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GIST의 병리학적 유형, 병기 및 등급에 대한 임상적 적용에 대한 전향적 코호트 연구

2015년 1월 28일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

원발성 위장관 기질종양의 병리학적 유형, 병기 및 등급에 대한 임상적 적용에 대한 전향적 코호트 연구

임상 데이터를 후향적으로 분석하여 GIST 병리학적 유형, 병기 및 등급에 대한 형태학 표준의 신뢰성을 평가합니다. 이를 바탕으로 GIST 표준화되고 개별화된 치료 방식을 확립하여 GIST 환자에게 최대한의 혜택을 주고 과소 및 과잉 치료를 피합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 최근 5년간 GIST 사례에 대한 후향적 분석: 2007년 1월부터 2012년 12월까지 Fudan University Zhongshan Hospital의 GIST 임상 데이터를 수집했습니다. HE 슬라이드를 검토하여 GIST를 12개 지표, NIH 체계 및 WHO 표준으로 평가했습니다. KIT, PDGFRA, B-raf 및 SDH의 유전자 시퀀싱을 수행합니다. 치료 및 예후에 대해 환자를 추적하십시오. 조직 형태학 지표, NIH 체계 및 WHO 표준의 장점과 단점을 분석하고 비교합니다.
  2. 조직형태학을 기반으로 한 GIST 개별화 치료의 첫 번째 전향적 코호트 연구를 구성합니다. 3년 동안 환자를 추적 관찰하여 GIST에 대한 조직학적 평가의 증거를 얻습니다.
  3. GIST의 형태학을 기반으로 평가 기준을 설정합니다. 예후 추정치에서 GIST 종양 크기, 종양 위치 및 유전자 돌연변이 상태에 대해 객관적인 평가를 합니다. GIST의 개별화된 치료를 효과적으로 안내하기 위한 규칙을 만듭니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • 180 Fenglin Road
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yingyong Hou, doctor
        • 부수사관:
          • Xin Zhang, doctor
        • 부수사관:
          • Rongkui Luo, master
        • 부수사관:
          • Wei Yuan, master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병리학상 GIST로 진단된 환자

설명

2013년부터 2015년까지 GIST 병리학적 진단을 받은 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 관찰 그룹
형태학적 기준, NIH 체계 및 WHO 기준에 따라 GIST 환자는 양성 그룹과 악성 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 자신의 질병에 대해 충분히 알고 있는 상태에서 환자는 자신의 유전자 변이 상태와 경제적 여건에 따라 시퀀스 치료법을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 수술 후 Imatinib 치료를 선택한 환자는 치료 그룹으로 표시됩니다.
다른: 후속 조치
환자들은 생존 조건과 종양 상태(예: 재발 및 전이).
제어 관찰 그룹
형태학적 기준, NIH 체계 및 WHO 기준에 따라 GIST 환자는 양성 그룹과 악성 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 자신의 질병에 대해 충분히 알고 있는 상태에서 환자는 자신의 유전자 변이 상태와 경제적 여건에 따라 시퀀스 치료법을 자유롭게 선택할 수 있습니다. Imatinib 치료를 선택하지 않은 환자는 관찰 그룹으로 표시됩니다.
다른: 후속 조치
환자들은 생존 조건과 종양 상태(예: 재발 및 전이).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 재발이 있는 참가자 수
기간: 3 년
3 년
종양 전이가 있는 참가자 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yingyong Hou, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShanghaiZhongshan

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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