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Ultrasound-guided Selective Blockade of the Saphenous and Obturator Nerves Following Total Knee Arthroplasty

4 de junio de 2015 actualizado por: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Selective Blocks for Total Knee Arthroplasty

The investigators aimed to evaluate the efficacy of selective low volume ultrasound-guided blockades of the saphenous and obturator nerves on dynamic and rest pain 24-hours post-operatively for patients undergoing unilateral primary total knee arthroplasty.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A femoral nerve block is the recommended strategy in many surgical centers to supplement multimodal analgesic regime following total knee arthroplasty (TKA) (i.e. both for spinal and general anesthesia). However, a femoral nerve block will often result in quadriceps paralysis, and this will increase the risk for the patient to fall as long as the femoral block have effect. Thus, the search for sensory nerve blocks to stop pain after TKA is a very interesting topic. The saphenous nerve is a purely sensory nerve, and the posterior branch of the obturator nerve is a mixed nerve, where the motor component only affects part of the adductor major muscle.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. American Society of Anesthesiologists' physical classification I-III
  2. Age ≥ 18 years undergoing primary unilateral total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  1. Inability to cooperate
  2. Inability to speak and understand Danish
  3. Allergy to any drugs used in the study
  4. Drug or alcohol abuse
  5. Pregnancy or nursing
  6. Opioid abusers

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Saphenous and obturator nerve block

5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of ropivacaine 0,75% for the obturator nerve block.

Ropivacaine 0.75% for nerve blockades for both nerves mentioned.
Droga: nerve block with ropivacaine
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with ropivacaine 0.75% for both nerve branches
Otros nombres:
  • Saphenous and obturator nerve block with ropivacaine
Comparador activo: Saphenous nerve block

5 ml of ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block.

Ropivacaine 0.75% for the saphenous nerve block and saline for the obturator nerve block
Droga: nerve block with ropivacaine and with saline
nerve blocks of the saphenous nerve with ropivacaine 0.75% and obturator nerve, posterior branch with saline
Otros nombres:
  • Saph block with ropivacaine and obtur block with saline
Comparador de placebos: Placebo nerve block

5 ml of isotonic saline for the saphenous nerve and 10 ml of isotonic saline for the obturator nerve block.

Saline for nerve blockades for both nerves mentioned.
Droga: nerve block with saline
Ultrasound guided nerve blocks of the saphenous and obturator nerve, posterior branch with saline for both nerve branches
Otros nombres:
  • saphenous and obturator nerve block with saline

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dynamic pain (pain upon movement) quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Periodo de tiempo: 24 hours
NRS 0-10
24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain at rest quantified as area-under-the-curve (AUC) 24-hours post-operatively
Periodo de tiempo: 24 hours
NRS 0-10
24 hours
Total opioid consumption
Periodo de tiempo: 24 hours
mg
24 hours
Nausea and vomiting
Periodo de tiempo: 24 hours
NRS 0-10
24 hours
Time to first mobilization
Periodo de tiempo: 24 hours
hours
24 hours
Length of stay in recovery and hospital
Periodo de tiempo: 72 hours
hours
72 hours
Number of clinical complications
Periodo de tiempo: 72 hours
total number
72 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BispebjergH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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