Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kognitywnych zakłóceń motorycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym (DUETS)

25 października 2016 zaktualizowane przez: Jacob Sosnoff, University of Illinois at Urbana-Champaign
To badanie analizuje wpływ ćwiczeń równowagi i chodzenia na funkcje poznawcze i ruchliwość u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia chodzenia i funkcji poznawczych są powszechne u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS). Około 85% osób ze stwardnieniem rozsianym zgłasza chodzenie jako główne ograniczenie, podczas gdy 65% ​​doświadcza dysfunkcji poznawczych. Tradycyjnie chodzenie i funkcje poznawcze były postrzegane jako niepowiązane, ale istnieją dowody na interferencję poznawczo-ruchową (CMI). Uważa się, że CMI wynika z uszkodzenia wspólnych dróg nerwowych. Ostatnie dowody potwierdzają zakłócenia poznawczo-motoryczne u osób ze stwardnieniem rozsianym. Na przykład istnieją dowody na to, że wydajność chodzenia spada, gdy jest wykonywana w połączeniu z jednoczesnym zadaniem poznawczym (tj. koszt podwójnego zadania [DTC] chodzenia), a spadek wydajności chodzenia jest większy u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Ta podwyższona interferencja poznawczo-motoryczna podczas chodzenia jest głównie związana z wydajnością chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym, chociaż funkcje poznawcze odgrywają pewną rolę. Zakłócenia poznawczo-motoryczne podczas zadań związanych z poruszaniem się mają znaczenie praktyczne i kliniczne, ponieważ zostały powiązane ze zmniejszoną mobilnością społeczności i większym ryzykiem upadków w innych populacjach klinicznych. Pomimo niekorzystnych konsekwencji podwyższonego CMI, istnieją niejasności dotyczące strategii zapobiegania i rehabilitacji zaburzeń poznawczo-ruchowych u osób z SM.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rehabilitacja jedno- i/lub ukierunkowana dwuzadaniowa ma korzystny wpływ na CMI u osób ze stwardnieniem rozsianym. Wyniki tego badania dostarczą podstaw dla przyszłych randomizowanych prób kontrolnych opartych na rehabilitacji, mających na celu poprawę chodu i funkcji poznawczych u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Motor control research lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Stwardnienie rozsiane zdiagnozowane przez lekarza, brak nawrotów przez 30 dni, samodzielne zgłaszanie problemów z wielozadaniowością -

Kryteria wykluczenia: Wykluczymy wszystkie osoby z czynnikami ryzyka przeciwwskazaniami do podjęcia forsownych ćwiczeń. Uczestnicy będą ustnie odpowiadać na kwestionariusz dotyczący historii zdrowia. Osoby bezobjawowe i spełniające nie więcej niż jeden próg czynnika ryzyka, w tym chorobę niedokrwienną serca w rodzinie, palenie papierosów, nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę, otyłość i siedzący tryb życia, zostaną uznane za osoby niskiego ryzyka i włączone do udziału.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie chodu i równowagi
Tradycyjne ćwiczenia skupiające się na chodzie i równowadze
Ćwiczenia równowagi i chodu dwa razy w tygodniu przez godzinę
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja fizyczna
Eksperymentalny: Trening poznawczy i ćwiczenia fizyczne
Ćwiczenia chodu i równowagi wykonywane w połączeniu z treningiem poznawczym (tj. odliczanie wstecz o 7s od 98)
Ćwiczenia równowagi i chodu dwa razy w tygodniu przez godzinę
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawcza interferencja motoryczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie to zoperacjonalizowane jako procentowa zmiana prędkości chodu z pojedynczego (tylko chodzenie) do podwójnego zadania (chodzenie podczas myślenia). Uczestnicy przejdą w sumie 8 prób marszu na 20-metrowym chodniku czułym na nacisk (Zeno™). Cztery z komfortową prędkością marszu i cztery tak szybko, jak to możliwe. Połowa prób na każdej prędkości zostanie przeprowadzona podczas recytacji co drugiej litery alfabetu (tj. N, P, R itd.).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Sosnoff, PhD, Associate Professor, University of Illinois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj