Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty
2015年6月4日 更新者：Jens Borglum Neimann、Bispebjerg Hospital
Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty
The investigators aimed to evaluate the efficacy of selective low volume ultrasound-guided blockades of the saphenous and obturator nerves on dynamic and rest pain 24-hours post-operatively for patients undergoing unilateral primary total knee arthroplasty.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
A femoral nerve block is the recommended strategy in many surgical centers to supplement multimodal analgesic regime following total knee arthroplasty (TKA) (i.e. both for spinal and general anesthesia).
However, a femoral nerve block will often result in quadriceps paralysis, and this will increase the risk for the patient to fall as long as the femoral block have effect.
Thus, the search for sensory nerve blocks to stop pain after TKA is a very interesting topic.
The saphenous nerve is a purely sensory nerve, and the posterior branch of the obturator nerve is a mixed nerve, where the motor component only affects part of the adductor major muscle.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
- Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to speak and understand Danish
- Allergy to any drugs used in the study
- Drug or alcohol abuse
- Pregnancy or nursing
- Opioid abusers
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Saphenous and obturator nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
其他名称：
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有源比较器：Saphenous nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block |
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
其他名称：
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安慰剂比较：Placebo nerve block
5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Saline for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
大体时间：24 hours
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NRS 0-10
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24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
大体时间：24 hours
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NRS 0-10
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24 hours
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Total opioid consumption
大体时间：24 hours
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mg
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24 hours
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Nausea and vomiting
大体时间：24 hours
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NRS 0-10
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24 hours
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Time to first mobilization
大体时间：24 hours
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hours
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24 hours
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Length of stay in recovery and hospital
大体时间：72 hours
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hours
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72 hours
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Number of clinical complications
大体时间：72 hours
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total number
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72 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月4日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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