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Estudo de Coorte Prospectivo das Aplicações Clínicas para o Tipo Patológico, Estadiamento e Grau de GIST

28 de janeiro de 2015 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Estudo de Coorte Prospectivo das Aplicações Clínicas para o Tipo Patológico, Estadiamento e Graduação do Tumor Estromal Gastrointestinal Primário

Avaliar a confiabilidade dos padrões de morfologia para o tipo patológico de GIST, estadiamento e graduação por análise retrospectiva de dados clínicos; com base nisso, estabeleça um modo de tratamento padronizado e individualizado para GIST para beneficiar ao máximo os pacientes com GIST, evitando sub e supertratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Análise retrospectiva de casos de GIST nos últimos cinco anos: foram coletados os dados clínicos de GIST do Fudan University Zhongshan Hospital de janeiro de 2007 a dezembro de 2012. Ao revisar as lâminas de HE, o GIST foi avaliado por 12 indicadores, esquema NIH e padrão da OMS. Realize o sequenciamento dos genes KIT, PDGFRA, B-raf e SDH. Acompanhar os pacientes sobre seu tratamento e prognóstico. Analise e compare as vantagens e desvantagens dos indicadores de histomorfologia, esquema NIH e padrão da OMS.
  2. Organizar o primeiro estudo de coorte prospectivo de tratamento individualizado de GIST com base na histomorfologia. Obtenha a evidência da avaliação histológica para GIST acompanhando os pacientes por 3 anos.
  3. Estabelecer um critério de avaliação baseado na morfologia do GIST. Faça avaliações objetivas sobre o tamanho do tumor GIST, localização do tumor e estado de mutação genética na estimativa de prognóstico. Faça regras para orientar efetivamente o tratamento individualizado do GIST.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • 180 Fenglin Road
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yingyong Hou, doctor
        • Subinvestigador:
          • Xin Zhang, doctor
        • Subinvestigador:
          • Rongkui Luo, master
        • Subinvestigador:
          • Wei Yuan, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com GIST por patologia

Descrição

Todos os pacientes diagnosticados patologicamente com GIST durante o período de 2013 a 2015

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de observação de tratamento
De acordo com os critérios morfológicos, o esquema do NIH e o padrão da OMS, os pacientes com GIST são divididos em dois grupos, grupo benigno e grupo maligno. Totalmente informados sobre sua doença, os pacientes são livres para escolher a sequência de tratamentos de acordo com seu próprio status de mutação genética e condições econômicas. Os pacientes que escolhem o tratamento pós-operatório com Imatinibe são rotulados como grupo de tratamento.
Outro: seguir
Os pacientes foram acompanhados por 3 anos sobre suas condições de sobrevivência e estado do tumor (ex. recorrência e metástase).
Grupo de observação de controle
De acordo com os critérios morfológicos, o esquema do NIH e o padrão da OMS, os pacientes com GIST são divididos em dois grupos, grupo benigno e grupo maligno. Totalmente informados sobre sua doença, os pacientes são livres para escolher a sequência de tratamentos de acordo com seu próprio status de mutação genética e condições econômicas. Os pacientes que optam por nenhum tratamento com Imatinibe são rotulados como grupo de observação.
Outro: seguir
Os pacientes foram acompanhados por 3 anos sobre suas condições de sobrevivência e estado do tumor (ex. recorrência e metástase).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com recorrência do tumor
Prazo: 3 anos
3 anos
Número de participantes com metástase tumoral
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yingyong Hou, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ShanghaiZhongshan

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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