Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen kohorttitutkimus GIST:n patologisen tyypin, vaiheen ja luokituksen kliinisistä sovelluksista

keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Prospektiivinen kohorttitutkimus primaarisen gastrointestinaalisen stroomakasvaimen patologisen tyypin, vaiheen ja luokituksen kliinisistä sovelluksista

Arvioi morfologiastandardien luotettavuus GIST-patologisen tyypin, vaiheittaisen ja luokituksen osalta retrospektiivisen kliinisen tiedon analysoinnin avulla; tämän perusteella luo GIST-standardoitu ja yksilöllinen hoitomuoto GIST-potilaille maksimaalisen hyödyn saamiseksi, vältä ali- ja ylihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. GIST-tapausten retrospektiivinen analyysi viimeisen viiden vuoden aikana: Fudanin yliopistollisen Zhongshanin sairaalan GIST-kliiniset tiedot kerättiin tammikuusta 2007 joulukuuhun 2012. HE-dioja tarkasteltaessa GIST arvioitiin 12 indikaattorin, NIH-järjestelmän ja WHO-standardin avulla. Suorita KIT:n, PDGFRA:n, B-rafin ja SDH:n geenisekvensointi. Seuraa potilaiden hoitoa ja ennustetta. Analysoi ja vertaa histomorfologian indikaattoreiden, NIH-järjestelmän ja WHO-standardin etuja ja haittoja.
  2. Järjestä ensimmäinen prospektiivinen kohorttitutkimus GIST:n yksilöllisestä hoidosta histomorfologiaan perustuen. Hanki todisteet GIST:n histologisesta arvioinnista seuraamalla potilaita 3 vuoden ajan.
  3. Luo GIST:n morfologiaan perustuvat arviointikriteerit. Tee objektiivisia arvioita GIST-kasvaimen koosta, kasvaimen sijainnista ja geenimutaatiosta ennustearviossa. Luo säännöt, jotka ohjaavat tehokkaasti yksilöllistä GIST-hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • 180 Fenglin Road
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yingyong Hou, doctor
        • Alatutkija:
          • Xin Zhang, doctor
        • Alatutkija:
          • Rongkui Luo, master
        • Alatutkija:
          • Wei Yuan, master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu GIST patologian vuoksi

Kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu GIST vuosina 2013–2015

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoidon tarkkailuryhmä
Morfologisten kriteerien, NIH-järjestelmän ja WHO-standardin mukaan GIST-potilaat jaetaan kahteen ryhmään, hyvänlaatuiseen ryhmään ja pahanlaatuiseen ryhmään. Kun potilas on täysin tietoinen sairaudestaan, hän voi vapaasti valita sekvenssihoidot oman geenimutaatiotilansa ja taloudellisen tilanteensa mukaan. Potilaat, jotka valitsevat postoperatiivisen imatinibihoidon, on merkitty hoitoryhmään.
Muut: seuranta
Potilaita seurattiin 3 vuoden ajan heidän eloonjäämisolosuhteistaan ​​ja kasvaimen tilasta (esim. uusiutuminen ja metastaasit).
Kontrollin tarkkailuryhmä
Morfologisten kriteerien, NIH-järjestelmän ja WHO-standardin mukaan GIST-potilaat jaetaan kahteen ryhmään, hyvänlaatuiseen ryhmään ja pahanlaatuiseen ryhmään. Kun potilas on täysin tietoinen sairaudestaan, hän voi vapaasti valita sekvenssihoidot oman geenimutaatiotilansa ja taloudellisen tilanteensa mukaan. Potilaat, jotka eivät valitse imatinibihoitoa, merkitään tarkkailuryhmään.
Muut: seuranta
Potilaita seurattiin 3 vuoden ajan heidän eloonjäämisolosuhteistaan ​​ja kasvaimen tilasta (esim. uusiutuminen ja metastaasit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla kasvain uusiutui
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on kasvaimen etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yingyong Hou, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShanghaiZhongshan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan stroomakasvain

Kliiniset tutkimukset seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa