Rehabilitace kognitivní motorické interference u osob s roztroušenou sklerózou (DUETS)
Přehled studie
Detailní popis
Poruchy chůze a kognitivních funkcí jsou běžné u osob s roztroušenou sklerózou (RS). Přibližně 85 % osob s RS uvádí chůzi jako hlavní omezení, zatímco 65 % trpí kognitivní dysfunkcí. Tradičně byly chůze a kognice považovány za nesouvisející, ale existují důkazy o kognitivně-motorické interferenci (CMI). Předpokládá se, že CMI pochází z poškození běžných nervových cest. Nedávné důkazy podporují kognitivně-motorickou interferenci u osob s RS. Například existují důkazy, že výkonnost při chůzi klesá, je-li prováděna ve spojení se simultánním kognitivním úkolem (tj. cena za duální úkol [DTC] chůze) a tento pokles výkonnosti při chůzi je větší u osob s RS ve srovnání se zdravými kontrolami. Tato zvýšená kognitivně-motorická interference během chůze je spojena hlavně s výkonností chůze u osob s RS, i když kognitivní funkce hraje roli. Kognitivně-motorická interference během pohybových úkolů má praktický a klinický význam, protože je spojována se sníženou mobilitou komunity a vyšším rizikem pádů v jiných klinických populacích. Navzdory nepříznivým důsledkům zvýšené CMI panují nejasnosti ohledně preventivních a rehabilitačních strategií kognitivně-motorické interference u jedinců s RS.
Tato studie se snaží prozkoumat, zda má rehabilitace s jedním a/nebo cíleným dvojím úkolem příznivý vliv na CMI u jedinců s RS. Výsledky tohoto šetření poskytnou základ pro budoucí randomizované kontrolní studie založené na rehabilitaci, které se snaží zlepšit chůzi a kognitivní funkce u osob s RS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Motor control research lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Lékař diagnostikován RS, bez relapsu po dobu 30 dnů, vlastní hlášení problémů s multitaskingem -
Kritéria vyloučení: Vyloučíme všechny jedince s rizikovými faktory, které jsou kontraindikací pro namáhavé cvičení. Účastníci budou ústně odpovídat na dotazník o zdravotní anamnéze. Ti jedinci, kteří jsou asymptomatičtí a nesplňují více než jeden práh rizikového faktoru, včetně rodinné anamnézy ischemické choroby srdeční, kouření cigaret, hypertenze, vysokého cholesterolu, cukrovky, obezity a sedavého způsobu života, budou považováni za osoby s nízkým rizikem a zařazeny do účasti.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení chůze a rovnováhy
Tradiční cvičení se zaměřením na chůzi a rovnováhu
|
Cvičení rovnováhy a chůze dvakrát týdně po hodině
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kognitivní trénink a fyzické cvičení
Cvičení chůze a rovnováhy prováděná v kombinaci s kognitivním tréninkem (tj.
počítání zpět o 7s od 98)
|
Cvičení rovnováhy a chůze dvakrát týdně po hodině
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní rušení motoru
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto bude operacionalizováno jako procentuální změna rychlosti chůze z jednoduchého (pouze chůze) na dvojí úkol (chůze při přemýšlení).
Účastníci absolvují celkem 8 testů chůze po 20' tlakově citlivém (Zeno™) chodníku.
Čtyři pohodlnou rychlostí chůze a čtyři co nejrychleji.
Polovina pokusů při každé rychlosti bude provedena při odříkávání každého druhého písmene abecedy (tj.
N, P, R atd.).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15002 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .