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Étude de cohorte prospective des applications cliniques pour le type pathologique, la stadification et la classification des GIST

28 janvier 2015 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Étude de cohorte prospective des applications cliniques pour le type pathologique, la stadification et le classement de la tumeur stromale gastro-intestinale primaire

Évaluer la fiabilité des normes de morphologie pour le type pathologique GIST, la stadification et le classement en analysant rétrospectivement les données cliniques ; sur cette base, établir un mode de traitement GIST standardisé et individualisé pour un bénéfice maximum des patients GIST, éviter les sous- et sur-traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Analyse rétrospective des cas de GIST au cours des cinq dernières années : les données cliniques GIST de l'hôpital universitaire de Fudan à Zhongshan de janvier 2007 à décembre 2012 ont été recueillies. En examinant les diapositives HE, GIST a été évalué par 12 indicateurs, le schéma NIH et la norme OMS. Accomplir le séquençage des gènes de KIT, PDGFRA, B-raf et SDH. Suivre les patients sur leur traitement et leur pronostic. Analysez et comparez les avantages et les inconvénients des indicateurs d'histomorphologie, du schéma NIH et de la norme OMS.
  2. Organiser la première étude de cohorte prospective du traitement individualisé des GIST basée sur l'histomorphologie. Obtenir la preuve de l'évaluation histologique des GIST en suivant les patients pendant 3 ans.
  3. Établir un critère d'évaluation basé sur la morphologie des GIST. Faire des évaluations objectives sur la taille de la tumeur GIST, l'emplacement de la tumeur et le statut de mutation génique dans l'estimation du pronostic. Établissez des règles pour guider efficacement le traitement individualisé des GIST.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • 180 Fenglin Road
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yingyong Hou, doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Xin Zhang, doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Rongkui Luo, master
        • Sous-enquêteur:
          • Wei Yuan, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués GIST par pathologie

La description

Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec GIST au cours de la période de 2013 à 2015

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'observation du traitement
Selon les critères morphologiques, le schéma NIH et la norme OMS, les patients GIST sont divisés en deux groupes, groupe bénin et groupe malin. En pleine connaissance de leur maladie, les patients sont libres de choisir la séquence de traitements en fonction de leur statut mutationnel et des conditions économiques. Les patients qui choisissent un traitement postopératoire par Imatinib sont classés dans le groupe de traitement.
Autre: suivi
Les patients ont été suivis pendant 3 ans sur leurs conditions de survie et leur statut tumoral (ex. récidive et métastase).
Groupe d'observation témoin
Selon les critères morphologiques, le schéma NIH et la norme OMS, les patients GIST sont divisés en deux groupes, groupe bénin et groupe malin. En pleine connaissance de leur maladie, les patients sont libres de choisir la séquence de traitements en fonction de leur statut mutationnel et des conditions économiques. Les patients qui choisissent de ne pas recevoir de traitement par Imatinib sont classés dans le groupe d'observation.
Autre: suivi
Les patients ont été suivis pendant 3 ans sur leurs conditions de survie et leur statut tumoral (ex. récidive et métastase).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec récidive tumorale
Délai: 3 années
3 années
Nombre de participants présentant des métastases tumorales
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yingyong Hou, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2015

Première publication (Estimation)

2 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiZhongshan

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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