このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GISTの病理学的タイプ、ステージング、およびグレーディングの臨床応用に関する前向きコホート研究

2015年1月28日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

原発性消化管間質腫瘍の病理学的タイプ、病期分類、および等級付けのための臨床応用に関する前向きコホート研究

臨床データを遡及的に分析することにより、GIST の病理学的タイプ、病期分類、および等級付けに関する形態学的基準の信頼性を評価します。これに基づいて、GIST標準化および個別化された治療モードを確立して、GIST患者に最大の利益をもたらし、過少および過剰治療を回避します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 最近 5 年間の GIST 症例のレトロスペクティブ分析: 2007 年 1 月から 2012 年 12 月までの復旦大学中山病院の GIST 臨床データを収集した。 HE スライドをレビューすることにより、GIST は 12 の指標、NIH スキームおよび WHO 基準によって評価されました。 KIT、PDGFRA、B-raf、および SDH の遺伝子配列決定を達成します。 治療と予後について患者をフォローアップします。 組織形態指標、NIH スキーム、および WHO 標準の長所と短所を分析して比較します。
  2. 組織形態学に基づく GIST 個別化治療の最初の前向きコホート研究を組織する。 3 年間患者を追跡することによって GIST の組織学的評価の証拠を取得します。
  3. GISTの形態に基づく評価基準を確立する。 予後推定において、GIST 腫瘍サイズ、腫瘍位置、および遺伝子変異状態について客観的な評価を行います。 個別化された GIST の治療を効果的に導くためのルールを作成します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • 180 Fenglin Road
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yingyong Hou, doctor
        • 副調査官：
          • Xin Zhang, doctor
        • 副調査官：
          • Rongkui Luo, master
        • 副調査官：
          • Wei Yuan, master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病理学的にGISTと診断された患者

説明

2013年～2015年に病理学的にGISTと診断された全患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療観察グループ
形態学的基準、NIH スキーム、および WHO 基準に従って、GIST 患者は良性グループと悪性グループの 2 つのグループに分けられます。 患者は自分の病気について十分な情報を得た上で、自分の遺伝子変異の状態や経済状況に応じて、自由にシーケンス治療を選択できます。 術後イマチニブ治療を選択した患者は、治療グループと分類されます。
他の：ファローアップ
患者は、生存状況と腫瘍の状態について 3 年間追跡されました (例: 再発および転移）。
コントロール観察グループ
形態学的基準、NIH スキーム、および WHO 基準に従って、GIST 患者は良性グループと悪性グループの 2 つのグループに分けられます。 患者は自分の病気について十分な情報を得た上で、自分の遺伝子変異の状態や経済状況に応じて、自由にシーケンス治療を選択できます。 イマチニブ治療を選択しない患者は、観察グループと分類されます。
他の：ファローアップ
患者は、生存状況と腫瘍の状態について 3 年間追跡されました (例: 再発および転移）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍再発の参加者数
時間枠：3年
3年
腫瘍転移のある参加者の数
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Zhongshan Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Yingyong Hou, Doctor、Shanghai Zhongshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月28日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ShanghaiZhongshan

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ファローアップの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する