GIST 病理类型、分期和分级临床应用的前瞻性队列研究
2015年1月28日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
原发性胃肠道间质瘤病理类型、分期和分级临床应用的前瞻性队列研究
通过回顾性分析临床资料，评价GIST病理类型、分期和分级的形态学标准的可靠性；在此基础上，建立GIST规范化、个体化的治疗模式，最大限度地造福GIST患者，避免治疗不足和过度。
研究概览
详细说明
- 近5年GIST病例回顾分析：收集复旦大学中山医院2007年1月至2012年12月的GIST临床资料。 通过审查 HE 幻灯片，GIST 由 12 个指标、NIH 方案和 WHO 标准进行评估。 完成KIT、PDGFRA、B-raf、SDH基因测序。 随访患者的治疗和预后。 分析比较组织形态学指标、NIH方案、WHO标准的优缺点。
- 组织首次基于组织形态学的GIST个体化治疗的前瞻性队列研究。 通过对患者随访 3 年，获得 GIST 的组织学评估证据。
- 建立基于 GIST 形态学的评价标准。 在预后评估中对GIST肿瘤大小、肿瘤位置和基因突变状态进行客观评价。 制定有效指导GIST个体化治疗的规则。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yingyong Hou, Doctor
- 邮箱：hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- 180 Fenglin Road
-
接触：
- Yingyong Hou, doctor
- 电话号码：86-13681972385
- 邮箱：hou.yingyong@zs-hospital.sh.cn
-
首席研究员：
- Yingyong Hou, doctor
-
副研究员：
- Xin Zhang, doctor
-
副研究员：
- Rongkui Luo, master
-
副研究员：
- Wei Yuan, master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理诊断为GIST的患者
描述
2013年至2015年期间病理诊断为GIST的所有患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗观察组
根据形态学标准、NIH方案和WHO标准，GIST患者分为两组，良性组和恶性组。
患者在充分知情的情况下，可根据自身基因突变情况和经济条件，自由选择序列治疗。
术后选择伊马替尼治疗的患者标为治疗组。
|
对患者的生存状况和肿瘤状态（例如，
复发和转移）。
|
|
对照观察组
根据形态学标准、NIH方案和WHO标准，GIST患者分为两组，良性组和恶性组。
患者在充分知情的情况下，可根据自身基因突变情况和经济条件，自由选择序列治疗。
选择不接受伊马替尼治疗的患者被标记为观察组。
|
对患者的生存状况和肿瘤状态（例如，
复发和转移）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤复发的参与者人数
大体时间：3年
|
3年
|
|
肿瘤转移的参与者人数
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yingyong Hou, Doctor、Shanghai Zhongshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月28日
首次发布 (估计)
2015年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月28日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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