Ropivacaine After Sternotomy (NAROSYD)
2018年4月23日 更新者：Kuopio University Hospital
Ropivacaine Infusion to Alleviate Postoperative Pain After Cardiac Surgery
Continuous ropivacaine infusion to sternotomy wound after coronary artery bypass grafting (CABG) or heart valve surgery to diminish postoperative pain.
研究概览
详细说明
A multiporous catheter will be introduced into sternotomy wound to CABG or heart valve surgery patients and continuous ropivacaine infusion 4 ml/h will be started immediately after surgery.
Ropivacaine infusion will be administered during 48 postoperative hours.
All patients receive patient controlled analgesia (PCA) oxycodone after extubation in the PACU.
All patients receive a standardized anesthesia during surgery.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、FI70029
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Elective CABG or heart valve surgery patients
Exclusion Criteria:
- Psychic disorders
- Sleep apnea syndrome
- Diabetes mellitus (insulin dependent)
- Obesity, body mass index (BMI) ≥ 35
- Cardiac insufficiency, ejection fraction (EF) ≤ 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Ropivacaine
Ropivacaine 4 ml/h (8 mg/h) continuous infusion for 48 hours
|
|
|
安慰剂比较：Placebo
Saline infusion 4 ml/h for 48 hours
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Postoperative oxycodone consumption
大体时间：48 postoperative hours
|
postoperative PCA administered oxycodone
|
48 postoperative hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Pain measured with Visual Analog Scale
大体时间：48 postoperative hours
|
pain measured with VAS at rest and on movement
|
48 postoperative hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pasi K Lahtinen, MD, PhD、Kuopio University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月19日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月23日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
罗哌卡因的临床试验
-
Fudan University尚未招聘乳腺肿瘤 | 麻醉，局部 | 外科手术，手术 | 肺通气 | 肋间神经阻滞
-
The Affiliated Hospital of Putian University尚未招聘
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital尚未招聘