CytoSorb 吸附剂使用国际注册 (CytoSorb)
2019年12月12日 更新者：Jena University Hospital
在 ICU 患者中使用 CytoSorb®-吸附剂的国际注册
关于在 ICU 患者中使用 CytoSorb® 吸附剂的登记。
研究概览
详细说明
该注册表的目的是尽可能多地记录现实生活条件下 CytoSorb® 的使用情况（最好是全部或至少是代表性样本）。 所有 CytoSorb® 在不同临床环境中的应用以及在德国、奥地利和瑞士（目标人群）接受该技术治疗的所有患者均计划包括在内。
注册表的目标是广泛收集现实生活中的数据、集中、结构化和全面的文档，以及受控的数据交换。 收集到的信息将用于增加对该技术临床疗效的了解，优化其治疗应用的质量，以及识别和及时处理与使用 CytoSorb ®相关的可能并发症。 注册处将记录产品使用过程中的所有相关信息，例如： 诊断、合并症、病程、治疗、合并用药和临床实验室参数。
登记处将告知不同医学专业的医生有关 CytoSorb® 可能应用范围的信息，并邀请他们为登记处贡献自己的经验。 这是通过让他们访问自己的数据和定期分析的结果（对于有贡献的参与者）以及通过结果的发布（对于参与者和外部相关方）来实现的
CytoSorb® 注册表将为合理和优化的决策提供数据库。 由合格人员前瞻性收集数据的主动数据收集形式特别适合此目的。
注册数据可能有助于缩小知识差距并解决实际问题。 由于患者群体的异质性，登记处可以识别亚组，评估他们的风险收益概况并检查他们的安全概况。 注册数据对于评估一种疗法在医疗保健领域的重要性是绝对必要的。
向注册中心贡献数据的机构以多种方式受益：他们将获得对自己结果的持续回顾性反馈，他们的数据将定期与其他参与网站的数据进行比较，他们将获得定期发布的结果分析所有参与者。 在这些数据的基础上，他们可以建立质量监控并优化他们对 CytoSorb® 的使用。
计划的终点允许在几个适应症相关方面全面描述 CytoSorb ®的疗效。 这些数据连同对应用程序安全性的监控，为建立促进更高处理质量的基准奠定了基础。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Szeged、匈牙利
- 招聘中
- University of Szeged
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Wien、奥地利
- 招聘中
- Krankenhaus Hietzing
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Berlin、德国
- 尚未招聘
- Vivantes Klinikum Neukölln
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Bielefeld、德国
- 招聘中
- Evangelisches Krankenhaus
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Cottbus、德国
- 招聘中
- Carl-Thiem-Klinikum
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Düsseldorf、德国
- 尚未招聘
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Emden、德国
- 招聘中
- Klinikum Emden
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Erlabrunn、德国
- 招聘中
- Kliniken Erlabrunn gGmbH
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Freiburg、德国
- 招聘中
- Universitätsklinikum Freiburg
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Greifswald、德国
- 招聘中
- Greifswald University Hospital
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Göttingen、德国
- 招聘中
- Universitatsmedizin Gottingen
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Halle、德国
- 招聘中
- Krankenhaus St. Elisabeth & St. Barbara
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Hamburg、德国
- 招聘中
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Herzberg、德国
- 招聘中
- Krankenhaus Herzberg, Elbe-Elster-Klinikum GmbH
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Mönchengladbach、德国
- 招聘中
- Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach
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München、德国
- 招聘中
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Oldenburg、德国
- 招聘中
- Klinikum Oldenburg
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Ulm、德国
- 招聘中
- University Hospital Ulm
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Weiden、德国
- 招聘中
- Kliniken Nordoberpfalz AG, Klinikum Weiden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 CytoSorb® 吸附剂治疗的患者
描述
纳入标准：
- CytoSorb® 吸附器的使用
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严重脓毒症/感染性休克患者
CytoSorb 吸附剂在严重脓毒症/感染性休克患者中的应用
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CytoSorb 吸附器在严重脓毒症/感染性休克患者或接受 CPB 心脏手术或其他患者中的使用。
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CPB 心脏手术：抢先使用
CytoSorb 吸附剂在 CPB 心脏手术患者中的使用：抢先使用
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CPB 心脏手术：术后。采用
CytoSorb 吸附剂在 CPB 心脏手术患者中的使用：术后使用
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有其他适应症的患者
在有其他适应症的患者中使用 CytoSorb 吸附剂
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CytoSorb 吸附器在严重脓毒症/感染性休克患者或接受 CPB 心脏手术或其他患者中的使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评分系统（APACHE II/SAPS II、EuroSCORE II）预测的死亡率与干预后 30 天内的实际死亡率之间的差异
大体时间：天
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天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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- 器官功能（SOFA - 得分差异）
大体时间：天
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天
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- 生物标志物 IL-6、CRP、PCT、肌红蛋白、游离血红蛋白的浓度
大体时间：天
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天
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- 住院时间和 ICU 住院时间（天）
大体时间：天
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天
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- 机械通气持续时间（天）
大体时间：天
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天
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- 肾脏替代治疗的持续时间（天）
大体时间：天
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天
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- 血管加压药治疗的持续时间（天）
大体时间：天
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天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank M. Brunkhorst, Prof.、Center for Clinical Studies at Jena University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hawchar F, Tomescu D, Trager K, Joskowiak D, Kogelmann K, Soukup J, Friesecke S, Jacob D, Gummert J, Faltlhauser A, Aucella F, van Tellingen M, Malbrain MLNG, Bogdanski R, Weiss G, Herbrich A, Utzolino S, Nierhaus A, Baumann A, Hartjes A, Henzler D, Grigoryev E, Fritz H, Bach F, Schroder S, Weyland A, Gottschaldt U, Menzel M, Zachariae O, Novak R, Berden J, Haake H, Quintel M, Kloesel S, Kortgen A, Stecher S, Torti P, Nestler F, Nitsch M, Olboeter D, Muck P, Findeisen M, Bitzinger D, Krassler J, Benad M, Schott M, Schumacher U, Molnar Z, Brunkhorst FM. Hemoadsorption in the critically ill-Final results of the International CytoSorb Registry. PLoS One. 2022 Oct 25;17(10):e0274315. doi: 10.1371/journal.pone.0274315. eCollection 2022.
- Schittek GA, Zoidl P, Eichinger M, Orlob S, Simonis H, Rief M, Metnitz P, Fellinger T, Soukup J. Adsorption therapy in critically ill with septic shock and acute kidney injury: a retrospective and prospective cohort study. Ann Intensive Care. 2020 Nov 18;10(1):154. doi: 10.1186/s13613-020-00772-7.
- Friesecke S, Trager K, Schittek GA, Molnar Z, Bach F, Kogelmann K, Bogdanski R, Weyland A, Nierhaus A, Nestler F, Olboeter D, Tomescu D, Jacob D, Haake H, Grigoryev E, Nitsch M, Baumann A, Quintel M, Schott M, Kielstein JT, Meier-Hellmann A, Born F, Schumacher U, Singer M, Kellum J, Brunkhorst FM. International registry on the use of the CytoSorb(R) adsorber in ICU patients : Study protocol and preliminary results. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2019 Nov;114(8):699-707. doi: 10.1007/s00063-017-0342-5. Epub 2017 Sep 4.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月4日
首次发布 (估计)
2014年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月12日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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