Ropivacaine After Sternotomy (NAROSYD)
23 апреля 2018 г. обновлено: Kuopio University Hospital
Ropivacaine Infusion to Alleviate Postoperative Pain After Cardiac Surgery
Continuous ropivacaine infusion to sternotomy wound after coronary artery bypass grafting (CABG) or heart valve surgery to diminish postoperative pain.
Обзор исследования
Подробное описание
A multiporous catheter will be introduced into sternotomy wound to CABG or heart valve surgery patients and continuous ropivacaine infusion 4 ml/h will be started immediately after surgery.
Ropivacaine infusion will be administered during 48 postoperative hours.
All patients receive patient controlled analgesia (PCA) oxycodone after extubation in the PACU.
All patients receive a standardized anesthesia during surgery.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, FI70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Elective CABG or heart valve surgery patients
Exclusion Criteria:
- Psychic disorders
- Sleep apnea syndrome
- Diabetes mellitus (insulin dependent)
- Obesity, body mass index (BMI) ≥ 35
- Cardiac insufficiency, ejection fraction (EF) ≤ 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ropivacaine
Ropivacaine 4 ml/h (8 mg/h) continuous infusion for 48 hours
|
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Saline infusion 4 ml/h for 48 hours
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative oxycodone consumption
Временное ограничение: 48 postoperative hours
|
postoperative PCA administered oxycodone
|
48 postoperative hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain measured with Visual Analog Scale
Временное ограничение: 48 postoperative hours
|
pain measured with VAS at rest and on movement
|
48 postoperative hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pasi K Lahtinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5070221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Data will be published in a peer reviewed medical publication
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .