- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02274935
Rehabilitacja kognitywnych zakłóceń motorycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym (DUETS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaburzenia chodzenia i funkcji poznawczych są powszechne u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Około 85% osób ze stwardnieniem rozsianym zgłasza chodzenie jako główne ograniczenie, podczas gdy 65% doświadcza dysfunkcji poznawczych. Tradycyjnie chodzenie i funkcje poznawcze były postrzegane jako niepowiązane, ale istnieją dowody na interferencję poznawczo-ruchową (CMI). Uważa się, że CMI wynika z uszkodzenia wspólnych dróg nerwowych. Ostatnie dowody potwierdzają zakłócenia poznawczo-motoryczne u osób ze stwardnieniem rozsianym. Na przykład istnieją dowody na to, że wydajność chodzenia spada, gdy jest wykonywana w połączeniu z jednoczesnym zadaniem poznawczym (tj. koszt podwójnego zadania [DTC] chodzenia), a spadek wydajności chodzenia jest większy u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Ta podwyższona interferencja poznawczo-motoryczna podczas chodzenia jest głównie związana z wydajnością chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym, chociaż funkcje poznawcze odgrywają pewną rolę. Zakłócenia poznawczo-motoryczne podczas zadań związanych z poruszaniem się mają znaczenie praktyczne i kliniczne, ponieważ zostały powiązane ze zmniejszoną mobilnością społeczności i większym ryzykiem upadków w innych populacjach klinicznych. Pomimo niekorzystnych konsekwencji podwyższonego CMI, istnieją niejasności dotyczące strategii zapobiegania i rehabilitacji zaburzeń poznawczo-ruchowych u osób z SM.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rehabilitacja jedno- i/lub ukierunkowana dwuzadaniowa ma korzystny wpływ na CMI u osób ze stwardnieniem rozsianym. Wyniki tego badania dostarczą podstaw dla przyszłych randomizowanych prób kontrolnych opartych na rehabilitacji, mających na celu poprawę chodu i funkcji poznawczych u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Motor control research lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Stwardnienie rozsiane zdiagnozowane przez lekarza, brak nawrotów przez 30 dni, samodzielne zgłaszanie problemów z wielozadaniowością -
Kryteria wykluczenia: Wykluczymy wszystkie osoby z czynnikami ryzyka przeciwwskazaniami do podjęcia forsownych ćwiczeń. Uczestnicy będą ustnie odpowiadać na kwestionariusz dotyczący historii zdrowia. Osoby bezobjawowe i spełniające nie więcej niż jeden próg czynnika ryzyka, w tym chorobę niedokrwienną serca w rodzinie, palenie papierosów, nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę, otyłość i siedzący tryb życia, zostaną uznane za osoby niskiego ryzyka i włączone do udziału.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie chodu i równowagi
Tradycyjne ćwiczenia skupiające się na chodzie i równowadze
|
Ćwiczenia równowagi i chodu dwa razy w tygodniu przez godzinę
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy i ćwiczenia fizyczne
Ćwiczenia chodu i równowagi wykonywane w połączeniu z treningiem poznawczym (tj.
odliczanie wstecz o 7s od 98)
|
Ćwiczenia równowagi i chodu dwa razy w tygodniu przez godzinę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poznawcza interferencja motoryczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zostanie to zoperacjonalizowane jako procentowa zmiana prędkości chodu z pojedynczego (tylko chodzenie) do podwójnego zadania (chodzenie podczas myślenia).
Uczestnicy przejdą w sumie 8 prób marszu na 20-metrowym chodniku czułym na nacisk (Zeno™).
Cztery z komfortową prędkością marszu i cztery tak szybko, jak to możliwe.
Połowa prób na każdej prędkości zostanie przeprowadzona podczas recytacji co drugiej litery alfabetu (tj.
N, P, R itd.).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15002 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong