此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Pathway CH S&E Registry (SER)

2018年6月25日更新者：Autonomic Technologies, Inc.

Pathway CH S&E Registry: Data Collection on the ATI Neurostimulation System: SPG Stimulation for Cluster Headache - ATI Neurostimulation System is Branded Internationally as Pulsante™ Microstimulator System

Monitor the safety and performance of the Pulsante Microstimulator System.

研究概览

地位

未知

条件

丛集性头痛

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Glostrup、丹麦、2600
    - Rigshospitalet Neurocenter
德国
- - Dresden、德国、01307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Klinik und Poliklinik für Neurologie
  - Düsseldorf、德国、D-40225
    - Heinrich-Heine-University
  - Freiburg、德国、79106
    - Universitätsklinikum Freiburg
  - Kassel、德国、34121
    - Klinik für Schmerztherapie, Rotes Kreuz Krankenhaus, Hansteinstr. 29
  - Munich、德国、80802
    - Neurologie + Kopfschmerzzentrum Münchner Freiheit
瑞典
- - Stockholm、瑞典、17176
    - Neurologiska Kliniken-Karolinska UniversitetssjukhusetSolna
瑞士
- - Zurich、瑞士、8091
    - University Hospital Zurich, Klinik f. Neurologie, Frauenklinikstr. 26
英国
- - Liverpool、英国、L97LJ
    - The Walton Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects who meet the CE marked labeling for cluster headache for the Pulsante Microstimulator System

描述

Inclusion Criteria:

Patient meets CE marked labeling for cluster headache.
Patient has the ability to read, comprehend and reliably record information as required by the Protocol.
Patient is able to provide written informed consent prior to participation in the study.

Exclusion Criteria:

1. Patient has other significant pain problem that might confound the study assessments in the opinion of the Investigator.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Characterization of all device/procedure related Adverse Events 大体时间：Through five years post implant	Outcome will be assessed at Implant, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post implant.	Through five years post implant

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Acute response to therapy 大体时间：Through five years post implant	Outcome will be assessed at 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post implant.	Through five years post implant

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Autonomic Technologies, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月13日

研究完成 (预期的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2015年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月7日

首次发布 (估计)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月25日

最后验证

2018年6月1日