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Prospektive Kohortenstudie der klinischen Anwendungen für den pathologischen Typ, das Staging und die Einstufung von GIST

28. Januar 2015 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Prospektive Kohortenstudie der klinischen Anwendungen für den pathologischen Typ, das Staging und die Einstufung des primären gastrointestinalen Stromatumors

Bewerten Sie die Zuverlässigkeit von Morphologiestandards für den GIST-Pathologietyp, das Staging und die Einstufung durch retrospektive Analyse klinischer Daten; Etablieren Sie auf dieser Grundlage einen standardisierten und individualisierten GIST-Behandlungsmodus zum maximalen Nutzen von GIST-Patienten, vermeiden Sie Unter- und Überbehandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Retrospektive Analyse von GIST-Fällen in den letzten fünf Jahren: Die klinischen GIST-Daten des Zhongshan-Krankenhauses der Fudan-Universität wurden von Januar 2007 bis Dezember 2012 gesammelt. Durch Überprüfung der HE-Folien wurde GIST anhand von 12 Indikatoren, dem NIH-Schema und dem WHO-Standard bewertet. Führen Sie die Gensequenzierung von KIT, PDGFRA, B-raf und SDH durch. Follow-up der Patienten über ihre Behandlung und Prognose. Analysieren und vergleichen Sie die Vor- und Nachteile der Histomorphologie-Indikatoren, des NIH-Schemas und des WHO-Standards.
  2. Organisation der ersten prospektiven Kohortenstudie zur individualisierten GIST-Behandlung basierend auf der Histomorphologie. Erhalten Sie den Nachweis der histologischen Beurteilung für GIST, indem Sie die Patienten 3 Jahre lang nachbeobachten.
  3. Legen Sie Bewertungskriterien basierend auf der Morphologie von GIST fest. Machen Sie objektive Bewertungen über GIST-Tumorgröße, Tumorlokalisation und Genmutationsstatus in der Prognoseschätzung. Stellen Sie Regeln auf, um die individuelle Behandlung von GIST effektiv zu steuern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yingyong Hou, doctor
        • Unterermittler:
          • Xin Zhang, doctor
        • Unterermittler:
          • Rongkui Luo, master
        • Unterermittler:
          • Wei Yuan, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen GIST durch Pathologie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Alle Patienten, bei denen GIST im Zeitraum von 2013 bis 2015 pathologisch diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungsbeobachtungsgruppe
Gemäß den morphologischen Kriterien, dem NIH-Schema und dem WHO-Standard werden GIST-Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, eine benigne Gruppe und eine bösartige Gruppe. Patienten können bei vollständiger Aufklärung über ihre Krankheit die Sequenzbehandlungen entsprechend ihrem eigenen Genmutationsstatus und ihren wirtschaftlichen Bedingungen frei wählen. Patienten, die sich für eine postoperative Behandlung mit Imatinib entscheiden, werden als Behandlungsgruppe bezeichnet.
Sonstiges: nachverfolgen
Die Patienten wurden über 3 Jahre hinsichtlich ihrer Überlebensbedingungen und ihres Tumorstatus (z. Rezidiv und Metastasierung).
Beobachtungsgruppe kontrollieren
Gemäß den morphologischen Kriterien, dem NIH-Schema und dem WHO-Standard werden GIST-Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, eine benigne Gruppe und eine bösartige Gruppe. Patienten können bei vollständiger Aufklärung über ihre Krankheit die Sequenzbehandlungen entsprechend ihrem eigenen Genmutationsstatus und ihren wirtschaftlichen Bedingungen frei wählen. Patienten, die sich gegen eine Behandlung mit Imatinib entscheiden, werden als Beobachtungsgruppe bezeichnet.
Sonstiges: nachverfolgen
Die Patienten wurden über 3 Jahre hinsichtlich ihrer Überlebensbedingungen und ihres Tumorstatus (z. Rezidiv und Metastasierung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Tumorrezidiv
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Tumormetastasen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yingyong Hou, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiZhongshan

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