股骨粗隆骨折的短头髓内钉与长头髓内钉：一项随机前瞻性研究
2023年5月11日 更新者：Stephen A. Sems、Mayo Clinic
使用短头髓髓内钉或长头髓髓内钉治疗股骨转子间骨折时，功能结局是否存在差异？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- AO/OTA 骨折分类 31(A-B) (1-3)。
- 年龄大于18岁。
排除标准
- 未满 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：短钉种植体
用于治疗转子间骨折
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Biomet Affixus 短和长髋骨折钉。
Stryker Gamma 短型和长型髋关节骨折钉。
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有源比较器：长钉植入物
用于治疗转子间骨折
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Biomet Affixus 短和长髋骨折钉。
Stryker Gamma 短型和长型髋关节骨折钉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
顺丰（简称）-36
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
哈里斯髋关节评分
大体时间：3个月
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：1年
|
1年
|
|
再手术
大体时间：1年内
|
1年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stephen Sems, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月4日
首次发布 (估计)
2014年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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