Ropivacaine After Sternotomy (NAROSYD)
2018년 4월 23일 업데이트: Kuopio University Hospital
Ropivacaine Infusion to Alleviate Postoperative Pain After Cardiac Surgery
Continuous ropivacaine infusion to sternotomy wound after coronary artery bypass grafting (CABG) or heart valve surgery to diminish postoperative pain.
연구 개요
상세 설명
A multiporous catheter will be introduced into sternotomy wound to CABG or heart valve surgery patients and continuous ropivacaine infusion 4 ml/h will be started immediately after surgery.
Ropivacaine infusion will be administered during 48 postoperative hours.
All patients receive patient controlled analgesia (PCA) oxycodone after extubation in the PACU.
All patients receive a standardized anesthesia during surgery.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kuopio, 핀란드, FI70029
- Kuopio University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Elective CABG or heart valve surgery patients
Exclusion Criteria:
- Psychic disorders
- Sleep apnea syndrome
- Diabetes mellitus (insulin dependent)
- Obesity, body mass index (BMI) ≥ 35
- Cardiac insufficiency, ejection fraction (EF) ≤ 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Ropivacaine
Ropivacaine 4 ml/h (8 mg/h) continuous infusion for 48 hours
|
|
|
위약 비교기: Placebo
Saline infusion 4 ml/h for 48 hours
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postoperative oxycodone consumption
기간: 48 postoperative hours
|
postoperative PCA administered oxycodone
|
48 postoperative hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pain measured with Visual Analog Scale
기간: 48 postoperative hours
|
pain measured with VAS at rest and on movement
|
48 postoperative hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pasi K Lahtinen, MD, PhD, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5070221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Data will be published in a peer reviewed medical publication
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