- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02274935
Riabilitazione dell'interferenza motoria cognitiva nelle persone con sclerosi multipla (DUETS)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Deambulazione e disturbi cognitivi sono comuni nelle persone con sclerosi multipla (SM). Circa l'85% delle persone con SM riferisce che camminare è una limitazione importante, mentre il 65% soffre di disfunzione cognitiva. Tradizionalmente, la deambulazione e la cognizione sono state considerate non correlate, ma ci sono prove di interferenza cognitivo-motoria (CMI). Si ritiene che la CMI derivi da un danno ai tratti neurali comuni. Prove recenti supportano l'interferenza cognitivo-motoria nelle persone con SM. Ad esempio, ci sono prove che le prestazioni di deambulazione diminuiscono quando eseguite in concomitanza con un compito cognitivo simultaneo (cioè, il costo del doppio compito [DTC] del camminare) e questo calo delle prestazioni di deambulazione è maggiore nelle persone con SM rispetto ai controlli sani. Questa elevata interferenza cognitivo-motoria durante la deambulazione è principalmente associata alle prestazioni della deambulazione nelle persone con SM, sebbene la funzione cognitiva abbia un ruolo. L'interferenza cognitivo-motoria durante i compiti di mobilità è di importanza pratica e clinica perché è stata collegata alla ridotta mobilità della comunità e a un maggior rischio di cadute in altre popolazioni cliniche. Nonostante le conseguenze avverse di un elevato CMI, vi è ambiguità riguardo alle strategie di prevenzione e riabilitazione per l'interferenza cognitivo-motoria negli individui con SM.
Questo studio cerca di esaminare se la riabilitazione singola e/o mirata a doppio compito ha un effetto benefico sulla CMI nelle persone con SM. I risultati di questa indagine forniranno le basi per futuri studi di controllo randomizzati basati sulla riabilitazione che cercano di migliorare la deambulazione e la funzione cognitiva nelle persone con SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Motor control research lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: SM diagnosticata dal medico, libera da ricadute per 30 giorni, problemi di autosegnalazione con il multitasking -
Criteri di esclusione: Escluderemo tutti gli individui con fattori di rischio controindicati per intraprendere un intenso esercizio fisico. I partecipanti risponderanno verbalmente a un questionario sulla storia della salute. Gli individui che sono asintomatici e non soddisfano più di una soglia di fattore di rischio, tra cui storia familiare di malattia coronarica, fumo di sigaretta, ipertensione, colesterolo alto, diabete, obesità e stile di vita sedentario saranno considerati a basso rischio e inclusi per la partecipazione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di deambulazione ed equilibrio
Esercizi tradizionali incentrati sull'andatura e l'equilibrio
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Esercizio di equilibrio e andatura due volte a settimana per un'ora
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento cognitivo ed esercizio fisico
Esercizi di deambulazione ed equilibrio eseguiti in combinazione con l'allenamento cognitivo (es.
contando all'indietro di 7s da 98)
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Esercizio di equilibrio e andatura due volte a settimana per un'ora
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interferenza motoria cognitiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo sarà operazionalizzato come la variazione percentuale della velocità di camminata da singolo (camminare solo) a doppio compito (camminare mentre si pensa).
I partecipanti completeranno un totale di 8 prove di deambulazione su una passerella sensibile alla pressione (Zeno™) di 20 piedi.
Quattro a una velocità di camminata confortevole e quattro il più velocemente possibile.
La metà delle prove ad ogni velocità sarà condotta recitando ogni altra lettera dell'alfabeto (es.
N, P, R, ecc.).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15002 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
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