Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie klinických aplikací pro patologický typ, staging a klasifikaci GIST

28. ledna 2015 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Prospektivní kohortová studie klinických aplikací pro patologický typ, staging a klasifikaci primárního gastrointestinálního stromálního tumoru

Vyhodnotit spolehlivost morfologických standardů pro patologický typ GIST, staging a grading retrospektivní analýzou klinických dat; na tomto základě zavést standardizovaný a individualizovaný léčebný režim pro GIST tak, aby byl pacientům s GIST maximálně přínosný, aby se zabránilo nedostatečné a nadměrné léčbě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Retrospektivní analýza případů GIST v posledních pěti letech: byla shromážděna klinická data GIST z nemocnice Fudan University Zhongshan od ledna 2007 do prosince 2012. Přezkoumáním snímků HE byl GIST hodnocen pomocí 12 ukazatelů, schématu NIH a standardu WHO. Proveďte genové sekvenování KIT, PDGFRA, B-raf a SDH. Sledujte pacienty o jejich léčbě a prognóze. Analyzujte a porovnejte výhody a nevýhody histomorfologických indikátorů, schématu NIH a standardu WHO.
  2. Zorganizujte první prospektivní kohortovou studii GIST individualizované léčby na základě histomorfologie. Získejte důkazy o histologickém vyšetření GIST sledováním pacientů po dobu 3 let.
  3. Stanovte hodnotící kritéria na základě morfologie GIST. Proveďte objektivní hodnocení velikosti nádoru GIST, umístění nádoru a stavu genové mutace v odhadu prognózy. Vytvořte pravidla pro efektivní vedení individualizované léčby GIST.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yingyong Hou, doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xin Zhang, doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rongkui Luo, master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei Yuan, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnostikovaným GIST patologií

Popis

Všichni pacienti s patologickou diagnózou GIST v období od roku 2013 do roku 2015

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pozorování léčby
Podle morfologických kritérií, schématu NIH a standardu WHO jsou pacienti s GIST rozděleni do dvou skupin, na benigní skupinu a maligní skupinu. Když jsou pacienti plně informováni o své nemoci, mohou si zvolit sekvenční léčbu podle stavu vlastní genové mutace a ekonomických podmínek. Pacienti, kteří zvolí pooperační léčbu imatinibem, jsou označeni jako léčebná skupina.
Jiný: následovat
Pacienti byli sledováni po dobu 3 let ohledně jejich podmínek přežití a stavu nádoru (např. recidivy a metastázy).
Kontrolní pozorovací skupina
Podle morfologických kritérií, schématu NIH a standardu WHO jsou pacienti s GIST rozděleni do dvou skupin, na benigní skupinu a maligní skupinu. Když jsou pacienti plně informováni o své nemoci, mohou si zvolit sekvenční léčbu podle stavu vlastní genové mutace a ekonomických podmínek. Pacienti, kteří se nerozhodli pro léčbu imatinibem, jsou označeni jako pozorovací skupina.
Jiný: následovat
Pacienti byli sledováni po dobu 3 let ohledně jejich podmínek přežití a stavu nádoru (např. recidivy a metastázy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s recidivou nádoru
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet účastníků s metastázami nádoru
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yingyong Hou, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiZhongshan

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální stromální nádor

Klinické studie na následovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit