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Riabilitazione dell'interferenza motoria cognitiva nelle persone con sclerosi multipla (DUETS)

25 ottobre 2016 aggiornato da: Jacob Sosnoff, University of Illinois at Urbana-Champaign
Questo studio esamina l'effetto dell'esercizio di equilibrio e deambulazione sulla cognizione e sulla mobilità nelle persone con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Deambulazione e disturbi cognitivi sono comuni nelle persone con sclerosi multipla (SM). Circa l'85% delle persone con SM riferisce che camminare è una limitazione importante, mentre il 65% soffre di disfunzione cognitiva. Tradizionalmente, la deambulazione e la cognizione sono state considerate non correlate, ma ci sono prove di interferenza cognitivo-motoria (CMI). Si ritiene che la CMI derivi da un danno ai tratti neurali comuni. Prove recenti supportano l'interferenza cognitivo-motoria nelle persone con SM. Ad esempio, ci sono prove che le prestazioni di deambulazione diminuiscono quando eseguite in concomitanza con un compito cognitivo simultaneo (cioè, il costo del doppio compito [DTC] del camminare) e questo calo delle prestazioni di deambulazione è maggiore nelle persone con SM rispetto ai controlli sani. Questa elevata interferenza cognitivo-motoria durante la deambulazione è principalmente associata alle prestazioni della deambulazione nelle persone con SM, sebbene la funzione cognitiva abbia un ruolo. L'interferenza cognitivo-motoria durante i compiti di mobilità è di importanza pratica e clinica perché è stata collegata alla ridotta mobilità della comunità e a un maggior rischio di cadute in altre popolazioni cliniche. Nonostante le conseguenze avverse di un elevato CMI, vi è ambiguità riguardo alle strategie di prevenzione e riabilitazione per l'interferenza cognitivo-motoria negli individui con SM.

Questo studio cerca di esaminare se la riabilitazione singola e/o mirata a doppio compito ha un effetto benefico sulla CMI nelle persone con SM. I risultati di questa indagine forniranno le basi per futuri studi di controllo randomizzati basati sulla riabilitazione che cercano di migliorare la deambulazione e la funzione cognitiva nelle persone con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Motor control research lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: SM diagnosticata dal medico, libera da ricadute per 30 giorni, problemi di autosegnalazione con il multitasking -

Criteri di esclusione: Escluderemo tutti gli individui con fattori di rischio controindicati per intraprendere un intenso esercizio fisico. I partecipanti risponderanno verbalmente a un questionario sulla storia della salute. Gli individui che sono asintomatici e non soddisfano più di una soglia di fattore di rischio, tra cui storia familiare di malattia coronarica, fumo di sigaretta, ipertensione, colesterolo alto, diabete, obesità e stile di vita sedentario saranno considerati a basso rischio e inclusi per la partecipazione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di deambulazione ed equilibrio
Esercizi tradizionali incentrati sull'andatura e l'equilibrio
Esercizio di equilibrio e andatura due volte a settimana per un'ora
Altri nomi:
  • Riabilitazione Fisica
Sperimentale: Allenamento cognitivo ed esercizio fisico
Esercizi di deambulazione ed equilibrio eseguiti in combinazione con l'allenamento cognitivo (es. contando all'indietro di 7s da 98)
Esercizio di equilibrio e andatura due volte a settimana per un'ora
Altri nomi:
  • Riabilitazione Fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza motoria cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo sarà operazionalizzato come la variazione percentuale della velocità di camminata da singolo (camminare solo) a doppio compito (camminare mentre si pensa). I partecipanti completeranno un totale di 8 prove di deambulazione su una passerella sensibile alla pressione (Zeno™) di 20 piedi. Quattro a una velocità di camminata confortevole e quattro il più velocemente possibile. La metà delle prove ad ogni velocità sarà condotta recitando ogni altra lettera dell'alfabeto (es. N, P, R, ecc.).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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