Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty
2015. június 4. frissítette: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital
Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty
The investigators aimed to evaluate the efficacy of selective low volume ultrasound-guided blockades of the saphenous and obturator nerves on dynamic and rest pain 24-hours post-operatively for patients undergoing unilateral primary total knee arthroplasty.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A femoral nerve block is the recommended strategy in many surgical centers to supplement multimodal analgesic regime following total knee arthroplasty (TKA) (i.e. both for spinal and general anesthesia).
However, a femoral nerve block will often result in quadriceps paralysis, and this will increase the risk for the patient to fall as long as the femoral block have effect.
Thus, the search for sensory nerve blocks to stop pain after TKA is a very interesting topic.
The saphenous nerve is a purely sensory nerve, and the posterior branch of the obturator nerve is a mixed nerve, where the motor component only affects part of the adductor major muscle.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
- Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to speak and understand Danish
- Allergy to any drugs used in the study
- Drug or alcohol abuse
- Pregnancy or nursing
- Opioid abusers
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Saphenous and obturator nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Saphenous nerve block
5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block |
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo nerve block
5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block. Saline for nerve blockades for both nerves mentioned. |
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Időkeret: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Időkeret: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
|
Total opioid consumption
Időkeret: 24 hours
|
mg
|
24 hours
|
|
Nausea and vomiting
Időkeret: 24 hours
|
NRS 0-10
|
24 hours
|
|
Time to first mobilization
Időkeret: 24 hours
|
hours
|
24 hours
|
|
Length of stay in recovery and hospital
Időkeret: 72 hours
|
hours
|
72 hours
|
|
Number of clinical complications
Időkeret: 72 hours
|
total number
|
72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BispebjergH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .