke oppfyller mer enn én risikofaktorterskel, inkludert familiehistorie med koronar hjertesykdom, sigarettrøyking, hypertensjon, høyt kolesterol, diabetes, fedme og stillesittende livsstil vil bli vurdert som lav risiko og inkludert for deltakelse.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gang- og balanseøvelse
Tradisjonelle øvelser med fokus på gang og balanse
Balanse- og gangtrening to ganger i uken i en time
Andre navn:
  • Fysisk rehabilitering
Eksperimentell: Kognitiv trening og fysisk trening
Gang- og balanseøvelser utført i kombinasjon med kognitiv trening (dvs. teller bakover med 7s fra 98)
Balanse- og gangtrening to ganger i uken i en time
Andre navn:
  • Fysisk rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv motorisk forstyrrelse
Tidsramme: 12 uker
Dette vil bli operasjonalisert som prosentvis endring i ganghastighet fra enkelt (kun gange) til dobbel oppgave (gå mens du tenker). Deltakerne vil gjennomføre totalt 8 gangforsøk over en 20' trykkfølsom (Zeno™) gangvei. Fire i behagelig ganghastighet og fire så fort som mulig. Halvparten av forsøkene ved hver hastighet vil bli utført mens du resiterer annenhver bokstav i alfabetet (dvs. N, P, R, etc).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere