- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02465827
Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty
Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
- Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to speak and understand Danish
- Allergy to any drugs used in the study
- Drug or alcohol abuse
- Pregnancy or nursing
- Opioid abusers
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Saphenous and obturator nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Saphenous nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block |
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo nerve block
5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Saline for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Lasso di tempo: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Lasso di tempo: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Total opioid consumption
Lasso di tempo: 24 hours
|
mg
|
24 hours
|
Nausea and vomiting
Lasso di tempo: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Time to first mobilization
Lasso di tempo: 24 hours
|
hours
|
24 hours
|
Length of stay in recovery and hospital
Lasso di tempo: 72 hours
|
hours
|
72 hours
|
Number of clinical complications
Lasso di tempo: 72 hours
|
total number
|
72 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BispebjergH
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