- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02274935
Réadaptation des interférences cognitivo-motrices chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (DUETS)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les troubles de la marche et les troubles cognitifs sont fréquents chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Environ 85 % des personnes atteintes de SEP déclarent que la marche est une limitation majeure, tandis que 65 % souffrent de dysfonctionnement cognitif. Traditionnellement, la marche et la cognition ont été considérées comme sans rapport, mais il existe des preuves d'interférences cognitivo-motrices (CMI). On pense que le CMI provient de dommages aux voies neurales communes. Des preuves récentes soutiennent l'interférence cognitivo-motrice chez les personnes atteintes de SEP. Par exemple, il existe des preuves que les performances de marche diminuent lorsqu'elles sont exécutées en même temps qu'une tâche cognitive simultanée (c. Cette interférence cognitivo-motrice élevée pendant la marche est principalement associée à la performance de la marche chez les personnes atteintes de SEP, bien que la fonction cognitive joue un rôle. L'interférence cognitivo-motrice pendant les tâches de mobilité est d'une importance pratique et clinique car elle a été liée à une diminution de la mobilité communautaire et à un risque accru de chutes dans d'autres populations cliniques. Malgré les conséquences néfastes d'un IMC élevé, il existe une ambiguïté concernant les stratégies de prévention et de réadaptation des interférences cognitivo-motrices chez les personnes atteintes de SEP.
Cette étude vise à examiner si la rééducation à tâche unique et/ou ciblée à double tâche a un effet bénéfique sur l'IMC chez les personnes atteintes de SEP. Les résultats de cette enquête serviront de base à de futurs essais contrôlés randomisés basés sur la réadaptation visant à améliorer la marche et la fonction cognitive chez les personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Motor control research lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : SEP diagnostiquée par un médecin, sans rechute pendant 30 jours, signalant soi-même des problèmes de multitâche -
Critères d'exclusion : Nous exclurons toutes les personnes présentant des facteurs de risque contre-indiqués pour entreprendre un exercice intense. Les participants répondront verbalement à un questionnaire sur les antécédents médicaux. Les personnes asymptomatiques qui ne respectent pas plus d'un seuil de facteur de risque, y compris les antécédents familiaux de maladie coronarienne, le tabagisme, l'hypertension, l'hypercholestérolémie, le diabète, l'obésité et la sédentarité, seront considérées comme à faible risque et incluses pour la participation.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de marche et d'équilibre
Exercices traditionnels axés sur la marche et l'équilibre
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Exercice d'équilibre et de marche deux fois par semaine pendant une heure
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement cognitif et exercice physique
Exercices de marche et d'équilibre effectués en combinaison avec un entraînement cognitif (c.
en comptant à rebours de 7 s à partir de 98)
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Exercice d'équilibre et de marche deux fois par semaine pendant une heure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence motrice cognitive
Délai: 12 semaines
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Cela sera opérationnalisé comme le changement en pourcentage de la vitesse de marche d'une tâche unique (marcher uniquement) à une tâche double (marcher tout en pensant).
Les participants effectueront un total de 8 essais de marche sur une passerelle sensible à la pression (Zeno™) de 20'.
Quatre à une vitesse de marche confortable et quatre aussi vite que possible.
La moitié des essais à chaque vitesse seront effectués en récitant toutes les autres lettres de l'alphabet (c'est-à-dire
N, P, R, etc.).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15002 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
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