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Réadaptation des interférences cognitivo-motrices chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (DUETS)

25 octobre 2016 mis à jour par: Jacob Sosnoff, University of Illinois at Urbana-Champaign
Cette étude examine l'effet de l'équilibre et de l'exercice de marche sur la cognition et la mobilité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de la marche et les troubles cognitifs sont fréquents chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Environ 85 % des personnes atteintes de SEP déclarent que la marche est une limitation majeure, tandis que 65 % souffrent de dysfonctionnement cognitif. Traditionnellement, la marche et la cognition ont été considérées comme sans rapport, mais il existe des preuves d'interférences cognitivo-motrices (CMI). On pense que le CMI provient de dommages aux voies neurales communes. Des preuves récentes soutiennent l'interférence cognitivo-motrice chez les personnes atteintes de SEP. Par exemple, il existe des preuves que les performances de marche diminuent lorsqu'elles sont exécutées en même temps qu'une tâche cognitive simultanée (c. Cette interférence cognitivo-motrice élevée pendant la marche est principalement associée à la performance de la marche chez les personnes atteintes de SEP, bien que la fonction cognitive joue un rôle. L'interférence cognitivo-motrice pendant les tâches de mobilité est d'une importance pratique et clinique car elle a été liée à une diminution de la mobilité communautaire et à un risque accru de chutes dans d'autres populations cliniques. Malgré les conséquences néfastes d'un IMC élevé, il existe une ambiguïté concernant les stratégies de prévention et de réadaptation des interférences cognitivo-motrices chez les personnes atteintes de SEP.

Cette étude vise à examiner si la rééducation à tâche unique et/ou ciblée à double tâche a un effet bénéfique sur l'IMC chez les personnes atteintes de SEP. Les résultats de cette enquête serviront de base à de futurs essais contrôlés randomisés basés sur la réadaptation visant à améliorer la marche et la fonction cognitive chez les personnes atteintes de SEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Motor control research lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : SEP diagnostiquée par un médecin, sans rechute pendant 30 jours, signalant soi-même des problèmes de multitâche -

Critères d'exclusion : Nous exclurons toutes les personnes présentant des facteurs de risque contre-indiqués pour entreprendre un exercice intense. Les participants répondront verbalement à un questionnaire sur les antécédents médicaux. Les personnes asymptomatiques qui ne respectent pas plus d'un seuil de facteur de risque, y compris les antécédents familiaux de maladie coronarienne, le tabagisme, l'hypertension, l'hypercholestérolémie, le diabète, l'obésité et la sédentarité, seront considérées comme à faible risque et incluses pour la participation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de marche et d'équilibre
Exercices traditionnels axés sur la marche et l'équilibre
Exercice d'équilibre et de marche deux fois par semaine pendant une heure
Autres noms:
  • Réadaptation physique
Expérimental: Entraînement cognitif et exercice physique
Exercices de marche et d'équilibre effectués en combinaison avec un entraînement cognitif (c. en comptant à rebours de 7 s à partir de 98)
Exercice d'équilibre et de marche deux fois par semaine pendant une heure
Autres noms:
  • Réadaptation physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence motrice cognitive
Délai: 12 semaines
Cela sera opérationnalisé comme le changement en pourcentage de la vitesse de marche d'une tâche unique (marcher uniquement) à une tâche double (marcher tout en pensant). Les participants effectueront un total de 8 essais de marche sur une passerelle sensible à la pression (Zeno™) de 20'. Quatre à une vitesse de marche confortable et quatre aussi vite que possible. La moitié des essais à chaque vitesse seront effectués en récitant toutes les autres lettres de l'alphabet (c'est-à-dire N, P, R, etc.).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Première publication (Estimation)

24 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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