Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pathway CH S&E Registry (SER)

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Autonomic Technologies, Inc.

Pathway CH S&E Registry: Data Collection on the ATI Neurostimulation System: SPG Stimulation for Cluster Headache - ATI Neurostimulation System is Branded Internationally as Pulsante™ Microstimulator System

Monitor the safety and performance of the Pulsante Microstimulator System.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Rigshospitalet Neurocenter
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden, Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Düsseldorf, Niemcy, D-40225
        • Heinrich-Heine-University
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Klinik für Schmerztherapie, Rotes Kreuz Krankenhaus, Hansteinstr. 29
      • Munich, Niemcy, 80802
        • Neurologie + Kopfschmerzzentrum Münchner Freiheit
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Klinik f. Neurologie, Frauenklinikstr. 26
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Neurologiska Kliniken-Karolinska UniversitetssjukhusetSolna
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L97LJ
        • The Walton Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects who meet the CE marked labeling for cluster headache for the Pulsante Microstimulator System

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patient meets CE marked labeling for cluster headache.
  2. Patient has the ability to read, comprehend and reliably record information as required by the Protocol.
  3. Patient is able to provide written informed consent prior to participation in the study.

Exclusion Criteria:

1. Patient has other significant pain problem that might confound the study assessments in the opinion of the Investigator.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Characterization of all device/procedure related Adverse Events
Ramy czasowe: Through five years post implant
Outcome will be assessed at Implant, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post implant.
Through five years post implant

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acute response to therapy
Ramy czasowe: Through five years post implant
Outcome will be assessed at 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post implant.
Through five years post implant

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Autonomic Technologies, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj